Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabiliteringsprotokoll for intensiv gangtrening etter kirurgi ved cerebral parese (ACTIV'MARCHE)

14. februar 2023 oppdatert av: Fondation Ellen Poidatz

Rehabiliteringsprotokoll for intensiv gangtrening for å forbedre funksjonelle parametre for gange etter enkelthendelses multi-level kirurgi ved cerebral parese

I sammenheng med cerebral parese er rehabilitering etter Single-Event Multi-Level Surgery (SEMLS) en lang prosess. Ett år etter operasjon og rehabilitering er de funksjonelle fordelene vanligvis mindre forbedret enn gangmønsteret. Dette kan være forårsaket av manglende intensitet i de siste rehabiliteringstrinnene. Dermed laget vi en intensiv gangtreningsrehabiliteringsprotokoll. Denne protokollen knytter til 4 uker med intensiv rehabilitering i et helsesenter etterfulgt av 2 uker med intensiv rehabilitering hjemme. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten til denne protokollen for å forbedre ganghastighet og utholdenhet, grovmotorisk funksjon og muskelstyrke.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Fargeau-Ponthierry, Frankrike, 77310
        • Rekruttering
        • Fondation Ellen Poidatz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cerebral parese
  • Alder mellom 10 og 20 år
  • Single-Event multi-level kirurgi for mer enn ett år siden
  • GMFCS I til III
  • Evne til å forstå enkle instruksjoner
  • Frivillig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • skader eller smerter i underekstremitetene
  • giftstoffer eller kirurgi mindre enn ett år før studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rehabiliteringsprotokoll for intensiv gangtrening
  • Funksjonell gangtrening
  • Styrkende intervensjoner
  • Intervalltrening med høy intensitet
Annen: Rehabiliteringsprotokoll for intensiv gangtrening
6 uker med intensiv gangtrening : 4 uker på senteret og 2 uker med hjemmebasert telerehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest
Tidsramme: 15 minutter
Evaluering av ganghastighet
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Tidsramme: 30 minutter
Evaluering av grovmotorisk funksjon
30 minutter
10 meter gangprøve
Tidsramme: 5 minutter
Evaluering av ganghastighet
5 minutter
Shuttle Run test-I og II
Tidsramme: 10 minutter
Evaluering av aerob kapasitet
10 minutter
Muskelstyrke via dynamometer
Tidsramme: 15 minutter
Evaluering av muskelstyrke
15 minutter
Spatio-temporal gangparametere
Tidsramme: 45 minutter
Tråkkfrekvens, ganghastighet, trinnlengde, trinntid, trinnbredde
45 minutter
Antall skritt per dag
Tidsramme: en uke med akselerometer
en uke med akselerometer
Pediatrisk livskvalitetsinventar (PedSQL)
Tidsramme: 10 minutter
Evaluering av livskvalitet via spørreskjema
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ellen Poidatz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RIRCM-P2021-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Rehabiliteringsprotokoll for intensiv gangtrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere