Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rehabilitationsprotokoll für intensives Gangtraining nach einer Operation bei Zerebralparese (ACTIV'MARCHE)

14. Februar 2023 aktualisiert von: Fondation Ellen Poidatz

Rehabilitationsprotokoll für intensives Gangtraining zur Verbesserung der funktionellen Parameter des Gehens nach einer mehrstufigen Operation bei Zerebralparese

Im Zusammenhang mit Zerebralparese ist die Rehabilitation nach einer Single-Event Multi-Level Surgery (SEMLS) ein langer Prozess. Ein Jahr nach Operation und Rehabilitation sind die funktionellen Vorteile meist weniger verbessert als das Gangbild. Dies kann durch mangelnde Intensität in den letzten Rehabilitationsschritten verursacht werden. Daher haben wir ein Rehabilitationsprotokoll für intensives Gangtraining erstellt. Dieses Protokoll verbindet 4 Wochen intensive Rehabilitation in einem Gesundheitszentrum, gefolgt von 2 Wochen intensiver Rehabilitation zu Hause. Das Ziel dieser Studie ist es, die Effizienz dieses Protokolls zur Verbesserung der Gehgeschwindigkeit und -ausdauer, der grobmotorischen Funktion und der Muskelkraft zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Fargeau-Ponthierry, Frankreich, 77310
        • Rekrutierung
        • Fondation Ellen Poidatz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zerebralparese
  • Alter zwischen 10 und 20 Jahren
  • Single-Event Multi-Level-Chirurgie vor mehr als einem Jahr
  • GMFCS I bis III
  • Fähigkeit, einfache Anweisungen zu verstehen
  • Freiwillige Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Verletzungen oder Schmerzen in den unteren Gliedmaßen
  • Toxine oder Operation weniger als ein Jahr vor der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rehabilitationsprotokoll für intensives Gangtraining
  • Funktionelles Gangtraining
  • Interventionen stärken
  • Hochintensives Intervalltraining
Sonstiges: Rehabilitationsprotokoll für intensives Gangtraining
6 Wochen intensives Gangtraining: 4 Wochen im Zentrum und 2 Wochen Telerehabilitation zu Hause

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 15 Minuten
Bewertung der Gehgeschwindigkeit
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grobmotorisches Funktionsmaß (GMFM)
Zeitfenster: 30 Minuten
Bewertung der grobmotorischen Funktion
30 Minuten
10 Meter Gehtest
Zeitfenster: 5 Minuten
Bewertung der Gehgeschwindigkeit
5 Minuten
Shuttle-Run-Test-I und II
Zeitfenster: 10 Minuten
Bewertung der aeroben Kapazität
10 Minuten
Muskelkraft über ein Dynamometer
Zeitfenster: 15 Minuten
Bewertung der Muskelkraft
15 Minuten
Raumzeitliche Gangparameter
Zeitfenster: 45 Minuten
Trittfrequenz, Gehgeschwindigkeit, Schrittlänge, Schrittzeit, Schrittweite
45 Minuten
Anzahl der Schritte pro Tag
Zeitfenster: eine Woche mit einem Beschleunigungssensor
eine Woche mit einem Beschleunigungssensor
Pediatric Quality of Life Inventory (PedSQL)
Zeitfenster: 10 Minuten
Bewertung der Lebensqualität über einen Fragebogen
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ellen Poidatz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RIRCM-P2021-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

Klinische Studien zur Rehabilitationsprotokoll für intensives Gangtraining

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Japan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren