Protocollo di riabilitazione per l'allenamento intensivo dell'andatura dopo l'intervento chirurgico nella paralisi cerebrale (ACTIV'MARCHE)
19 agosto 2025 aggiornato da: Fondation Ellen Poidatz
Protocollo di riabilitazione per l'allenamento intensivo dell'andatura per migliorare i parametri funzionali della deambulazione dopo chirurgia multilivello a evento singolo nella paralisi cerebrale
Nel contesto della paralisi cerebrale, la riabilitazione post Single-Event Multi-Level Surgery (SEMLS) è un processo lungo.
Un anno dopo l'intervento chirurgico e la riabilitazione, i benefici funzionali sono generalmente meno migliorati rispetto al modello di deambulazione.
Ciò può essere causato da una mancanza di intensità nelle fasi finali della riabilitazione.
Così abbiamo creato un protocollo riabilitativo intensivo per l'allenamento della deambulazione.
Questo protocollo associa 4 settimane di riabilitazione intensiva in un centro sanitario seguite da 2 settimane di riabilitazione intensiva a casa.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di questo protocollo per migliorare la velocità e la resistenza della deambulazione, la funzione motoria e la forza muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint-Fargeau-Ponthierry, Francia, 77310
- Fondation Ellen Poidatz
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paralisi cerebrale
- Età tra i 10 e i 20 anni
- Chirurgia multilivello a evento singolo più di un anno fa
- GMFCS da I a III
- Capacità di comprendere istruzioni semplici
- Consenso volontario
Criteri di esclusione:
- lesioni o dolori agli arti inferiori
- tossine o interventi chirurgici meno di un anno prima dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Protocollo riabilitativo per l'allenamento intensivo della deambulazione
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6 settimane di allenamento intensivo della deambulazione: 4 settimane al centro e 2 settimane di teleriabilitazione domiciliare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
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Valutazione della velocità di camminata
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura della funzione motoria lorda (GMFM)
Lasso di tempo: 30 minuti
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Valutazione della funzione motoria lorda
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30 minuti
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Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 5 minuti
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Valutazione della velocità di camminata
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5 minuti
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Shuttle Run test-I e II
Lasso di tempo: 10 minuti
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Valutazione della capacità aerobica
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10 minuti
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Forza muscolare tramite un dinamometro
Lasso di tempo: 15 minuti
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Valutazione della forza muscolare
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15 minuti
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Parametri spazio-temporali del cammino
Lasso di tempo: 45 minuti
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Cadenza, velocità di camminata, lunghezza del passo, tempo del passo, larghezza del passo
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45 minuti
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Numero di passi al giorno
Lasso di tempo: una settimana indossando un accelerometro
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una settimana indossando un accelerometro
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Inventario della qualità della vita pediatrica (PedSQL)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Valutazione della qualità della vita attraverso un questionario
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michel Bams, MD, Medical Doctor
- Direttore dello studio: Eric Desailly, PhD, Director of research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIRCM-P2021-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .