Protokół rehabilitacji intensywnego treningu chodu po operacji w mózgowym porażeniu dziecięcym (ACTIV'MARCHE)
19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Fondation Ellen Poidatz
Protokół rehabilitacji intensywnego treningu chodu w celu poprawy parametrów funkcjonalnych chodu po jednorazowym wielopoziomowym zabiegu chirurgicznym w mózgowym porażeniu dziecięcym
W kontekście mózgowego porażenia dziecięcego rehabilitacja po operacji wielopoziomowej SEMLS (ang. Single-Event Multi-Level Surgery) jest procesem długotrwałym.
Rok po operacji i rehabilitacji korzyści funkcjonalne są zwykle mniej lepsze niż wzorzec chodu.
Może to być spowodowane brakiem intensywności w końcowych etapach rehabilitacji.
W ten sposób stworzyliśmy protokół rehabilitacji intensywnego treningu chodu.
Protokół ten obejmuje 4 tygodnie intensywnej rehabilitacji w ośrodku zdrowia, a następnie 2 tygodnie intensywnej rehabilitacji w domu.
Celem tego badania jest ocena skuteczności tego protokołu w celu poprawy szybkości i wytrzymałości chodu, funkcji motorycznych i siły mięśniowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Fargeau-Ponthierry, Francja, 77310
- Fondation Ellen Poidatz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Porażenie mózgowe
- Wiek od 10 do 20 lat
- Wielopoziomowa chirurgia pojedynczego zdarzenia ponad rok temu
- GMFCS I do III
- Zdolność rozumienia prostych instrukcji
- Dobrowolna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- urazy lub bóle kończyn dolnych
- toksyny lub operacja mniej niż rok przed badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół rehabilitacji intensywnego treningu chodu
|
6 tygodni intensywnego treningu chodu: 4 tygodnie w ośrodku i 2 tygodnie telerehabilitacji w domu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ocena prędkości chodu
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Ocena funkcji motoryki dużej
|
30 minut
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ocena prędkości chodu
|
5 minut
|
|
Test biegu wahadłowego – I i II
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ocena wydolności tlenowej
|
10 minut
|
|
Siła mięśni za pomocą dynamometru
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ocena siły mięśniowej
|
15 minut
|
|
Czasoprzestrzenne parametry chodu
Ramy czasowe: 45 minut
|
Rytm, prędkość chodu, długość kroku, czas kroku, szerokość kroku
|
45 minut
|
|
Liczba kroków dziennie
Ramy czasowe: jeden tydzień z akcelerometrem
|
jeden tydzień z akcelerometrem
|
|
|
Inwentarz Jakości Życia Pediatrii (PedSQL)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ocena jakości życia za pomocą kwestionariusza
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michel Bams, MD, Medical Doctor
- Dyrektor Studium: Eric Desailly, PhD, Director of research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIRCM-P2021-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .