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레벨 3 PPE를 가진 코로나 바이러스 질병 19의 삽관

2025년 5월 1일 업데이트: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Covid-19 Pandemic의 삽관 절차

세계 보건기구 (WHO)는 2020 년 4 월에 Covid-19를 전염병으로 선언했다. Covid-19는 2019 년 12 월 중국 우한에서 처음 발견되었습니다. 2020 년 5 월 4 일 현재, 중국의 총 환자 수는 82,880 명, 사망자 수는 4,633 명, 사망률은 3.7%였습니다. 2020 년 5 월 4 일까지 인도네시아에서는 총 845 명이 사망 한 Covid-19의 11,192 건이 확인되었습니다. 심각한 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스 2로 인한 높은 전염 및 사망, 호흡 부전 증상이있는 환자는 음성으로 선언 될 때까지 Covid-19를 갖는 것으로 의심되었다. 잠재력과 지속적인 위협 합병증은 급성 호흡 부전입니다. 급성 호흡기 병원 증후군 (ARDS) 환자는 호흡기지지와 산소 요법이 모두 필요합니다. 기관 내 삽관의 선택은 일반적으로 중등도 내지 중증 ARD로 표시됩니다. 호흡 부전 외에도, 기관 내 삽관은 또한 환자의기도 관리를 위해 전신 마취하에 수술 절차를받는 환자에서 일반적으로 수행됩니다. 의료진에게 전염을 방지하기 위해 지침에 따라 PPE를 사용하여 삽관을 수행합니다. COVID-19 환자의 삽관에 대한 지침은 비디오 후두경을 사용하는 것이 좋습니다. 왜냐하면 그것은 직접 후두경과 비교할 때 Glottis 시각화를 지원하고 삽관 연산자를 환자의 입에서 더 멀리 떨어 뜨리는 것과 같은 몇 가지 장점을 제공하기 때문입니다. 이 연구는 COVID-19 Pandemic에서 수행 된 삽관 과정에서 PPE를 사용하는 효과와 후두경 유형을 보는 것을 목표로합니다. 이 연구는 삽관 과정 및 성공에 대한 권장 PPE 사용의 효과 크기를 보는 것을 목표로하는 예비 연구입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세에서 59 세
  • 기관 내 튜브로 전신 마취를 사용하여 선택적 또는 응급 수술을받습니다.
  • 30kg/m2 미만의 BMI

제외 기준 :

  • 수술 전 평가에 의해 평가 된기도 난이도
  • 불안정한 혈역학을 가진 중요한 환자
  • ASA 3-5로 Covid-19의 의심 또는 확인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1- 레벨 3 PPE 및 비디오 후두경
미용사 방문은 미국 마취과 학회 점수와기도 평가에 근거한 참가자의 신체적 지위를 평가하는 것을 목표로합니다. 그런 다음 연구원은 그룹에 따라 기관 내 튜브 및 개인 보호 장비를 사용한 마취 계획 연구 및 계획에 대해 설명했습니다. 수술실에있는 동안 삽관 연산자는 이미 적절한 PPE를 사용한 조수의 도움을 받았습니다. 사용되는 커버 폴 또는 위험복 및 수술 가운은 크기와 일치해야합니다. 삽관 사업자는 마취학 및 집중 치료 연구 프로그램 (II 단계)의 거주자였으며 독립 거주자 (단계 III)와 근무중인 마취과 의사와 함께했습니다. 운영자는 레벨 3 PPE (Covery Plypall offsuit, Face Shield, Goggles, N95 마스크, 수술 마스크, 부츠, 스크럽 및 2 개의 층 장갑) 및 비디오 후두경을 사용하여 참가자의 삽관을 사용했습니다. 연구원은 연구 양식에 따라 삽관 과정에서 시간과 이벤트를 기록했습니다.
연산자는 삽관 과정에 레벨 3 PPE 및 비디오 후두 검사를 사용했습니다.
실험적: 그룹 2- 레벨 3 PPE 및 직접 후두경
미용사 방문은 미국 마취과 학회 점수와기도 평가에 근거한 참가자의 신체적 지위를 평가하는 것을 목표로합니다. 그런 다음 연구원은 그룹에 따라 기관 내 튜브 및 개인 보호 장비를 사용한 마취 계획 연구 및 계획에 대해 설명했습니다. 수술실에있는 동안 삽관 연산자는 이미 적절한 PPE를 사용한 조수의 도움을 받았습니다. 사용되는 커버 폴 또는 위험복 및 수술 가운은 크기와 일치해야합니다. 삽관 사업자는 마취학 및 집중 치료 연구 프로그램 (II 단계)의 거주자였으며 독립 거주자 (단계 III)와 근무중인 마취과 의사와 함께했습니다. 운영자는 레벨 3 PPE (Covery Plypall Jumpuit, Face Shield, Goggles, N95 마스크, 수술 마스크, 부츠, 스크럽 및 2 개의 층 장갑)를 사용하고 참가자의 삽관을 위해 직접 후두경을 사용했습니다. 연구원은 연구 양식에 따라 삽관 과정에서 시간과 이벤트를 기록했습니다.
작업자는 삽관 과정에 레벨 3 PPE 및 직접 후두 검사를 사용했습니다.
실험적: 그룹 3- 레벨 2 PPE 및 직접 후두경
미용사 방문은 미국 마취과 학회 점수와기도 평가에 근거한 참가자의 신체적 지위를 평가하는 것을 목표로합니다. 그런 다음 연구원은 그룹에 따라 기관 내 튜브 및 개인 보호 장비를 사용한 마취 계획 연구 및 계획에 대해 설명했습니다. 수술실에있는 동안 삽관 연산자는 이미 적절한 PPE를 사용한 조수의 도움을 받았습니다. 사용되는 커버 폴 또는 위험복 및 수술 가운은 크기와 일치해야합니다. 삽관 사업자는 마취학 및 집중 치료 연구 프로그램 (II 단계)의 거주자였으며 독립 거주자 (단계 III)와 근무중인 마취과 의사와 함께했습니다. 작업자는 참가자의 삽관을 위해 레벨 2 PPE (수술 가운/앞치마, 페이스 실드, 고글, N95 마스크, 수술 마스크, 부츠, 스크럽 및 2 개의 층 장갑) 및 비디오 후두경을 사용했습니다. 연구원은 연구 양식에 따라 삽관 과정에서 시간과 이벤트를 기록했습니다.
작업자는 삽관 과정에 레벨 2 PPE 및 직접 후두 검사를 사용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 과정의 총 기간
기간: 절차 중
사전 산소화 지속 시간, 신경 근육 차단제 작용, 후두경 검사 기간 및 초음파를 사용한 기관 내 튜브 위치 확인을 포함하는 삽관 공정을 완료하는 데 필요한 총 시간
절차 중
시험 수에 의해 평가되는 삽관 과정의 성공
기간: 절차 중
기관 내 튜브를 호흡기에 성공적으로 배치하는 데 필요한 시험의 양
절차 중
합병증을 앓고있는 참가자 수에 의해 평가 된 안전
기간: 절차 중
산소 불포화를 경험하는 참가자 (95%미만),기도 부상, 혈압 증가 (120/80 mmHg 이상)
절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dita Aditianingsih, Indonesia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 4일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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