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Intubation bei Coronavirus -Krankheit 19 mit Stufe 3 PSA

1. Mai 2025 aktualisiert von: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Das Intubationsverfahren in der Covid-19-Pandemie

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) erklärte Covid-19 im April 2020 als Pandemie. Covid-19 wurde im Dezember 2019 erstmals in Wuhan, China, entdeckt. Ab dem 4. Mai 2020 betrug die Gesamtzahl der Patienten in China 82.880, die Zahl der Todesfälle 4.633, die Sterblichkeitsrate betrug 3,7%. In Indonesien gab es bis zum 4. Mai 2020 11.192 bestätigte Fälle von Covid-19 mit insgesamt 845 Todesfällen. Hohe Übertragung und Tod aufgrund des schweren akuten Atemsyndrom-Coronavirus 2 wurden Patienten mit Symptomen der Atemversagen gegen Covid-19 vermutet, bis sie negativ deklariert wurden. Ein potenzielles und anhaltendes drohende Komplikation ist ein akutes Atemversagen. Der Patient mit akutem Atemnotssyndrom (ARDS) benötigt sowohl Atemunterstützung als auch Sauerstofftherapie. Die Auswahl der endotrachealen Intubation ist im Allgemeinen in mittelschweren bis schweren ARDs angegeben. Neben dem Versagen der Atemwege wird die endotracheale Intubation häufig bei Patienten durchgeführt, die sich unter Vollnarkose für die Behandlung der Atemwege des Patienten unterziehen. Um die Übertragung von medizinischem Personal zu verhindern, wird die Intubation unter Verwendung von PSA gemäß den Richtlinien durchgeführt. Es wird empfohlen, ein Video-Laryngoskop zu verwenden, da es mehrere Vorteile bietet, z. Diese Studie zielt darauf ab, den Effekt der Verwendung von PPE und den Typ des Laryngoskops auf den in der Covid-19-Pandemie durchgeführten Intubationsprozess zu erkennen. Diese Studie ist eine vorläufige Studie, die darauf abzielt, die Effektgröße der empfohlenen PSA -Verwendung für den Prozess und den Erfolg der Intubation zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 59 Jahre alt
  • Eine Wahl oder eine Notfalloperation unter Verwendung einer Vollnarkose mit Endotrachealrohr unterziehen
  • BMI unter 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Atemwegsschwierigkeit, wie durch präoperative Bewertung bewertet
  • Kritische Patienten mit instabiler Hämodynamik
  • Verdacht oder bestätigt Covid-19 mit ASA 3-5

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1 - Stufe 3 PSA und Video Laryngoscope
Voranästhesie-Besuch zielt darauf ab, den körperlichen Status des Teilnehmers auf der Grundlage der amerikanischen Gesellschaft der Anästhesisten zu bewerten und die Atemwegs zu bewerten. Der Forscher erklärte dann über die Studie und den Plan für Anästhesie unter Verwendung eines Endotrachealrohrs und einer persönlichen Schutzausrüstung nach Angaben der Gruppe. Im Operationssaal wurde der Intubationsbetreiber von einem Assistenten unterstützt, der bereits entsprechende PSA benutzte. Overalls oder Hazmat -Anzüge und chirurgische Kleider müssen mit der Größe übereinstimmen. Der Intubationsbetreiber war ansässig im Studienprogramm für Anästhesiologie und intensives Therapie (Stufe II) und begleitet von einem unabhängigen Bewohner (Stufe III) und einem diensthabenden Anästhesisten. Der Bediener verwendete Level 3 PSA (Coverall -Jumpsuit, Gesichtsschild, Schutzbrille, N95 -Maske, chirurgische Maske, Stiefel, Peeling und zwei geschichtete Handschuhe) und Video -Laryngoskop zur Intubation der Teilnehmer. Der Forscher war während des Intubationsprozesses gemäß dem Studienformular für die Aufzeichnung von Zeit und Ereignis verantwortlich.
Verfahren: PSA -Stufe 3 und Video -Laryngoskop
Der Bediener verwendete Level 3 PSA- und Video -Laryngoskop für den Intubationsprozess
Experimental: Gruppe 2 - Stufe 3 PSA und Direkt Laryngoskop
Voranästhesie-Besuch zielt darauf ab, den körperlichen Status des Teilnehmers auf der Grundlage der amerikanischen Gesellschaft der Anästhesisten zu bewerten und die Atemwegs zu bewerten. Der Forscher erklärte dann über die Studie und den Plan für Anästhesie unter Verwendung eines Endotrachealrohrs und einer persönlichen Schutzausrüstung nach Angaben der Gruppe. Im Operationssaal wurde der Intubationsbetreiber von einem Assistenten unterstützt, der bereits entsprechende PSA benutzte. Overalls oder Hazmat -Anzüge und chirurgische Kleider müssen mit der Größe übereinstimmen. Der Intubationsbetreiber war ansässig im Studienprogramm für Anästhesiologie und intensives Therapie (Stufe II) und begleitet von einem unabhängigen Bewohner (Stufe III) und einem diensthabenden Anästhesisten. Der Bediener verwendete Level 3 PSA (Coverall -Jumpsuit, Gesichtsschild, Schutzbrille, N95 -Maske, chirurgische Maske, Stiefel, Peeling und zwei geschichtete Handschuhe) und direktes Laryngoskop zur Intubation der Teilnehmer. Der Forscher war während des Intubationsprozesses gemäß dem Studienformular für die Aufzeichnung von Zeit und Ereignis verantwortlich.
Verfahren: PSA -Stufe 3 und direkter Laryngoskop
Der Bediener verwendete Level 3 PSA und Direct Laryngoscop für den Intubationsprozess
Experimental: Gruppe 3 - Stufe 2 PSA und Direkt Laryngoskop
Voranästhesie-Besuch zielt darauf ab, den körperlichen Status des Teilnehmers auf der Grundlage der amerikanischen Gesellschaft der Anästhesisten zu bewerten und die Atemwegs zu bewerten. Der Forscher erklärte dann über die Studie und den Plan für Anästhesie unter Verwendung eines Endotrachealrohrs und einer persönlichen Schutzausrüstung nach Angaben der Gruppe. Im Operationssaal wurde der Intubationsbetreiber von einem Assistenten unterstützt, der bereits entsprechende PSA benutzte. Overalls oder Hazmat -Anzüge und chirurgische Kleider müssen mit der Größe übereinstimmen. Der Intubationsbetreiber war ansässig im Studienprogramm für Anästhesiologie und intensives Therapie (Stufe II) und begleitet von einem unabhängigen Bewohner (Stufe III) und einem diensthabenden Anästhesisten. Der Bediener verwendete Level 2 PSA (chirurgischer Kleid/Schürze, Gesichtsschild, Schutzbrille, N95 -Maske, chirurgische Maske, Stiefel, Peeling und zwei geschichtete Handschuhe) und Video -Laryngoskop zur Intubation der Teilnehmer. Der Forscher war während des Intubationsprozesses gemäß dem Studienformular für die Aufzeichnung von Zeit und Ereignis verantwortlich.
Verfahren: PSA -Stufe 2 und direkter Laryngoskop
Der Bediener verwendete Level 2 PSA und Direct Laryngoscop für den Intubationsprozess

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtdauer des Intubationsprozesses
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Die Summe Zeit, die für die Abschließung eines Intubationsprozesses erforderlich ist, der die Dauer der Präoxygenationsdauer, die Neuromuskulärblockerwirkung, die Dauer der Laryngoskopie und die Bestätigung der Endotrachealrohr mit Ultraschallposition umfasst
Während des Verfahrens
Erfolg des Intubationsprozesses, der durch die Anzahl der Versuche bewertet wurde
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Die Summenmenge der Versuche, die erforderlich sind, um ein Endotrachealrohr in das Atmungssystem erfolgreich zu platzieren
Während des Verfahrens
Sicherheit, wie durch die Anzahl der Teilnehmer mit Komplikationen bewertet
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer, die eine Desaturation von Sauerstoff (unter 95%), Atemwegsverletzung, erhöhter Blutdruck (über 120/80 mmHg) erleben
Während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IndonesiaU120

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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