Intubacja w chorobie koronawirusa 19 z poziomem 3 poziomu PPE
1 maja 2025 zaktualizowane przez: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Procedura intubacji w pandemii COVID-19
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła Covid-19 jako pandemię w kwietniu 2020 r.
Covid-19 odkrył po raz pierwszy w Wuhan w Chinach w grudniu 2019 r.
Na dzień 4 maja 2020 r. Całkowita liczba pacjentów w Chinach wyniosła 82 880, liczba zgonów wyniosła 4633, śmiertelność wyniosła 3,7%.
W Indonezji, do 4 maja 2020 r., Było 11 192 potwierdzonych przypadków Covid-19 z łączną liczbą 845 zgonów.
Wysoka transmisja i śmierć Z powodu ciężkiego ostrego zespołu oddechowego Coronawirusa 2, pacjentów z objawami niewydolności oddechowej podejrzewano, że posiadali COVID-19, aż do ogłoszenia negatywnego.
Potencjalnym i ciągłym groźnym powikłaniem jest ostra niewydolność oddechowa.
Pacjent z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) wymaga zarówno wsparcia oddechowego, jak i terapii tlenu.
Wybór intubacji dotchawiczej jest na ogół wskazywany w umiarkowanych do ciężkich ARDS.
Oprócz niewydolności oddechowej intubacja dotchawicza jest również powszechnie wykonywana u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym w leczeniu dróg oddechowych pacjenta.
Aby zapobiec przekazaniu personelu medycznego, intubację przeprowadza się za pomocą PPE zgodnie z wytycznymi.
Wskazówki dotyczące intubacji u pacjentów z COVID-19 zaleca się stosowanie filmu laryngoskopu, ponieważ oferuje on kilka zalet, takich jak wspomaganie wizualizacji Glottis i zwiększanie odległości operatora intubacji od ust pacjenta w porównaniu z bezpośrednimi laryngoskopami.
To badanie ma na celu dostrzeżenie wpływu PPE i rodzaju laryngoskopu na proces intubacji przeprowadzony w pandemii COVID-19.
To badanie jest wstępnym badaniem mającym na celu zobaczenie wielkości efektu zalecanego zastosowania środków ochrony osobowości zajmującej się procesem i powodzeniem intubacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 59 lat
- Poddaj się operacji planowej lub awaryjnej przy użyciu znieczulenia ogólnego z rurką dotchawiczową
- BMI poniżej 30 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
- Trudność w dróg oddechowych oceniana na podstawie oceny przedoperacyjnej
- Krytyczni pacjenci z niestabilną hemodynamiką
- Podejrzewane lub potwierdzone Covid-19 z ASA 3-5
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 - Poziom 3 PPE i laryngoskop wideo
Wizyta przedprzewodowa ma na celu ocenę statusu fizycznego uczestnika opartego na amerykańskim Towarzystwie Anestezjologów Wynik i ocenę dróg oddechowych.
Następnie badacz wyjaśnił o badaniu i planuje znieczulenie za pomocą rurki dotchawiczej i osobistego sprzętu ochronnego według grupy.
Podczas pobytu na sali operacyjnej operatorowi intubacji asystował asystent, który już używał odpowiedniego środków ochrony indywidualnej.
Kooski lub garnitury Hazmat i używane sukienki chirurgiczne muszą pasować do rozmiaru.
Operator intubacji mieszkał w programie anestezjologii i intensywnej terapii (etap II) i towarzyszy mu niezależny mieszkaniec (etap III) i anestezjolog na służbie.
Operator użył poziomu PPE poziomu 3 (kombinezon, twarz, tarcza, gogle, maska N95, maska chirurgiczna, rozruch, zarośla i dwa warstwowe rękawiczki) i laryngoskop wideo do intubacji uczestników.
Badacz był odpowiedzialny za czas i zdarzenie podczas procesu intubacji zgodnie z formularzem badania.
|
Operator użył poziomu PPE poziomu 3 i laryngoskopu wideo do procesu intubacji
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 - Poziom 3 PPE i bezpośredni laryngoskop
Wizyta przedprzewodowa ma na celu ocenę statusu fizycznego uczestnika opartego na amerykańskim Towarzystwie Anestezjologów Wynik i ocenę dróg oddechowych.
Następnie badacz wyjaśnił o badaniu i planuje znieczulenie za pomocą rurki dotchawiczej i osobistego sprzętu ochronnego według grupy.
Podczas pobytu na sali operacyjnej operatorowi intubacji asystował asystent, który już używał odpowiedniego środków ochrony indywidualnej.
Kooski lub garnitury Hazmat i używane sukienki chirurgiczne muszą pasować do rozmiaru.
Operator intubacji mieszkał w programie anestezjologii i intensywnej terapii (etap II) i towarzyszy mu niezależny mieszkaniec (etap III) i anestezjolog na służbie.
Operator zastosował poziom środków ochrony poziomu 3 (kombinezon przywiązania, tarcza twarzy, gogle, maska N95, maska chirurgiczna, rozruch, zarośla i dwa warstwowe rękawiczki) i bezpośredni laryngoskop do intubacji uczestników.
Badacz był odpowiedzialny za czas i zdarzenie podczas procesu intubacji zgodnie z formularzem badania.
|
Operator użył poziomu PPE poziomu 3 i bezpośredniego laryngoskopu do procesu intubacji
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3 - Poziom 2 PPE i bezpośredni laryngoskop
Wizyta przedprzewodowa ma na celu ocenę statusu fizycznego uczestnika opartego na amerykańskim Towarzystwie Anestezjologów Wynik i ocenę dróg oddechowych.
Następnie badacz wyjaśnił o badaniu i planuje znieczulenie za pomocą rurki dotchawiczej i osobistego sprzętu ochronnego według grupy.
Podczas pobytu na sali operacyjnej operatorowi intubacji asystował asystent, który już używał odpowiedniego środków ochrony indywidualnej.
Kooski lub garnitury Hazmat i używane sukienki chirurgiczne muszą pasować do rozmiaru.
Operator intubacji mieszkał w programie anestezjologii i intensywnej terapii (etap II) i towarzyszy mu niezależny mieszkaniec (etap III) i anestezjolog na służbie.
Operator zastosował poziom środków ochrony poziomu 2 (sukienka chirurgiczna/fartuch, tarcza twarzy, gogle, maska N95, maska chirurgiczna, buty, szorowanie i dwa warstwowe rękawiczki) i laryngoskop wideo do intubacji uczestników.
Badacz był odpowiedzialny za czas i zdarzenie podczas procesu intubacji zgodnie z formularzem badania.
|
Operator użył Poziomu 2 PPE i bezpośredni laryngoskop do procesu intubacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas trwania procesu intubacji
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Suma czasu potrzebna do ukończenia procesu intubacji, która obejmuje czas trwania przedtlenowania, działanie neuromięśniowe, czas trwania laryngoskopii i potwierdzenie pozycji rurki endotrochowej z ultradźwiękiem
|
Podczas procedury
|
|
Powodzenie procesu intubacji ocenianej na podstawie liczby prób
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Suma ilości prób potrzebnych do skutecznego umieszczenia rurki dotchawiczej do układu oddechowego
|
Podczas procedury
|
|
Bezpieczeństwo oceniane przez liczbę uczestników doświadczających komplikacji
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Liczba uczestników, którzy doświadczają desaturacji tlenu (poniżej 95%), uszkodzenia dróg oddechowych, zwiększone ciśnienie krwi (ponad 120/80 mmHg)
|
Podczas procedury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IndonesiaU120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .