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Study Evaluating the Effectiveness of Treatment With Vista Care®, in Arterial Ulcers of the Lower Extremities (VISTA CARE)

2021년 11월 23일 업데이트: University Hospital, Grenoble

The prevalence of chronic wounds is around 2 million people in France per year. A chronic wound is a wound that has been evolving for more than 6 weeks. The main causes are: venous causes, arterial causes and microcirculatory causes. In some aetiologies (particularly arterial causes), there is no radical therapeutic solution (no possibility of revascularisation) and the wounds are often difficult to treat and may even eventually lead to amputation. The recommendations for treating wounds are (in addition to carrying out an etiological treatment when possible) to carry out mechanical detersion and to maintain a moist wound environment. In addition to various medical devices such as dressings, adjuvant treatments that are not specific to the etiology of the wound, such as electrotherapy, negative pressure therapy or other devices such as the VistaCare®, are indicated in France.

연구 개요

상태

모병

정황

상처 치유

개입 / 치료

장치: vista care

상세 설명

Prospective, open-label, multi-centre study evaluating the performance of the VistaCare® wound healing device in routine practice.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: sophie blaise, MD PhD
전화번호: 33476765547
이메일: SBlaise@chu-grenoble.fr

연구 연락처 백업

이름: fatima bouchafa, CRA
전화번호: 33476765547

연구 장소

프랑스
- - Grenoble, 프랑스, 38400
    - 모병
    - BLAISE
    - 연락하다:
      
      sophie blaise, MDPhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patient whose wound to be studied is located in a location compatible with the use of VistaCare®, namely the leg including the knee but excluding the upper thigh with arterial disease

설명

Inclusion Criteria:

-Patient able and willing to comply with the requirements of the including hospitalization for up to 15 days.
Patient whose wound to be studied is located in a location compatible with the use of VistaCare®, namely the leg including the knee but excluding the upper thigh
Agreement of the study no-objection form
Age greater than or equal to 18 years
Patient affiliated to a social security scheme

Exclusion Criteria:

-Patient with general signs of infection at the time of inclusion (fever, lymphangitis, pus ...). Patient with active smoking Subject under guardianship or deprived of liberty Failure to obtain patient consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
Evaluation of the healing performance of the VistaCare® device in routine practice in patients with chronic arterial leg wounds. 기간: 2 years	2 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 29일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)