Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study Evaluating the Effectiveness of Treatment With Vista Care®, in Arterial Ulcers of the Lower Extremities (VISTA CARE)

23. listopadu 2021 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
The prevalence of chronic wounds is around 2 million people in France per year. A chronic wound is a wound that has been evolving for more than 6 weeks. The main causes are: venous causes, arterial causes and microcirculatory causes. In some aetiologies (particularly arterial causes), there is no radical therapeutic solution (no possibility of revascularisation) and the wounds are often difficult to treat and may even eventually lead to amputation. The recommendations for treating wounds are (in addition to carrying out an etiological treatment when possible) to carry out mechanical detersion and to maintain a moist wound environment. In addition to various medical devices such as dressings, adjuvant treatments that are not specific to the etiology of the wound, such as electrotherapy, negative pressure therapy or other devices such as the VistaCare®, are indicated in France.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospective, open-label, multi-centre study evaluating the performance of the VistaCare® wound healing device in routine practice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: fatima bouchafa, CRA
  • Telefonní číslo: 33476765547

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38400
        • Nábor
        • BLAISE
        • Kontakt:
          • sophie blaise, MDPhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patient whose wound to be studied is located in a location compatible with the use of VistaCare®, namely the leg including the knee but excluding the upper thigh with arterial disease

Popis

Inclusion Criteria:

  • -Patient able and willing to comply with the requirements of the including hospitalization for up to 15 days.
  • Patient whose wound to be studied is located in a location compatible with the use of VistaCare®, namely the leg including the knee but excluding the upper thigh
  • Agreement of the study no-objection form
  • Age greater than or equal to 18 years
  • Patient affiliated to a social security scheme

Exclusion Criteria:

  • -Patient with general signs of infection at the time of inclusion (fever, lymphangitis, pus ...). Patient with active smoking Subject under guardianship or deprived of liberty Failure to obtain patient consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Evaluation of the healing performance of the VistaCare® device in routine practice in patients with chronic arterial leg wounds.
Časové okno: 2 years
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

29. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 38RC21.0312

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vista care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit