- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05133570
Study Evaluating the Effectiveness of Treatment With Vista Care®, in Arterial Ulcers of the Lower Extremities (VISTA CARE)
23 november 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
The prevalence of chronic wounds is around 2 million people in France per year.
A chronic wound is a wound that has been evolving for more than 6 weeks.
The main causes are: venous causes, arterial causes and microcirculatory causes.
In some aetiologies (particularly arterial causes), there is no radical therapeutic solution (no possibility of revascularisation) and the wounds are often difficult to treat and may even eventually lead to amputation.
The recommendations for treating wounds are (in addition to carrying out an etiological treatment when possible) to carry out mechanical detersion and to maintain a moist wound environment.
In addition to various medical devices such as dressings, adjuvant treatments that are not specific to the etiology of the wound, such as electrotherapy, negative pressure therapy or other devices such as the VistaCare®, are indicated in France.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Prospective, open-label, multi-centre study evaluating the performance of the VistaCare® wound healing device in routine practice.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: sophie blaise, MD PhD
- Telefoonnummer: 33476765547
- E-mail: SBlaise@chu-grenoble.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: fatima bouchafa, CRA
- Telefoonnummer: 33476765547
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38400
- Werving
- BLAISE
-
Contact:
- sophie blaise, MDPhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patient whose wound to be studied is located in a location compatible with the use of VistaCare®, namely the leg including the knee but excluding the upper thigh with arterial disease
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- -Patient able and willing to comply with the requirements of the including hospitalization for up to 15 days.
- Patient whose wound to be studied is located in a location compatible with the use of VistaCare®, namely the leg including the knee but excluding the upper thigh
- Agreement of the study no-objection form
- Age greater than or equal to 18 years
- Patient affiliated to a social security scheme
Exclusion Criteria:
- -Patient with general signs of infection at the time of inclusion (fever, lymphangitis, pus ...). Patient with active smoking Subject under guardianship or deprived of liberty Failure to obtain patient consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Evaluation of the healing performance of the VistaCare® device in routine practice in patients with chronic arterial leg wounds.
Tijdsspanne: 2 years
|
2 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
29 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 38RC21.0312
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op vista care
-
Balt ExtrusionActief, niet wervendIntracraniaal aneurysmaSpanje, Israël, Kroatië, Frankrijk, Italië, Oostenrijk, België, Duitsland, Nederland
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffGeschorstMechanische ventilatie | Ventilatie Perfusie komt niet overeenDuitsland
-
VISTA OphthalmicsCBCC Global ResearchActief, niet wervendVitrectomieVerenigde Staten
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
NHS Greater Glasgow and ClydeRobertson Centre for BiostatisticsWervingVoetzweer, diabetesVerenigd Koninkrijk
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Mansoura UniversityActief, niet wervend
-
Oregon Health and Science UniversityIngetrokkenEen in vivo vergelijking van de debridementefficiëntie van naaldirrigatie versus ultrasone irrigatieUitroeiing van de tandpulp
-
University Hospital, CaenUniversity Hospital, Rouen; University Hospital, Lille; Amiens University Hospital en andere medewerkersVoltooidFysieke activiteit | Type 2 diabetesFrankrijk