- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05136313
건강한 비만과 건강에 해로운 비만: 시간 제한 식사의 기계론적 통찰과 효과
젊은 남성 성인의 건강한 비만과 건강에 해로운 비만: 조기 예측 인자, 기계론적 통찰력 및 시간 제한 식사의 효과
연구 개요
상세 설명
대사적으로 건강한 비만과 건강에 해로운 비만(각각 MHO 및 MUO) 사이의 임상적 차이가 광범위하게 설명되었지만 이러한 다양한 표현형과 관련된 세포 메커니즘은 거의 알려져 있지 않습니다. 이 증거는 예방 및 치료 접근법을 제안하는 데 중요합니다. 최근 간헐적 단식 방법, 특히 시간 제한 식사(TRE, 스스로 선택한 일일 제한 식사 창 프로토콜)는 체중 감소와 관계없이 심장 대사 건강을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났으며, 이는 특히 MUO와 관련이 있을 수 있습니다.
조사관은 비만(체질량 지수≥30)이 있는 젊은(20-22세) 남성을 모집하고 그들을 MHO 또는 MUO(각각 ≤1 또는 ≥3 대사 증후군 위험 요인)로 분류합니다. 인체 측정, 대사, 내분비, 염증 및 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 기계론적/신호 반응을 평가하고 비교하기 위해 16주, 8시간 TRE 개입이 MHO 대 MUO 하위 그룹에서 수행됩니다.
연구자들은 잠재적인 치료 표적을 포함하여 MHO 및 MUO와 관련된 세포 메커니즘에 대한 이해를 발전시킬 것으로 기대합니다. 궁극적으로 연구자들은 비만의 심각한 심장 대사 결과를 예방하기 위한 적절한 개입 기회를 찾을 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
RM
-
Santiago, RM, 칠레, 7810000
- INTA, Universidad de Chile
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- INTA의 GOCS 코호트에 속합니다.
- BMI≥30
- Apple iOS 또는 Android OS가 탑재된 스마트폰 소유 및 사용
- 기준 식사 기간 ≥ 하루 13시간.
제외 기준:
- 모든 대사 증후군 장애에 대한 약물
- 교대 근무자
- 알려진 염증 및/또는 류마티스 질환
- 심혈관 질환의 병력
- 갑상선 또는 부신 질환, 악성 종양 또는 당뇨병
- 섭식 장애의 역사.
- 특별 식이요법(예: 셀리악병) 또는 연구를 방해할 수 있는 기타 질병 또는 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모
TRE를 겪고 있는 대사적으로 건강한 비만 피험자
|
8시간 식사 기간으로 구성된 16주 TRE.
다른 이름들:
|
|
실험적: 무오
TRE를 겪고 있는 대사적으로 건강에 해로운 비만 피험자
|
8시간 식사 기간으로 구성된 16주 TRE.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TG
기간: 16주
|
공복 트리글리세리드
|
16주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
허리 둘레
기간: 16주
|
16주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mariana Cifuentes, PhD, Universidad de Chile INTA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .