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Gesunde vs. ungesunde Fettleibigkeit: Mehanistische Erkenntnisse und Auswirkungen von zeitbeschränkter Ernährung

2. März 2023 aktualisiert von: Mariana Cifuentes, Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos

Gesunde vs. ungesunde Adipositas bei jungen männlichen Erwachsenen: Frühe Prädiktoren, mechanistische Erkenntnisse und Auswirkungen von zeitlich begrenztem Essen

Adipositasbedingte kardiometabolische Erkrankungen sind heute weltweit eine der häufigsten Todesursachen. Diese Krankheiten resultieren aus einem dysfunktionalen Fettgewebe (AT), das Entzündungen, Insulinresistenz und eine veränderte endokrine Funktion hervorruft. Allerdings entwickeln nicht alle fettleibigen Menschen metabolische Komplikationen, was zu dem Konzept der „metabolisch gesunden Fettleibigkeit“ (MHO) geführt hat. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass intermittierende Fastenmethoden, insbesondere zeitbeschränktes Essen (TRE), die kardiometabolische Gesundheit unabhängig von der Gewichtsabnahme verbessern können, und dies könnte besonders bei MUO-Patienten wirksam sein. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass TRE bei jungen männlichen Erwachsenen aufgrund der von der Gewichtsabnahme unabhängigen Verbesserung ihrer entzündlichen und metabolischen Störungen ein wirksamerer/vorteilhafterer Ansatz bei MUO als bei MHO ist. Zu diesem Zweck wird eine 16-wöchige 8-stündige TRE-Interventionsstudie bei MHO- und MUO-Patienten durchgeführt, bei der anthropometrische, endokrine und andere Ergebnisse bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl klinische Unterschiede zwischen metabolisch gesunder und ungesunder Adipositas (MHO bzw. MUO) ausführlich beschrieben wurden, sind die zellulären Mechanismen, die an diesen unterschiedlichen Phänotypen beteiligt sind, weitgehend unbekannt. Diese Evidenz ist entscheidend, um präventive und therapeutische Ansätze vorzuschlagen. Kürzlich haben sich intermittierende Fastenmethoden, insbesondere zeitbeschränktes Essen (TRE, ein selbstgewähltes täglich begrenztes Essfensterprotokoll), als wirksam bei der Verbesserung der kardiometabolischen Gesundheit erwiesen, unabhängig von Gewichtsverlust, was bei MUO besonders relevant sein könnte.

Die Prüfärzte rekrutieren junge (20-22 Jahre alte) Männer mit Adipositas (Body Mass Index ≥ 30) und klassifizieren sie als MHO oder MUO (≤ 1 bzw. ≥ 3 Risikofaktoren für das metabolische Syndrom). Eine 16-wöchige, 8-stündige TRE-Intervention wird in MHO- vs. MUO-Untergruppen durchgeführt, um die anthropometrische, metabolische, endokrine, entzündliche und periphere mononukleäre Blutzellen (PBMC) mechanistische/Signalantwort zu bewerten und zu vergleichen.

Die Forscher erwarten, das Verständnis der an MHO und MUO beteiligten zellulären Mechanismen, einschließlich potenzieller therapeutischer Ziele, zu verbessern. Letztlich erwarten die Forscher, relevante Interventionsmöglichkeiten zu finden, um die schwerwiegenden kardiometabolischen Folgen von Fettleibigkeit zu verhindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7810000
        • Rekrutierung
        • INTA, Universidad de Chile
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gehören Sie zur GOCS-Kohorte bei INTA
  • BMI≥30
  • Besitzen und verwenden Sie ein Smartphone mit Apple iOS oder Android OS
  • Baseline-Essenszeit ≥ 13 h pro Tag.

Ausschlusskriterien:

  • Medikamente für jede Störung des metabolischen Syndroms
  • Schichtarbeiter
  • Bekannte entzündliche und/oder rheumatologische Erkrankung
  • Geschichte des kardiovaskulären Ereignisses
  • Schilddrüsen- oder Nebennierenerkrankung, Malignität oder Diabetes
  • Geschichte der Essstörung.
  • Spezielle Diät (z. B. Zöliakie) oder andere Krankheiten oder Behandlungen, die die Studie beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MHO
metabolisch gesunde fettleibige Probanden, die sich einer TRE unterziehen
Verhalten: Zeitlich begrenztes Essen
16 Wochen TRE bestehend aus einem 8-stündigen Essfenster.
Andere Namen:
  • Intermittierende Fasten
  • Zeitlich begrenzte Fütterung
Experimental: MUO
metabolisch ungesunde fettleibige Probanden, die sich einer TRE unterziehen
Verhalten: Zeitlich begrenztes Essen
16 Wochen TRE bestehend aus einem 8-stündigen Essfenster.
Andere Namen:
  • Intermittierende Fasten
  • Zeitlich begrenzte Fütterung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TG
Zeitfenster: 16 Wochen
Fasten Triglyceride
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Taillenumfang
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos

Mitarbeiter

Universidad Católica del Maule
Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo

Ermittler

  • Hauptermittler: Mariana Cifuentes, PhD, Universidad de Chile INTA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1211477

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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