Zdravá versus nezdravá obezita: Mehanistické poznatky a účinky časově omezeného stravování
Zdravá versus nezdravá obezita u mladých dospělých mužů: rané prediktory, mechanické poznatky a účinky časově omezeného stravování
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli klinické rozdíly mezi metabolicky zdravou a nezdravou obezitou (MHO a MUO, v tomto pořadí) byly rozsáhle popsány, buněčné mechanismy zapojené do těchto různých fenotypů jsou z velké části neznámé. Tyto důkazy jsou zásadní pro navrhování preventivních a terapeutických přístupů. V poslední době se ukázaly metody přerušovaného hladovění, zejména časově omezené stravování (TRE, protokol denního omezeného okna pro stravování) jako účinné při zlepšování kardiometabolického zdraví, nezávisle na ztrátě hmotnosti, což by mohlo být zvláště důležité u MUO.
Vyšetřovatelé přijmou mladé (20-22leté) muže s obezitou (Body Mass Index≥30) a klasifikují je jako MHO nebo MUO (≤1 nebo ≥3 rizikové faktory metabolického syndromu, v daném pořadí). V podskupinách MHO vs. MUO bude provedena 16týdenní, 8hodinová intervence TRE, aby se vyhodnotila a porovnala antropometrické, metabolické, endokrinní, zánětlivé a periferní krevní mononukleární buňky (PBMC) mechanistická/signalizační odpověď.
Výzkumníci očekávají, že posílí porozumění buněčným mechanismům zapojených do MHO a MUO, včetně potenciálních terapeutických cílů. Nakonec výzkumníci očekávají, že najdou relevantní příležitosti k intervenci, aby se zabránilo vážným kardiometabolickým následkům obezity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 7810000
- INTA, Universidad de Chile
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patří do kohorty GOCS na INTA
- BMI ≥ 30
- Vlastnit a používat chytrý telefon s operačním systémem Apple iOS nebo Android
- Základní doba jídla ≥ 13 hodin denně.
Kritéria vyloučení:
- Léky na jakoukoli poruchu metabolického syndromu
- Pracovníci na směny
- Známé zánětlivé a/nebo revmatologické onemocnění
- Kardiovaskulární příhoda v anamnéze
- Onemocnění štítné žlázy nebo nadledvin, malignita nebo cukrovka
- Historie poruchy příjmu potravy.
- Speciální dieta (např. celiakie) nebo jakákoli jiná nemoc nebo léčba, která může narušovat studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MHO
metabolicky zdravé obézní subjekty podstupující TRE
|
16 týdnů TRE sestávající z 8hodinového jídelního okna.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: MUO
metabolicky nezdravé obézní subjekty podstupující TRE
|
16 týdnů TRE sestávající z 8hodinového jídelního okna.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TG
Časové okno: 16 týdnů
|
Triglyceridy nalačno
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Obvod pasu
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mariana Cifuentes, PhD, Universidad de Chile INTA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1211477
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .