Obesità sana e malsana: intuizioni mehanistiche ed effetti dell'alimentazione a tempo limitato
Obesità sana e malsana nei giovani adulti di sesso maschile: predittori precoci, intuizioni meccanicistiche ed effetti dell'alimentazione a tempo limitato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene le differenze cliniche tra obesità metabolicamente sana e malsana (rispettivamente MHO e MUO) siano state ampiamente descritte, i meccanismi cellulari coinvolti in questi diversi fenotipi sono in gran parte sconosciuti. Questa evidenza è cruciale per proporre approcci preventivi e terapeutici. Recentemente, i metodi di digiuno intermittente, in particolare l'alimentazione a tempo limitato (TRE, un protocollo di finestra alimentare giornaliera limitata autoselezionata), si sono dimostrati efficaci nel migliorare la salute cardiometabolica, indipendentemente dalla perdita di peso, che potrebbe essere particolarmente rilevante nella MUO.
Gli investigatori recluteranno maschi giovani (20-22 anni) con obesità (indice di massa corporea ≥30) e li classificheranno come MHO o MUO (rispettivamente ≤1 o ≥3 fattori di rischio della sindrome metabolica). Un intervento TRE di 16 settimane e 8 ore sarà condotto nei sottogruppi MHO vs. MUO, per valutare e confrontare la risposta meccanicistica / di segnalazione delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) antropometrica, metabolica, endocrina, infiammatoria.
I ricercatori si aspettano di far progredire la comprensione dei meccanismi cellulari implicati in MHO e MUO, compresi i potenziali bersagli terapeutici. In definitiva, i ricercatori si aspettano di trovare opportunità di intervento rilevanti per prevenire le gravi conseguenze cardiometaboliche dell'obesità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
RM
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Santiago, RM, Chile, 7810000
- INTA, Universidad de Chile
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Appartengono alla coorte GOCS all'INTA
- BMI≥30
- Possedere e utilizzare uno smartphone con sistema operativo Apple iOS o Android
- Periodo di alimentazione al basale ≥ 13 ore al giorno.
Criteri di esclusione:
- Farmaci per qualsiasi disturbo della sindrome metabolica
- Lavoratori a turni
- Malattia infiammatoria e/o reumatologica nota
- Storia dell'evento cardiovascolare
- Malattia tiroidea o surrenalica, tumori maligni o diabete
- Storia del disturbo alimentare.
- Dieta speciale (ad es. Celiachia) o qualsiasi altra malattia o trattamento che possa interferire con lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: MHO
soggetti obesi metabolicamente sani sottoposti a TRE
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16 settimane di TRE consistenti in una finestra alimentare di 8 ore.
Altri nomi:
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Sperimentale: MUO
soggetti obesi metabolicamente malsani sottoposti a TRE
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16 settimane di TRE consistenti in una finestra alimentare di 8 ore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
TG
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Trigliceridi a digiuno
|
16 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Girovita
Lasso di tempo: 16 settimane
|
16 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mariana Cifuentes, PhD, Universidad de Chile INTA
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1211477
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