健康与不健康的肥胖:限时饮食的机制见解和影响
2023年3月2日 更新者:Mariana Cifuentes、Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos
年轻男性的健康与不健康肥胖:早期预测因素、机制见解和限时饮食的影响
与肥胖相关的心脏代谢疾病现在是全世界死亡的主要原因。
这些疾病是由功能失调的脂肪组织 (AT) 引起的,脂肪组织会诱发炎症、胰岛素抵抗和内分泌功能改变。
然而,并不是所有的肥胖者都会出现代谢并发症,这就产生了“代谢健康肥胖”(MHO) 的概念。
最近的证据表明,间歇性禁食方法,特别是限时饮食 (TRE) 可能有效改善心脏代谢健康,而与体重减轻无关,这对 MUO 受试者尤其有效。
研究人员假设,在年轻男性成年人中,TRE 是一种比 MHO 更有效/有益的方法,因为他们的炎症和代谢紊乱的体重减轻独立改善。
为此,将对 MHO 和 MUO 受试者进行为期 16 周、每次 8 小时的 TRE 干预研究,评估人体测量、内分泌和其他结果。
研究概览
详细说明
尽管代谢健康和不健康肥胖(分别为 MHO 和 MUO)之间的临床差异已被广泛描述,但涉及这些不同表型的细胞机制在很大程度上是未知的。 该证据对于提出预防和治疗方法至关重要。 最近,间歇性禁食方法,特别是限时进食(TRE,一种自我选择的每日有限进食窗口方案),已被证明可有效改善心脏代谢健康,而与体重减轻无关,这可能与 MUO 尤为相关。
研究人员将招募年轻(20-22 岁)肥胖男性(体重指数≥30)并将他们归类为 MHO 或 MUO(分别为≤1 或≥3 个代谢综合征风险因素)。 将在 MHO 与 MUO 亚组中进行为期 16 周、8 小时的 TRE 干预,以评估和比较人体测量、代谢、内分泌、炎症和外周血单核细胞 (PBMC) 机制/信号反应。
研究人员希望进一步了解与 MHO 和 MUO 相关的细胞机制,包括潜在的治疗靶点。 最终,研究人员希望找到相关的干预机会,以预防肥胖造成的严重心脏代谢后果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Mariana Cifuentes, PhD
- 电话号码:56229781428
- 邮箱:mcifuentes@inta.uchile.cl
学习地点
-
-
RM
-
Santiago、RM、智利、7810000
- 招聘中
- INTA, Universidad de Chile
-
接触:
- Mariana Cifuentes, PhD
- 电话号码:562229781428
- 邮箱:mcifuentes@inta.uchile.cl
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 属于 INTA 的 GOCS 队列
- BMI≥30
- 拥有并使用装有 Apple iOS 或 Android 操作系统的智能手机
- 基线进食时间≥每天 13 小时。
排除标准:
- 任何代谢综合征疾病的药物
- 轮班工人
- 已知的炎症和/或风湿病
- 心血管事件史
- 甲状腺或肾上腺疾病、恶性肿瘤或糖尿病
- 饮食失调史。
- 特殊饮食(例如乳糜泻)或任何其他可能干扰研究的疾病或治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:MHO
代谢健康的肥胖受试者接受 TRE
|
16 周的 TRE 包括一个 8 小时的进食窗口。
其他名称:
|
实验性的:莫
代谢不健康的肥胖受试者接受 TRE
|
16 周的 TRE 包括一个 8 小时的进食窗口。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
甘油三酯
大体时间:16周
|
空腹甘油三酯
|
16周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
腰围
大体时间:16周
|
16周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mariana Cifuentes, PhD、Universidad de Chile INTA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月24日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月17日
首次发布 (实际的)
2021年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月2日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
限时进食的临床试验
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