Sund vs usund fedme: Mehanistisk indsigt og virkninger af tidsbegrænset spisning
Sund vs usund fedme hos unge mandlige voksne: Tidlige forudsigelser, mekanistisk indsigt og virkninger af tidsbegrænset spisning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom kliniske forskelle mellem metabolisk sund og usund fedme (henholdsvis MHO og MUO) er blevet omfattende beskrevet, er cellulære mekanismer involveret i disse forskellige fænotyper stort set ukendte. Denne evidens er afgørende for at foreslå forebyggende og terapeutiske tilgange. For nylig har intermitterende fastemetoder, især tidsbegrænset spisning (TRE, en selvvalgt dagligt begrænset spisevinduesprotokol), vist sig at være effektive til at forbedre kardiometabolisk sundhed, uafhængigt af vægttab, hvilket kunne være særligt relevant i MUO.
Efterforskerne vil rekruttere unge (20-22-årige) mænd med fedme (Body Mass Index≥30) og klassificere dem som MHO eller MUO (henholdsvis ≤1 eller ≥3 risikofaktorer for metabolisk syndrom). En 16-ugers, 8 timers TRE-intervention vil blive udført i MHO vs. MUO undergrupper for at vurdere og sammenligne det antropometriske, metaboliske, endokrine, inflammatoriske og perifere blod mononukleære celle (PBMC) mekanistiske/signaleringsrespons.
Forskerne forventer at fremme forståelsen af cellulære mekanismer impliceret i MHO og MUO, herunder potentielle terapeutiske mål. I sidste ende forventer efterforskerne at finde relevante muligheder for intervention for at forebygge de alvorlige kardiometaboliske konsekvenser af fedme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 7810000
- INTA, Universidad de Chile
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilhører GOCS-kohorten på INTA
- BMI≥30
- Eje og bruge en smartphone med Apple iOS eller Android OS
- Baseline spiseperiode ≥ 13 timer om dagen.
Ekskluderingskriterier:
- Medicin til enhver metabolisk syndrom lidelse
- Skiftarbejdere
- Kendt inflammatorisk og/eller reumatologisk sygdom
- Historie om kardiovaskulær begivenhed
- Skjoldbruskkirtel eller binyresygdom, malignitet eller diabetes
- Historie om spiseforstyrrelse.
- Særlig diæt (f.eks. cøliaki) eller enhver anden sygdom eller behandling, der kan forstyrre undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MHO
metabolisk sunde overvægtige personer, der gennemgår TRE
|
16 ugers TRE bestående af et 8-timers spisevindue.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: MUO
metabolisk usunde overvægtige personer, der gennemgår TRE
|
16 ugers TRE bestående af et 8-timers spisevindue.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TG
Tidsramme: 16 uger
|
Fastende triglycerider
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Taljemål
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mariana Cifuentes, PhD, Universidad de Chile INTA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1211477
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .