Zdrowa i niezdrowa otyłość: Mehanistyczne spostrzeżenia i skutki jedzenia w ograniczonym czasie
Zdrowa i niezdrowa otyłość u młodych dorosłych mężczyzn: wczesne prognozy, spostrzeżenia mechanistyczne i skutki jedzenia ograniczonego czasowo
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż różnice kliniczne między metabolicznie zdrową i niezdrową otyłością (odpowiednio MHO i MUO) zostały obszernie opisane, mechanizmy komórkowe zaangażowane w te różne fenotypy są w dużej mierze nieznane. Dowody te są kluczowe dla zaproponowania podejść zapobiegawczych i terapeutycznych. Ostatnio metody przerywanego postu, w szczególności jedzenie ograniczone czasowo (TRE, samodzielnie wybrany dzienny protokół ograniczonego okna żywieniowego), okazały się skuteczne w poprawie zdrowia kardiometabolicznego, niezależnie od utraty wagi, co może być szczególnie istotne w przypadku MUO.
Badacze będą rekrutować młodych mężczyzn (20-22 lat) z otyłością (wskaźnik masy ciała ≥30) i klasyfikować ich jako MHO lub MUO (odpowiednio ≤1 lub ≥3 czynniki ryzyka zespołu metabolicznego). 16-tygodniowa, 8-godzinna interwencja TRE zostanie przeprowadzona w podgrupach MHO vs. MUO, w celu oceny i porównania odpowiedzi mechanistycznej/sygnalizacyjnej antropometrycznej, metabolicznej, endokrynologicznej, zapalnej i komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC).
Badacze spodziewają się pogłębić zrozumienie mechanizmów komórkowych związanych z MHO i MUO, w tym potencjalnych celów terapeutycznych. Ostatecznie badacze spodziewają się znaleźć odpowiednie możliwości interwencji, aby zapobiec poważnym kardiometabolicznym konsekwencjom otyłości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 7810000
- INTA, Universidad de Chile
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dołącz do kohorty GOCS w INTA
- BMI≥30
- Posiadaj i używaj smartfona z systemem operacyjnym Apple iOS lub Android
- Wyjściowy okres jedzenia ≥ 13 h dziennie.
Kryteria wyłączenia:
- Leki na wszelkie zaburzenia zespołu metabolicznego
- Pracownicy zmianowi
- Znana choroba zapalna i/lub reumatologiczna
- Historia zdarzeń sercowo-naczyniowych
- Choroba tarczycy lub nadnerczy, nowotwór złośliwy lub cukrzyca
- Historia zaburzeń odżywiania.
- Specjalna dieta (np. celiakia) lub jakakolwiek inna choroba lub leczenie, które mogą zakłócać badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MHO
metabolicznie zdrowych osób otyłych poddawanych TRE
|
16 tygodni TRE składających się z 8-godzinnego okna żywieniowego.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: MUO
metabolicznie niezdrowych osób otyłych poddawanych TRE
|
16 tygodni TRE składających się z 8-godzinnego okna żywieniowego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TG
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Trójglicerydy na czczo
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mariana Cifuentes, PhD, Universidad de Chile INTA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1211477
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .