BREATHE-Peds 파일럿 - I 포커스 그룹 인터뷰
2024년 11월 5일 업데이트: Maureen George, Columbia University
도시 청소년의 천식 개선을 위한 간병인-아동 공유 의사 결정 개입의 개발 및 파일럿 테스트
이 연구의 전반적인 목적은 치료를 받는 소수 인종 및 소수 민족 초기 청소년들 사이에서 자기 관리를 지원하여 천식을 개선하기 위해 천식 THErapy(BREATHE)-Peds 평가를 위한 BRief 개입을 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다. 도시 지역사회에 있는 연방 공인 의료 센터(FQHC)에서 관리되지 않는 천식.
목표 1(1단계)은 초기 청소년 및 간병인과 함께 포커스 그룹을 통해 개입을 개발하는 것입니다.
목표 2와 3(2상)은 파일럿 무작위 통제 시험을 통한 개입의 예비 테스트를 포함합니다.
이 기록은 1단계 전용입니다.
연구 개요
상세 설명
청소년들 사이에서 천식 유병률과 이환율이 높음에도 불구하고(흑인 및 히스패닉 청소년과 10-14세의 초기 청소년들 사이에서 가장 높음), 이 위험 그룹에 대한 발달상 적절한 개입이 부족합니다. 소수 인종 및 소수 민족 초기 청소년은 차선의 천식 자기 관리를 합니다. 초기 청소년기에 나타나는 중요한 건강 행동은 평생 패턴에 영향을 미칩니다. 따라서 초기 청소년기는 개입할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 또한 성공적인 자기 관리를 위해서는 청소년과 보호자 사이의 올바른 책임 분담이 필요합니다. 따라서 초기 청소년 및 그들의 상태를 스스로 관리할 수 있도록 청소년의 자율성을 지원하는 데 도움을 줄 수 있는 보호자와 동시에 개입하면 시너지 효과를 낼 가능성이 있습니다.
이전 연구에서는 1차 진료 제공자가 제공하는 동기 부여 인터뷰를 활용하여 조절되지 않는 천식이 있는 흑인 성인을 위한 간단한 일회성 공유 의사 결정 개입인 BREATHE의 개선된 천식 조절 효과를 입증했습니다. 이 연구(즉, 1단계)는 BREATHE를 간병인-초기 청소년 부부에게 적용함으로써 이러한 유망한 결과를 바탕으로 구축하려고 시도합니다. 이 연구의 1단계에는 도시 지역사회의 FQHC와 그 간병인에서 치료를 받는 제어되지 않는 천식이 있는 소수 인종 및 소수 민족 초기 청소년과 관련된 BREATHE의 구성 요소를 식별하기 위해 최대 6개의 포커스 그룹을 수행하는 것이 포함됩니다. 포커스 그룹은 각각 ~10명의 참가자로 구성됩니다. (a) 천식이 있는 10-14세의 초기 청소년 두 그룹; (b) 그룹 A의 청소년을 돌보는 두 그룹; 및 (c) 그룹 A 또는 B에 참여하지 않은 두 그룹의 청소년 간병인 dyads. 조사관은 포커스 그룹 결과를 사용하여 BREATHE-Peds를 작성하고 2명의 1차 진료 제공자와 2명의 소아 폐전문의의 피드백을 기반으로 수정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10459
- Urban Health Plan: Adolescent Health and Wellness
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Bronx, New York, 미국, 10459
- Urban Health Plan: El Nuevo San Juan
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Bronx, New York, 미국, 10474
- Urban Health Plan: Bella Vista
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
통제되지 않는 지속성 천식이 있는 초기 청소년(10-14세)이 연방 공인 의료 센터 및 간병인에서 치료를 받고 있습니다.
설명
포함 기준(청소년):
- 10~14세
- 의사가 진단한 지속성 천식(컨트롤러 약물 처방으로 정의됨)
제외 기준(청소년):
- 심각한 정신 건강 상태
- 발달 지연
포함 기준(간병인):
- 의사가 지속적 천식을 진단한 10-14세 청소년의 비공식 간병인(예: 부모, 조부모)
제외 기준(간병인):
- 심각한 정신 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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청소년 전용 포커스 그룹
FQHC에서 치료를 받고 있는 의사 진단 지속성 천식(즉, 조절제 처방)이 있는 초기 청소년(10-14세) 20명
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간병인 전용 포커스 그룹
FQHC에서 치료를 받는 의사 진단 지속성 천식이 있는 초기 청소년의 비공식 간병인(예: 부모, 조부모) 20명
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청소년 및 간병인 포커스 그룹
FQHC에서 치료를 받는 의사 진단 지속성 천식이 있는 청소년 10명과 간병인(둘 다 그룹 코호트의 총 20명의 참가자에 대해 이전 그룹에 참여하지 않음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포커스 그룹을 성공적으로 완료한 참가자 수
기간: 최대 12개월
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포커스 그룹은 새로운 개입(즉, BREATHE-Peds)에 대한 기존 개입(즉, BREATHE)의 관련 구성 요소를 식별하기 위해 초기 청소년 및 간병인과 함께 개최됩니다.
이러한 포커스 그룹 동안 수집된 정보는 2단계에서 시범 테스트될 중재의 설계/구현에 도움이 될 것입니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maureen George, PhD, Columbia University
- 수석 연구원: Jean-Marie Bruzzese, PhD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bruzzese JM, Bonner S, Vincent EJ, Sheares BJ, Mellins RB, Levison MJ, Wiesemann S, Du Y, Zimmerman BJ, Evans D. Asthma education: the adolescent experience. Patient Educ Couns. 2004 Dec;55(3):396-406. doi: 10.1016/j.pec.2003.04.009.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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