Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BREATH-Peds Pilot - I Focusgroepinterviews

21 maart 2023 bijgewerkt door: Maureen George, Columbia University

De ontwikkeling en proeftesten van een verzorger-kind-interventie voor gedeelde besluitvorming om astma bij stedelijke jongeren te verbeteren

De algemene doelstellingen van deze studie zijn het ontwikkelen en proeftesten van BRief-interventie om Astma THErapie (BREATHE)-Peds te evalueren, een dyadische gedeelde besluitvormingsinterventie, om astma te verbeteren door zelfmanagement te ondersteunen bij jonge adolescenten van ras en etnische minderheid die zorg krijgen voor ongecontroleerde astma in federaal gekwalificeerde gezondheidscentra (FQHC's) in stedelijke gemeenschappen. Doel 1 (Fase I) omvat het ontwikkelen van de interventie door middel van focusgroepen met vroege adolescenten en verzorgers. Doelstellingen 2 en 3 (Fase II) omvatten het vooraf testen van de interventie door middel van een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotproef. Dit record is alleen voor fase I.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de hoge prevalentie en morbiditeit van astma onder adolescenten (het hoogst onder zwarte en Spaanse jongeren en vroege adolescenten van 10-14 jaar), is er een gebrek aan ontwikkelingsgerichte interventies voor deze risicogroep. Ras en etnische minderheden vroege adolescenten hebben een suboptimaal zelfbeheer van astma. Kritisch gezondheidsgedrag dat tijdens de vroege adolescentie opduikt, beïnvloedt levenslange patronen; daarom biedt de vroege adolescentie een unieke kans om in te grijpen. Bovendien vereist succesvol zelfmanagement een juiste verdeling van de verantwoordelijkheid tussen adolescenten en hun verzorgers. Gelijktijdig ingrijpen bij vroege adolescenten en hun verzorgers die kunnen helpen bij het ondersteunen van de groeiende autonomie van de adolescent om zijn aandoening zelf te beheren, heeft dus het potentieel voor een synergetisch effect.

Eerdere studies hebben de effecten aangetoond van verbeterde astmacontrole van BREATHE, een korte eenmalige gedeelde besluitvormingsinterventie voor zwarte volwassenen met ongecontroleerd astma die gebruik maakt van motiverende gespreksvoering door eerstelijnszorgverleners. Deze studie (d.w.z. fase I) probeert voort te bouwen op deze veelbelovende resultaten door BREATHE aan te passen aan dyades tussen verzorgers en vroege adolescenten. Fase I van de studie omvat het leiden van maximaal 6 focusgroepen om componenten van BREATHE te identificeren die relevant zijn voor raciale en etnische minderheden, vroege adolescenten met ongecontroleerde astma die zorg krijgen bij FQHC's in stedelijke gemeenschappen en hun verzorgers. Focusgroepen zullen bestaan ​​uit elk ongeveer 10 deelnemers: (a) twee groepen vroege adolescenten van 10-14 jaar met astma; (b) twee groepen van de verzorgers van de jeugd in Groep A; en (c) twee groepen adolescent-verzorger-duo's die niet deelnamen aan groep A of B. Onderzoekers zullen de resultaten van de focusgroep gebruiken om BREATHE-Peds te schrijven, waarbij wijzigingen worden aangebracht op basis van feedback van twee eerstelijnszorgverleners en twee pediatrische longartsen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10459
        • Urban Health Plan: Adolescent Health and Wellness
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10459
        • Urban Health Plan: El Nuevo San Juan
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10474
        • Urban Health Plan: Bella Vista

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vroege adolescenten (leeftijd 10-14 jaar) met aanhoudend ongecontroleerd astma die zorg ontvangen in federaal gekwalificeerde gezondheidscentra en hun verzorgers

Beschrijving

Inclusiecriteria (adolescenten):

  • Leeftijd 10-14 jaar
  • Door een arts gediagnosticeerd aanhoudend astma (gedefinieerd als het krijgen van een controlerend medicijn)

Uitsluitingscriteria (adolescenten):

  • Ernstige psychische aandoeningen
  • Ontwikkelingsachterstand

Inclusiecriteria (zorgverleners):

  • Informele verzorgers (bijv. ouder, grootouder) van adolescenten van 10-14 jaar met door een arts gediagnosticeerd persisterend astma

Uitsluitingscriteria (zorgverleners):

  • Ernstige psychische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Alleen focusgroepen voor adolescenten
20 vroege adolescenten (leeftijd 10-14) met door een arts gediagnosticeerd persisterend astma (d.w.z. een controlemedicatie voorgeschreven) die zorg krijgen in een FQHC
Focusgroepen alleen voor zorgverleners
20 mantelzorgers (bijv. ouder, grootouder) van vroege adolescenten met door een arts gediagnosticeerd persisterend astma die zorg krijgen in een FQHC
Focusgroepen voor adolescenten en verzorgers
10 adolescenten met door een arts gediagnosticeerd aanhoudend astma die zorg kregen in een FQHC en hun verzorgers (beide namen niet deel aan een van de vorige groepen voor een totaal van 20 deelnemers in het groepscohort)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat de focusgroep succesvol heeft afgerond
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Er zullen focusgroepen worden gehouden met vroege adolescenten en verzorgers om relevante componenten van een reeds bestaande interventie (d.w.z. BREATHE) voor een nieuwe interventie (d.w.z. BREATHE-Peds) te identificeren. De informatie die tijdens deze focusgroepen wordt verzameld, zal helpen bij het ontwerpen/implementeren van de interventie die in fase II zal worden getest.
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren