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Piloto do BREATHE-Peds - Entrevistas de grupo de foco

21 de março de 2023 atualizado por: Maureen George, Columbia University

O desenvolvimento e o teste piloto de uma intervenção de tomada de decisão compartilhada cuidador-criança para melhorar a asma em jovens urbanos

Os objetivos gerais deste estudo são desenvolver e testar uma intervenção BREVE para avaliar a terapia de asma (BREATHE)-Peds, uma intervenção diádica de tomada de decisão compartilhada, para melhorar a asma, apoiando a autogestão entre os primeiros adolescentes raciais e étnicos que recebem cuidados para asma não controlada em centros de saúde qualificados pelo governo federal (FQHCs) em comunidades urbanas. O objetivo 1 (Fase I) envolve o desenvolvimento da intervenção por meio de grupos focais com adolescentes iniciais e cuidadores. Os objetivos 2 e 3 (Fase II) envolvem testes preliminares da intervenção por meio de um ensaio piloto randomizado controlado. Este registro é apenas para a Fase I.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Apesar da alta prevalência e morbidade da asma entre adolescentes (maior entre jovens negros e hispânicos e adolescentes de 10 a 14 anos), há uma falta de intervenções adequadas ao desenvolvimento para esse grupo de risco. Adolescentes precoces de minorias raciais e étnicas apresentam autogerenciamento subótimo da asma. Os comportamentos críticos de saúde que surgem durante o início da adolescência afetam os padrões ao longo da vida; portanto, o início da adolescência oferece uma oportunidade única de intervenção. Além disso, o autogerenciamento bem-sucedido requer a correta divisão de responsabilidades entre os adolescentes e seus cuidadores. Assim, intervir simultaneamente com os primeiros adolescentes e seus cuidadores, que podem ajudar a apoiar a crescente autonomia do adolescente para autogerenciar sua condição, tem potencial para um efeito sinérgico.

Estudos anteriores demonstraram os efeitos do controle melhorado da asma do BREATHE, uma breve intervenção única de tomada de decisão compartilhada para adultos negros com asma não controlada que utiliza entrevista motivacional realizada por profissionais de cuidados primários. Este estudo (ou seja, Fase I) tenta desenvolver esses resultados promissores, adaptando o BREATHE para díades cuidador-adolescente precoce. A Fase I do estudo envolverá a realização de até 6 grupos focais para identificar os componentes do BREATHE que são relevantes para adolescentes de minorias raciais e étnicas com asma não controlada recebendo cuidados em FQHCs em comunidades urbanas e seus cuidadores. Os grupos focais serão compostos por cerca de 10 participantes cada: (a) dois grupos de adolescentes de 10 a 14 anos com asma; (b) dois grupos de cuidadores de jovens do Grupo A; e (c) dois grupos de díades adolescentes-cuidadores que não participaram do Grupo A ou B. Os investigadores usarão os resultados do grupo focal para escrever BREATHE-Peds, fazendo modificações com base no feedback de dois profissionais de cuidados primários e dois pneumologistas pediátricos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10459
        • Urban Health Plan: Adolescent Health and Wellness
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10459
        • Urban Health Plan: El Nuevo San Juan
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10474
        • Urban Health Plan: Bella Vista

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adolescentes precoces (de 10 a 14 anos) com asma persistente não controlada atendidos em centros de saúde qualificados pelo governo federal e seus cuidadores

Descrição

Critérios de inclusão (adolescentes):

  • 10-14 anos
  • Asma persistente diagnosticada pelo médico (definida como sendo prescrito um medicamento de controle)

Critérios de exclusão (adolescentes):

  • Condições graves de saúde mental
  • atraso no desenvolvimento

Critérios de inclusão (cuidadores):

  • Cuidadores informais (por exemplo, pais, avós) de adolescentes de 10 a 14 anos com asma persistente diagnosticada por médico

Critérios de Exclusão (cuidadores):

  • Condições graves de saúde mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupos focais apenas para adolescentes
20 adolescentes (de 10 a 14 anos) com diagnóstico médico de asma persistente (ou seja, prescrito um medicamento de controle) recebendo atendimento em um FQHC
Grupos focais apenas para cuidadores
20 cuidadores informais (por exemplo, pais, avós) de adolescentes com diagnóstico médico de asma persistente recebendo cuidados em um FQHC
Grupos focais de adolescentes e cuidadores
10 adolescentes com diagnóstico médico de asma persistente atendidos em um FQHC e seus cuidadores (ambos não participaram de nenhum dos grupos anteriores para um total de 20 participantes no grupo de coorte)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que concluíram com sucesso o grupo focal
Prazo: até 12 meses
Grupos focais serão realizados com adolescentes e cuidadores para identificar componentes relevantes de uma intervenção pré-existente (ou seja, BREATHE) para uma nova intervenção (ou seja, BREATHE-Peds). As informações coletadas durante esses grupos focais ajudarão no desenho/implementação da intervenção a ser testada na Fase II.
até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

19 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

19 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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