- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05137223
Piloto do BREATHE-Peds - Entrevistas de grupo de foco
O desenvolvimento e o teste piloto de uma intervenção de tomada de decisão compartilhada cuidador-criança para melhorar a asma em jovens urbanos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Apesar da alta prevalência e morbidade da asma entre adolescentes (maior entre jovens negros e hispânicos e adolescentes de 10 a 14 anos), há uma falta de intervenções adequadas ao desenvolvimento para esse grupo de risco. Adolescentes precoces de minorias raciais e étnicas apresentam autogerenciamento subótimo da asma. Os comportamentos críticos de saúde que surgem durante o início da adolescência afetam os padrões ao longo da vida; portanto, o início da adolescência oferece uma oportunidade única de intervenção. Além disso, o autogerenciamento bem-sucedido requer a correta divisão de responsabilidades entre os adolescentes e seus cuidadores. Assim, intervir simultaneamente com os primeiros adolescentes e seus cuidadores, que podem ajudar a apoiar a crescente autonomia do adolescente para autogerenciar sua condição, tem potencial para um efeito sinérgico.
Estudos anteriores demonstraram os efeitos do controle melhorado da asma do BREATHE, uma breve intervenção única de tomada de decisão compartilhada para adultos negros com asma não controlada que utiliza entrevista motivacional realizada por profissionais de cuidados primários. Este estudo (ou seja, Fase I) tenta desenvolver esses resultados promissores, adaptando o BREATHE para díades cuidador-adolescente precoce. A Fase I do estudo envolverá a realização de até 6 grupos focais para identificar os componentes do BREATHE que são relevantes para adolescentes de minorias raciais e étnicas com asma não controlada recebendo cuidados em FQHCs em comunidades urbanas e seus cuidadores. Os grupos focais serão compostos por cerca de 10 participantes cada: (a) dois grupos de adolescentes de 10 a 14 anos com asma; (b) dois grupos de cuidadores de jovens do Grupo A; e (c) dois grupos de díades adolescentes-cuidadores que não participaram do Grupo A ou B. Os investigadores usarão os resultados do grupo focal para escrever BREATHE-Peds, fazendo modificações com base no feedback de dois profissionais de cuidados primários e dois pneumologistas pediátricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10459
- Urban Health Plan: Adolescent Health and Wellness
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10459
- Urban Health Plan: El Nuevo San Juan
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10474
- Urban Health Plan: Bella Vista
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão (adolescentes):
- 10-14 anos
- Asma persistente diagnosticada pelo médico (definida como sendo prescrito um medicamento de controle)
Critérios de exclusão (adolescentes):
- Condições graves de saúde mental
- atraso no desenvolvimento
Critérios de inclusão (cuidadores):
- Cuidadores informais (por exemplo, pais, avós) de adolescentes de 10 a 14 anos com asma persistente diagnosticada por médico
Critérios de Exclusão (cuidadores):
- Condições graves de saúde mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupos focais apenas para adolescentes
20 adolescentes (de 10 a 14 anos) com diagnóstico médico de asma persistente (ou seja, prescrito um medicamento de controle) recebendo atendimento em um FQHC
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Grupos focais apenas para cuidadores
20 cuidadores informais (por exemplo, pais, avós) de adolescentes com diagnóstico médico de asma persistente recebendo cuidados em um FQHC
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Grupos focais de adolescentes e cuidadores
10 adolescentes com diagnóstico médico de asma persistente atendidos em um FQHC e seus cuidadores (ambos não participaram de nenhum dos grupos anteriores para um total de 20 participantes no grupo de coorte)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que concluíram com sucesso o grupo focal
Prazo: até 12 meses
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Grupos focais serão realizados com adolescentes e cuidadores para identificar componentes relevantes de uma intervenção pré-existente (ou seja, BREATHE) para uma nova intervenção (ou seja, BREATHE-Peds).
As informações coletadas durante esses grupos focais ajudarão no desenho/implementação da intervenção a ser testada na Fase II.
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até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Bruzzese JM, Unikel L, Gallagher R, Evans D, Colland V. Feasibility and impact of a school-based intervention for families of urban adolescents with asthma: results from a randomized pilot trial. Fam Process. 2008 Mar;47(1):95-113. doi: 10.1111/j.1545-5300.2008.00241.x.
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- George M, Bruzzese JM, Lynn S Sommers M, Pantalon MV, Jia H, Rhodes J, Norful AA, Chung A, Chittams J, Coleman D, Glanz K. Group-randomized trial of tailored brief shared decision-making to improve asthma control in urban black adults. J Adv Nurs. 2021 Mar;77(3):1501-1517. doi: 10.1111/jan.14646. Epub 2020 Nov 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAT8015-I
- 1R21NR019668-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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