Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BREATHE-Peds Pilot - Jeg fokusgruppeintervjuer

21. mars 2023 oppdatert av: Maureen George, Columbia University

Utvikling og pilottesting av en omsorgsgiver-barn delt beslutningstakende intervensjon for å forbedre astma hos urban ungdom

De overordnede målene med denne studien er å utvikle og pilotteste KORT intervensjon for å evaluere astmaterapi (BREATHE)-Peds, en dyadisk delt beslutningstakingsintervensjon, for å forbedre astma ved å støtte selvledelse blant rasemessige og etniske minoriteters tidlige ungdommer som mottar omsorg for ukontrollert astma i føderalt kvalifiserte helsesentre (FQHCs) i urbane samfunn. Mål 1 (Fase I) innebærer å utvikle intervensjonen gjennom fokusgrupper med tidlige ungdommer og omsorgspersoner. Mål 2 og 3 (fase II) innebærer foreløpig testing av intervensjonen gjennom en pilot randomisert kontrollert studie. Denne posten er kun for fase I.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Til tross for høy astmaprevalens og sykelighet blant ungdom (høyest blant svarte og latinamerikanske ungdommer og tidlige ungdommer i alderen 10-14), er det mangel på utviklingsmessig hensiktsmessige intervensjoner for denne risikogruppen. Rasemessige og etniske minoriteter i tidlig ungdom har suboptimal selvbehandling av astma. Kritisk helseatferd som dukker opp i tidlig ungdomsår påvirker livslange mønstre; derfor gir tidlig ungdomstid en unik mulighet til å gripe inn. I tillegg krever vellykket selvledelse riktig ansvarsfordeling mellom ungdom og deres omsorgspersoner. Å gripe inn samtidig med tidlige ungdommer og deres omsorgspersoner som kan bidra til å støtte ungdommens økende autonomi til selv å håndtere tilstanden har potensial for en synergistisk effekt.

Tidligere studier har vist effekten av forbedret astmakontroll av BREATHE, en kort engangsintervensjon for delt beslutningstaking for svarte voksne med ukontrollert astma som bruker motiverende intervjuer levert av primærhelsepersonell. Denne studien (dvs. fase I) forsøker å bygge videre på disse lovende resultatene ved å tilpasse BREATHE til omsorgspersoner-tidlige ungdomsdyader. Fase I av studien vil innebære gjennomføring av opptil 6 fokusgrupper for å identifisere komponenter av BREATHE som er relevante for tidlige rase- og etniske minoriteter med ukontrollert astma som mottar omsorg ved FQHCs i urbane samfunn og deres omsorgspersoner. Fokusgrupper vil være sammensatt av ~10 deltakere hver: (a) to grupper tidlige ungdommer i alderen 10-14 år med astma; (b) to grupper av omsorgspersoner for ungdommen i gruppe A; og (c) to grupper av ungdoms-omsorgspersoner som ikke deltok i gruppe A eller B. Etterforskere vil bruke fokusgrupperesultatene til å skrive BREATHE-Peds, foreta endringer basert på tilbakemeldinger fra to primærpleiere og to pediatriske lungeleger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10459
        • Urban Health Plan: Adolescent Health and Wellness
      • Bronx, New York, Forente stater, 10459
        • Urban Health Plan: El Nuevo San Juan
      • Bronx, New York, Forente stater, 10474
        • Urban Health Plan: Bella Vista

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tidlige ungdommer (i alderen 10-14 år) med vedvarende ukontrollert astma som mottar omsorg i føderalt kvalifiserte helsesentre og deres omsorgspersoner

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (ungdom):

  • I alderen 10-14 år
  • Lege-diagnostisert vedvarende astma (definert som å være foreskrevet en kontrollmedisin)

Ekskluderingskriterier (ungdom):

  • Alvorlige psykiske lidelser
  • Utviklingsforskinkelse

Inkluderingskriterier (omsorgspersoner):

  • Uformelle omsorgspersoner (f.eks. foreldre, besteforeldre) til ungdom i alderen 10-14 år med legediagnostisert vedvarende astma

Ekskluderingskriterier (omsorgspersoner):

  • Alvorlige psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Fokusgrupper kun for ungdom
20 tidlige ungdommer (10-14 år) med legediagnostisert vedvarende astma (dvs. foreskrevet en kontrollmedisin) som mottar behandling ved en FQHC
Fokusgrupper kun for omsorgspersoner
20 uformelle omsorgspersoner (f.eks. foreldre, besteforeldre) til tidlige ungdommer med legediagnostisert vedvarende astma som mottar omsorg ved en FQHC
Fokusgrupper for ungdom og omsorgspersoner
10 ungdommer med legediagnostisert vedvarende astma som ble behandlet ved en FQHC og deres omsorgspersoner (begge deltok ikke i noen av de tidligere gruppene, totalt 20 deltakere i gruppekohorten)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som har fullført fokusgruppen
Tidsramme: opptil 12 måneder
Det vil bli holdt fokusgrupper med tidlige ungdommer og omsorgspersoner for å identifisere relevante komponenter av en allerede eksisterende intervensjon (dvs. BREATHE) for en ny intervensjon (dvs. BREATHE-Peds). Informasjon samlet inn under disse fokusgruppene vil hjelpe til med utformingen/implementeringen av intervensjonen som skal pilottestes i fase II.
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

19. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere