BREATHE-Peds 试点 - I 焦点小组访谈
改善城市青少年哮喘的照顾者-儿童共同决策干预的开发和试点测试
研究概览
详细说明
尽管青少年的哮喘患病率和发病率很高(在黑人和西班牙裔青年以及 10-14 岁的早期青少年中最高),但缺乏针对这一高危人群的发育适当的干预措施。 种族和少数族裔早期青少年的哮喘自我管理不佳。 青春期早期出现的关键健康行为会影响终生模式;因此,青春期早期提供了一个独特的干预机会。 此外,成功的自我管理需要在青少年和他们的照顾者之间正确划分责任。 因此,同时干预早期青少年和他们的看护者可以帮助支持青少年不断增长的自主权来自我管理他们的状况,有可能产生协同效应。
先前的研究已经证明了 BREATHE 改善哮喘控制的效果,BREATHE 是一种针对患有不受控制的哮喘的黑人成年人的简短的一次性共同决策干预,利用初级保健提供者提供的动机访谈。 这项研究(即第一阶段)试图通过使 BREATHE 适应照顾者-早期青春期二元组,在这些有希望的结果的基础上再接再厉。 该研究的第一阶段将涉及开展多达 6 个焦点小组,以确定与在城市社区的 FQHC 及其护理人员中接受护理的患有不受控制的哮喘的少数种族和少数族裔早期青少年相关的 BREATHE 组成部分。 每个焦点小组将由约 10 名参与者组成:(a) 两组 10-14 岁患有哮喘的早期青少年; (b) A 组的两组青少年照顾者; (c) 两组未参加 A 组或 B 组的青少年看护者。调查人员将使用焦点小组的结果编写 BREATHE-Peds,根据两名初级保健提供者和两名儿科肺科医生的反馈进行修改。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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New York
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Bronx、New York、美国、10459
- Urban Health Plan: Adolescent Health and Wellness
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Bronx、New York、美国、10459
- Urban Health Plan: El Nuevo San Juan
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Bronx、New York、美国、10474
- Urban Health Plan: Bella Vista
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准(青少年):
- 10-14岁
- 医生诊断的持续性哮喘(定义为开具控制药物)
排除标准(青少年):
- 严重的心理健康状况
- 发育迟缓
纳入标准(看护人):
- 医生诊断为持续性哮喘的 10-14 岁青少年的非正式照料者(例如,父母、祖父母)
排除标准(照顾者):
- 严重的心理健康状况
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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仅限青少年焦点小组
20 名早期青少年(10-14 岁)在 FQHC 接受医生诊断的持续性哮喘(即,开了控制药物)
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仅限看护者焦点小组
20 名在 FQHC 接受护理的经医生诊断为持续性哮喘的早期青少年的非正式护理人员(例如,父母、祖父母)
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青少年和照顾者焦点小组
10 名经医生诊断为持续性哮喘的青少年在 FQHC 及其护理人员中接受护理(他们均未参加之前的任何一组,该组队列中共有 20 名参与者)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功完成焦点小组的参与者人数
大体时间:长达 12 个月
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焦点小组将与早期青少年和看护者一起举行,以确定新干预措施(即 BREATHE-Peds)的现有干预措施(即 BREATHE)的相关组成部分。
在这些焦点小组期间收集的信息将有助于设计/实施将在第二阶段进行试点测试的干预措施。
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长达 12 个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bruzzese JM, Bonner S, Vincent EJ, Sheares BJ, Mellins RB, Levison MJ, Wiesemann S, Du Y, Zimmerman BJ, Evans D. Asthma education: the adolescent experience. Patient Educ Couns. 2004 Dec;55(3):396-406. doi: 10.1016/j.pec.2003.04.009.
- Bruzzese JM, Unikel L, Gallagher R, Evans D, Colland V. Feasibility and impact of a school-based intervention for families of urban adolescents with asthma: results from a randomized pilot trial. Fam Process. 2008 Mar;47(1):95-113. doi: 10.1111/j.1545-5300.2008.00241.x.
- Zahran HS, Bailey CM, Damon SA, Garbe PL, Breysse PN. Vital Signs: Asthma in Children - United States, 2001-2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Feb 9;67(5):149-155. doi: 10.15585/mmwr.mm6705e1.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Bruzzese JM, Stepney C, Fiorino EK, Bornstein L, Wang J, Petkova E, Evans D. Asthma self-management is sub-optimal in urban Hispanic and African American/black early adolescents with uncontrolled persistent asthma. J Asthma. 2012 Feb;49(1):90-7. doi: 10.3109/02770903.2011.637595. Epub 2011 Dec 7.
- Claudio L, Stingone JA, Godbold J. Prevalence of childhood asthma in urban communities: the impact of ethnicity and income. Ann Epidemiol. 2006 May;16(5):332-40. doi: 10.1016/j.annepidem.2005.06.046. Epub 2005 Oct 20.
- Centers for Disease Control. Asthma Surveillance Data. Retrieved from https://www.cdc.gov/asthma/asthmadata.htm October 20, 2020.
- Lara M, Akinbami L, Flores G, Morgenstern H. Heterogeneity of childhood asthma among Hispanic children: Puerto Rican children bear a disproportionate burden. Pediatrics. 2006 Jan;117(1):43-53. doi: 10.1542/peds.2004-1714.
- Dahl RE, Allen NB, Wilbrecht L, Suleiman AB. Importance of investing in adolescence from a developmental science perspective. Nature. 2018 Feb 21;554(7693):441-450. doi: 10.1038/nature25770.
- Williams PG, Holmbeck GN, Greenley RN. Adolescent health psychology. J Consult Clin Psychol. 2002 Jun;70(3):828-42.
- Maggs JL, Schulenberg J, Hurrelmann K. Developmental transitions during adolescence: health promotion implications. In: Schulenberg J, Maggs JL, Hurrelman K, eds. Health Risks and Developmental Transitions During Adolescence. New York: Cambridge University Press. 1997;522-546.
- Klok T, Kaptein AA, Brand PLP. Non-adherence in children with asthma reviewed: The need for improvement of asthma care and medical education. Pediatr Allergy Immunol. 2015 May;26(3):197-205. doi: 10.1111/pai.12362.
- Rhee H, Belyea MJ, Brasch J. Family support and asthma outcomes in adolescents: barriers to adherence as a mediator. J Adolesc Health. 2010 Nov;47(5):472-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.03.009. Epub 2010 May 14.
- Yang TO, Sylva K, Lunt I. Parent support, peer support, and peer acceptance in healthy lifestyle for asthma management among early adolescents. J Spec Pediatr Nurs. 2010 Oct;15(4):272-81. doi: 10.1111/j.1744-6155.2010.00247.x.
- Holley S, Morris R, Knibb R, Latter S, Liossi C, Mitchell F, Roberts G. Barriers and facilitators to asthma self-management in adolescents: A systematic review of qualitative and quantitative studies. Pediatr Pulmonol. 2017 Apr;52(4):430-442. doi: 10.1002/ppul.23556. Epub 2016 Oct 7.
- George M, Bruzzese JM, Lynn S Sommers M, Pantalon MV, Jia H, Rhodes J, Norful AA, Chung A, Chittams J, Coleman D, Glanz K. Group-randomized trial of tailored brief shared decision-making to improve asthma control in urban black adults. J Adv Nurs. 2021 Mar;77(3):1501-1517. doi: 10.1111/jan.14646. Epub 2020 Nov 29.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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