Effect of Systemic Antibiotic Therapy on Postoperative Complications in Patients Undergoing Wisdom Teeth Removal Surgery.
2022년 10월 7일 업데이트: Medical University of Graz
Effect of Systemic Antibiotic Therapy on Postoperative Complications in Patients Undergoing Wisdom Teeth Removal Surgery. A Double-blind, Randomised, Placebo-controlled Trial
59 medically healthy patients, who are scheduled for third molar extraction surgery and give informed consent for the trial, are operated using a split-mouth technique.
One group of patients will be assigned to the test group (Amoxilan) for the first surgery and to the control group (placebo) for the second surgery, and vice versa, according to randomisation.
Patients receive 8 capsules Amoxilan or placebo (according to randomisation) perioperatively, and 6 capsules Amoxilan/placebo per day for 3 days postoperativeley.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8010
- Medizinische Universität Graz, Klin. Abteilung für Orale Chirurgie und Kieferorthopädie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Symptom-free, bilaterally located third molars
- Medically healthy patient ≥ 16 years
- No allergies/intolerances against the investigational product/placebo
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- General contraindications to wisdom tooth extraction surgery
- (Former) heavy smoking
- Use of antibiotics within the last three months or patients requiring antibiotic treatment prior to surgery
- (Planned) Pregnancy/lactating
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Amoxilan
Patients receive 8 capsules Amoxilan perioperatively and for the next 3 days 6 capsules per day.
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Patients receive 8 capsules Amoxilan perioperatively and for the next 3 days 6 capsules per day
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위약 비교기: Placebo
Patients receive 8 capsules Placebo perioperatively and for the next 3 days 6 capsules per day.
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Patients receive 8 capsules placebo perioperatively and for the next 3 days 6 capsules per day
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mouth opening restrictions: Change of interincisal distance
기간: preoperatively as well as on the 1st and 7th postoperative day
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Interincisal distance, with maximum mouth opening, is measured with a ruler.
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preoperatively as well as on the 1st and 7th postoperative day
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change of swelling
기간: preoperatively as well as on the 1st and 7th postoperative day
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Swelling in the cheek area will be determined using a tape measure and 3D photographs.
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preoperatively as well as on the 1st and 7th postoperative day
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Change of Visual Analogue Scale (VAS): Bleeding
기간: day of surgery, and on day 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 after surgery
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Patients indicate bleeding symptoms on a VAS scale, ranging from 0-10, whereas higher values indicate a worse outcome
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day of surgery, and on day 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 after surgery
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Change of Visual Analogue Scale (VAS): Swelling
기간: day of surgery, and on day 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 after surgery
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Patients indicate swelling on a VAS scale, ranging from 0-10, whereas higher values indicate a worse outcome
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day of surgery, and on day 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 after surgery
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Change of Visual Analogue Scale (VAS): Pain
기간: day of surgery, and on day 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 after surgery
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Patients indicate pain on a VAS scale, ranging from 0-10, whereas higher values indicate a worse outcome
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day of surgery, and on day 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 after surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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