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척추수술 엎드린 자세에서 전신마취 및 부위대뇌산소화

2021년 12월 12일 업데이트: Mona Mohamed Mogahed, Tanta University

엎드린 자세로 척추 수술을 받는 노인 환자의 수술 후 인지 기능 장애에 대한 다양한 전신 마취 및 국소 뇌 산소화 요법의 효과

노인 환자는 수술 후 인지 기능 장애(POCD)의 위험이 더 높은 것으로 보고되었습니다. 저자는 POCD의 발생률이 환자의 나이, 대뇌 산소화 정도, 투여된 마취 유형, 대부분의 수술 및 수술 중 환자 위치. 조사관은 이전의 모든 매개변수와 (POCD) 사이의 관계를 조사했습니다.

연구 개요

상세 설명

65세 이상이고 요추 척추 수술이 예정된 환자 105명이 등록됩니다. 등록된 환자는 퇴행성 요추 척추 협착증 또는 척수 종양이 있습니다. 계획된 수술 절차는 머리와 목이 중립 위치에 있는 Wilson 프레임을 사용하여 엎드린 자세에서 모두 수행되며 추궁 절제술 및 추간판 절제술, 척추 융합 및 (있는 경우) 척수 종양 제거가 포함됩니다. 이 연구 참여에 대한 서면 동의서는 모든 환자로부터 얻을 것입니다.

예정된 수술 전 1주일 이내에 환자를 선별합니다. 세부 사항 및 동반 질환, 포함 기준은 다음과 같습니다: 선택적 척추 수술 엎드린 자세, 60-75세, American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 점수 I, II 또는 III, 체질량 지수(BMI) 범위 22 ~ 45 kg/m2, 환자는 신경 심리학 검사를 완료할 수 있는 충분한 수준의 교육을 받아야 합니다. 수술 전 미니 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≥23. 제외 기준은 다음과 같습니다: 기존의 신경정신과적 장애 또는 환자에 대한 신경인지 검사를 올바르게 수행할 수 없음, 응급 수술, 혼수 진단, 우울증, 인지 장애, 심혈관, 호흡기 또는 중추 신경계 질환, 신장 또는 간 기능 장애 또는 심각한 청력 또는 시각 손상;

수술실에서 환자는 동맥 카테터를 통한 5리드 심전도, 침습 동맥 혈압(IABP) 및 동맥과 같은 많은 생리적 변수를 모니터링하고 측정하기 위한 비침습적 연속 기술을 제공하는 (Masimo®, Irvine, CA)로 모니터링되었습니다. 산소포화도(SpO2), 심박수(HR) 및 헤모글로빈 농도(Hb%), 호기말 CO2, 비침습적 혈압, 체온(O3 ®, Masimo, Irvine, CA)을 환자에게 부착하여 국소적인 모니터링을 지속적으로 제공합니다. 근적외선 분광 센서에 의한 양측의 대뇌 산소 포화도(rSO2). (SedLine ®, Masimo, CA) 마취제에 의해 영향을 받는 처리된 EEG 매개변수인 환자 상태 지수(PSI)에 의한 뇌 기능 모니터링.

환자들은 각각 35개씩 3개의 그룹으로 무작위로 나뉘었습니다. I군: sevoflurane에 의한 마취 유지, II군: desflurane에 의한 마취 유지, III군: TIVA에 의한 마취 유지. 모든 그룹에서 (SedLine, Masimo®, CA)에 의해 측정된 25-50% 사이의 (Psi)(환자 민감도 지수)를 유지하도록 마취제의 용량을 조정하고 안정한 신경근 차단을 유지하기 위해 로쿠로늄 볼루스를 투여했습니다.

마취는 각 그룹에 대해 동일한 표준화된 프로토콜에 따라 관리되었습니다. 3분간의 전산소화(100% O2 사용) 후, 프로포폴(1-2 mg/kg), 펜타닐(1-μg/kg)을 천천히 정맥 주사하여 마취를 유도했습니다. 기관 삽관은 Rocrunium(0.4-0.6mg/kg)으로 촉진되었습니다. 기계적 환기는 1회 호흡량 7ml/kg, 호흡 속도 12/분, 호기말 양압 5cmH2O 및 흡기-호기 비율: 1:2로 PETCO2를 35-40mmHg 범위로 유지합니다. 산소 유속은 2 l/min으로 설정되었습니다.

마취 유지는 3개 그룹에서 sevoflurane, desflurane 및 propofol을 사용하여 PSI를 25-50 fentanyl 100μg/h로 지정하고 rocrunium의 볼루스를 사용하여 마취 유지를 보충했습니다.

환자의 인구학적 및 기본 임상 특성, 체액 균형, 실혈, 수술 기간, 체온, 자발 호흡 회복에 걸리는 시간, 명령에 따라 눈을 뜨는 데 걸리는 시간, 발관에 걸리는 시간도 기록했습니다. HR, 평균 동맥압(MAP) 및 중심 정맥압은 5개의 수술 전후 시점에서 기록되었습니다: 수술실에 들어갈 때(T0); 기관 삽관 전(T1); 수술 전(T2); 수술 직후(T3) 및 기관 발관 직후(T4). . 수술실에서는 환자를 앙와위로 눕히고, 환자가 실내 공기를 흡입하는 동안 마취 유도 전에 환자의 기본 rSO2 데이터를 수집했습니다. 마취의와 외과의는 나중에 분석하기 위해 장치의 액세서리 디스크 드라이브에 30초 간격으로 기록된 rSO2 데이터를 보지 못했습니다. 장치에 따라 개입이 시도되지 않았습니다. 오른쪽과 왼쪽 전두부 rSO2 값을 동시에 기록하였고, 양쪽 중 낮은 값을 수집하여 분석하였다.

수술 전후 인지 기능 평가 MMSE 및 Montreal Cognitive Assessment(MoCA)를 사용하여 수술 전날과 수술 후 7일째 인지 기능을 평가했습니다. 모든 데이터 수집자는 표준 교육을 받았으며 참가자의 무작위 배정 상태에 대해 눈이 멀었습니다. MMSE는 오리엔테이션(시간 및 장소), 기억(즉시 및 단기), 계산, 언어(이름 짓기, 반복, 듣기 및 읽기 이해, 쓰기), 시각적 공간 인식, 집중력 및 주의력 테스트로 구성되어 있으며 적합합니다. 더 심각한 인지 기능 장애를 감지하기 위해. MoCA는 시공간 및 실행 기능(대체 흔적 만들기 테스트, 큐브 복사, 시계 그리기), 언어 능력, 주의력 및 계산, 지연된 기억 및 추상적 사고를 테스트하고 가벼운 인지 기능 장애를 감지할 수 있습니다. MMSE 점수가 23 이상인 경우 MoCA에서 환자의 인지 기능을 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, 이집트
        • Mona Mohamed Mogahed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 요추 척추 수술이 예정된 환자
  • 엎드린 자세에서 수행되는 절차

제외 기준:

  • 기존의 신경 정신 장애
  • 비상 작동
  • 심혈관 질환
  • 호흡기 질환
  • 중추 신경계 질환
  • 신장 기능 장애
  • 간 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I
sevoflurane에 의한 마취 유지
Masimo의 환자 민감도 지수를 모니터링하여 적정한 흡입 마취(세보플루란)로 마취를 유지했습니다.
다른 이름들:
  • 세보플루란
활성 비교기: 그룹 II
데스플루란에 의한 마취 유지
Masimo의 환자 민감도 지수를 모니터링하여 적정한 흡입 마취(데스플루란)로 마취를 유지했습니다.
다른 이름들:
  • 데스플루란
활성 비교기: 그룹 III
TIVA에 의해 유지되는 마취
마시모의 환자 민감도 지수를 모니터링하여 적정한 흡입 마취(리도카인, 프로폴 및 펜타닐 주입에 의한 전체 정맥 마취)로 마취를 유지했습니다.
다른 이름들:
  • 전체 정맥 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 인지 기능 평가
기간: 7 일
30점 설문지로 수술 후 환자의 방향을 평가하기 위해 미니 정신 상태 검사를 사용한 수술 후 인지 기능 평가
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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