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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05153707
급성관상동맥증후군 임상약사 주도 퇴원교육 서비스
2023년 3월 14일 업데이트: Betul Okuyan, Marmara University
급성관상동맥증후군 환자의 임상약사 주도 퇴원 교육 서비스 평가: 무작위 통제 연구
급성관상동맥증후군 환자에 대한 임상약사 주도 퇴원 교육 서비스의 영향을 평가한다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 통제 연구는 3차 수련 및 연구 병원의 심장 서비스에서 급성 관상동맥 증후군 환자를 대상으로 수행되었습니다.
임상약사는 퇴원 교육 서비스 범위 내에서 복약 조정, 복약 검토, 환자 개인 약(알약) 카드 작성, 환자 교육(글과 동영상을 활용한 Health Belief Model 기반, 특히 건강 문해력이 낮은 환자를 위한 등 방법]) 및 상담(능력, 기회 및 동기 행동 모델에 기반한 행동 변화 기술 사용).
대조군은 표준 치료를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
177
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Marmara University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성관상동맥증후군으로 심장내과에 내원한 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 다른 병동으로 전과한 환자
- 활동성 악성 종양 환자
- 알츠하이머 및/또는 치매 진단을 받은 환자
- 의료 기록에 보고된 >%80 이상의 시력 상실 또는 난청 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
평소 케어
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실험적: 임상약사 주도 퇴원교육 프로그램
임상 약사가 주도하는 서비스
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복약 조정, 복약 검토, 개별 환자 약(알약) 카드 준비, 환자 교육(문서 자료 및 비디오를 사용한 건강 신념 모델 기반, 구두[특히 건강 문해력이 낮은 환자를 위한 Teach back 방법 사용]) 및 상담( 능력, 기회 및 동기 행동 모델에 기반한 행동 변화 기술 사용).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장병으로 30일 재입원
기간: 30 일
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1개월 후 심장 원인으로 병원에 재입원한 환자의 비율
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장병으로 인한 병원 재입원
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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1년 동안 심장 원인으로 병원에 재입원한 환자의 비율.
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3개월, 6개월, 12개월
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어떤 이유로든 병원 재입원
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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어떤 이유로든 1년 동안 병원에 재입원한 환자의 비율.
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1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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긴급 서비스 방문
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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1년 동안 응급 서비스를 방문한 환자의 비율.
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1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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주요 심혈관 부작용
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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환자의 비율은 1년 동안 주요 심혈관 부작용이 있었습니다.
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1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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심장사상
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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환자의 비율은 1년 동안 심장 원인으로 사망했습니다.
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1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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어떤 이유로든 죽음
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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1년 동안 어떤 원인으로든 사망한 환자의 비율.
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1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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약물 순응도
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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MARS(Medication Adherence Report Scale)로 평가한 1년 동안 심장 보호 약물(클로피도그렐, 스타틴, 베타-차단제, 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제/안지오텐신 수용체 차단제(ARB)에 대한 순응도.
MARS는 5-25점 범위의 척도 점수를 제공하도록 합산된 5개 항목을 통해 순응도를 평가하며, 점수가 높을수록 보고된 순응도 수준이 높음을 나타냅니다.
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1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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삶의 질 측정
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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EuroQol 설문지 EQ-5D-3L로 평가한 기준선에서 1년까지 삶의 질 변화. (EQ-5D-3L)은 삶의 질을 측정하기 위한 표준화된 척도입니다. EQ-5D-3L 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5차원(5D)으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음(1점), 일부 문제(2점), 심각한 문제(3점)의 3단계(3L)가 있습니다. 이것은 총 245개의 서로 다른 건강 상태를 제공하며 의식불명 상태와 사망 상태를 추가합니다. |
1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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목표 저밀도 지단백질 값 달성
기간: 6개월, 12개월
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목표 저밀도 지단백질 값을 달성한 환자 비율
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6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Betul Okuyan, Marmara University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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