Von klinischen Apothekern geleiteter Aufklärungsdienst zur Entlassung bei akutem Koronarsyndrom
14. März 2023 aktualisiert von: Betul Okuyan, Marmara University
Bewertung eines von klinischen Apothekern geleiteten Entlassungsschulungsdienstes bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Bewertung der Auswirkungen eines von klinischen Apothekern geleiteten Entlassungsschulungsdienstes bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie wurde bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom in einem kardiologischen Dienst einer tertiären Ausbildungs- und Forschungsklinik durchgeführt.
Der klinische Apotheker stellte im Rahmen der Entlassungsschulungsdienste einen Medikationsabgleich, eine Medikationsüberprüfung, eine individuell vorbereitete Patienten-Arzneimittelkarte (Pillenkarte), eine Patientenaufklärung (basierend auf dem Health Belief Model unter Verwendung von schriftlichem Material und Video und mündlich [unter Verwendung von Teach Back-Methode speziell für Patienten mit geringer Gesundheitskompetenz]) und Beratung (unter Verwendung von Techniken zur Verhaltensänderung basierend auf dem Capability, Opportunity, and Motivation Behavior Model).
Die Kontrollgruppe erhielt die Standardversorgung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
177
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Marmara University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund eines akuten Koronarsyndroms in die Kardiologie aufgenommen wurden
- Älter als 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die auf eine andere Station verlegt wurden
- Patienten mit aktiver Malignität
- Patienten mit Alzheimer- und/oder Demenzdiagnose
- Patient mit >%80 Sehverlust oder Taubstummheit, der in der Krankenakte angegeben ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Pflege
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Experimental: Von einem klinischen Apotheker geleitetes Entlassungsschulungsprogramm
Von klinischen Apothekern geleitete Dienstleistungen
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Medikationsabstimmung, Medikationsüberprüfung, individuell erstellte Medikamentenkarte (Pille) für Patienten, Patientenaufklärung (basierend auf dem Health Belief Model durch schriftliches Material und Video sowie mündlich [durch die Teach-Back-Methode speziell für Patienten mit geringer Gesundheitskompetenz]) und Beratung ( unter Verwendung von Verhaltensänderungstechniken basierend auf dem Fähigkeits-, Gelegenheits- und Motivationsverhaltensmodell).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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30 Tage Wiederaufnahme ins Krankenhaus aus kardialen Gründen
Zeitfenster: 30 Tage
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Anteil der Patienten, die nach 1 Monat aus kardialen Gründen wieder ins Krankenhaus eingeliefert wurden
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiedereinweisung ins Krankenhaus aus kardialen Gründen
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Anteil der Patienten, die innerhalb eines Jahres aus kardialen Gründen wieder ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
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3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Wiedereinweisung ins Krankenhaus aus beliebigen Gründen
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Anteil der Patienten, die innerhalb von 1 Jahr aus irgendeinem Grund wieder ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
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1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Besuche im Notdienst
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Anteil der Patienten, die im Laufe eines Jahres beim Notdienst aufgesucht wurden.
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1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Schwerwiegendes unerwünschtes kardiovaskuläres Ereignis
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Anteil der Patienten mit schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen innerhalb eines Jahres.
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1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Tod aus kardialer Ursache
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Anteil der Patienten, die innerhalb von 1 Jahr aus kardialen Gründen starben.
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1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Tod aus irgendeinem Grund
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Anteil der Patienten, die aus irgendeinem Grund innerhalb eines Jahres sterben.
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1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Einhaltung kardioprotektiver Medikamente (Clopidogrel, Statine, Betablocker, Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer/Angiotensin-Rezeptorblocker (ARB) über 1 Jahr, bewertet anhand der Medication Adherence Report Scale (MARS).
MARS bewertet die Einhaltung anhand von 5 Punkten, die zu einer Punktzahl von 5 bis 25 summiert werden, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an gemeldeter Einhaltung anzeigen.
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1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Messung der Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert, bewertet mit dem EuroQol-Fragebogen EQ-5D-3L über 1 Jahr. (EQ-5D-3L) ist eine standardisierte Skala zur Messung der Lebensqualität. Das EQ-5D-3L-Beschreibungssystem umfasst die folgenden 5 Dimensionen (5D): Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 3 Stufen (3L): keine Probleme (1 Punkt), einige Probleme (2 Punkte), extreme Probleme (3 Punkte). Dies ergibt insgesamt 245 verschiedene Gesundheitszustände, hinzukommen bewusstlos und tot. |
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Erreichter Low-Density-Lipoprotein-Zielwert
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
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Rate der Patienten, die den Zielwert für Low-Density-Lipoprotein erreichten
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6 Monate, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Betul Okuyan, Marmara University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MARCPD-0001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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