Vzdělávací služba pro propouštění vedená klinickým farmaceutem v případě akutního koronárního syndromu
14. března 2023 aktualizováno: Betul Okuyan, Marmara University
Hodnocení služby vzdělávání pacientů s akutním koronárním syndromem pod vedením klinického lékárníka: Randomizovaná kontrolovaná studie
Zhodnotit dopad edukační edukace pod vedením klinického farmaceuta u pacientů s akutním koronárním syndromem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena u pacientů s akutním koronárním syndromem v kardiologické službě terciární a výzkumné nemocnice.
Klinický lékárník v rámci edukačních služeb propouštěcích zařízení zajistil sladění léků, revizi léků, individuálně připravenou lékovou (pilulkovou) kartu pacienta, edukaci pacienta (na základě modelu Health Belief pomocí písemného materiálu a videa a verbálně [pomocí Teach zpět metoda, zejména pro pacienty s nízkou zdravotní gramotností]) a poradenství (využívající techniky změny chování založené na modelu schopnosti, příležitosti a motivace).
Kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
177
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijati na kardiologické oddělení pro akutní koronární syndrom
- Starší než 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří přestoupili na jiné oddělení
- Pacienti s aktivní malignitou
- Pacienti s diagnózou alzheimer a/nebo demence
- Pacient s >% 80 ztrátou zraku nebo hluchoněmým hlášeným v lékařském záznamu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Výukový vzdělávací program vedený klinickým farmaceutem
Služby vedené klinickými lékárníky
|
sladění medikace, kontrola medikace, individuálně připravená karta léku (pilulky) pro pacienta, edukace pacienta (na základě modelu Health Belief Model pomocí písemného materiálu a videa a verbálně [pomocí metody Teach back speciálně pro pacienty s nízkou zdravotní gramotností]) a poradenství ( pomocí technik změny chování založených na modelu schopnosti, příležitosti a motivačního chování).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní opětovné přijetí do nemocnice z kardiálních důvodů
Časové okno: 30 dní
|
Podíl pacientů znovu přijatých do nemocnice pro srdeční příčinu po 1 měsíci
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opětovné přijetí do nemocnice z kardiálních důvodů
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Podíl pacientů znovu přijatých do nemocnice pro srdeční příčinu do 1 roku.
|
3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Opětovné přijetí do nemocnice z jakýchkoli důvodů
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Podíl pacientů znovu přijatých do nemocnice z jakéhokoli důvodu po dobu 1 roku.
|
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Návštěvy pohotovostní služby
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Podíl pacientů navštěvovaných na pohotovostní službě během 1 roku.
|
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Závažná nepříznivá kardiovaskulární příhoda
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Podíl pacientů měl během 1 roku závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody.
|
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Smrt ze srdečních důvodů
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Podíl pacientů zemřel na srdeční příčinu do 1 roku.
|
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Smrt z jakéhokoli důvodu
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Podíl pacientů zemřelých z jakékoli příčiny během 1 roku.
|
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Adherence léků
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Adherence ke kardioprotektivním lékům (klopidogrel, statiny, beta-blokátory, inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE)/blokátor receptoru pro angiotenzin (ARB) po dobu 1 roku hodnocené pomocí škály zpráv o dodržování léků (MARS).
MARS hodnotí adherenci prostřednictvím 5 položek, sečtených tak, aby poskytlo skóre v rozsahu od 5 do 25, kde vyšší skóre značí vyšší úrovně hlášené adherence.
|
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Měření kvality života
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Změna kvality života od výchozí hodnoty hodnocená dotazníkem EuroQol EQ-5D-3L v průběhu 1 roku. (EQ-5D-3L) je standardizovaná stupnice pro použití jako měřítko kvality života. Popisný systém EQ-5D-3L obsahuje následujících 5 dimenzí (5D): mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně (3L): žádné problémy (1 bod), nějaké problémy (2 body), extrémní problémy (3 body). To dává celkem 245 různých zdravotních stavů, včetně bezvědomí a mrtvých. |
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Dosažená cílová hodnota lipoproteinu s nízkou hustotou
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
|
Podíl pacientů dosáhl cílové hodnoty lipoproteinů s nízkou hustotou
|
6 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Betul Okuyan, Marmara University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MARCPD-0001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .