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Servizio di educazione alla dimissione condotto dal farmacista clinico nella sindrome coronarica acuta

14 marzo 2023 aggiornato da: Betul Okuyan, Marmara University

Valutazione di un servizio di educazione alla dimissione condotto da un farmacista clinico in pazienti con sindrome coronarica acuta: uno studio controllato randomizzato

Valutare l'impatto del servizio di educazione alla dimissione condotto dal farmacista clinico nei pazienti con sindrome coronarica acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico, randomizzato e controllato è stato condotto su pazienti con sindrome coronarica acuta in un servizio di cardiologia di formazione terziaria e ospedale di ricerca. Il farmacista clinico, nell'ambito dei servizi di educazione alla dimissione, ha fornito la riconciliazione dei farmaci, la revisione dei farmaci, la scheda medica del paziente (pillola) preparata individualmente, l'educazione del paziente (basata sul modello di credenza sanitaria utilizzando materiale scritto e video e verbalmente [utilizzando Teach back specialmente per i pazienti con scarsa alfabetizzazione sanitaria]) e consulenza (utilizzando tecniche di cambiamento comportamentale basate sul modello di capacità, opportunità e comportamento motivazionale). Il gruppo di controllo ha ricevuto cure standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

177

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Marmara University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati nel reparto di cardiologia per sindrome coronarica acuta
  • Più vecchio di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti trasferiti in altro reparto
  • Pazienti con neoplasia attiva
  • Pazienti con diagnosi di alzheimer e/o demenza
  • Paziente con perdita della vista >%80 o sordo mutismo riportati in cartella clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Solita cura
Sperimentale: Programma di educazione alla dimissione condotto dal farmacista clinico
Servizi guidati dal farmacista clinico
Comportamentale: Programma di educazione alla dimissione
riconciliazione dei farmaci, revisione dei farmaci, scheda (pillola) della medicina del paziente preparata individualmente, educazione del paziente (basata sul modello di credenza sanitaria utilizzando materiale scritto e video e verbalmente [utilizzando il metodo Teach back specialmente per i pazienti con scarsa alfabetizzazione sanitaria]) e consulenza ( utilizzando tecniche di cambiamento del comportamento basate sul modello di capacità, opportunità e comportamento motivazionale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissione ospedaliera di 30 giorni per motivi cardiaci
Lasso di tempo: 30 giorni
Proporzione di pazienti riammessi in ospedale per cause cardiache a 1 mese
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissione ospedaliera per motivi cardiaci
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Percentuale di pazienti riammessi in ospedale per cause cardiache in 1 anno.
3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Riammissione ospedaliera per qualsiasi motivo
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Proporzione di pazienti riammessi in ospedale per qualsiasi causa in 1 anno.
1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Visite dei servizi di emergenza
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Proporzione di pazienti visitati al servizio di emergenza attraverso 1 anno.
1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Evento cardiovascolare avverso maggiore
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
La percentuale di pazienti ha avuto eventi cardiovascolari avversi maggiori per 1 anno.
1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Morte per motivi cardiaci
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Percentuale di pazienti deceduti per cause cardiache durante 1 anno.
1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Morte per qualsiasi motivo
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Percentuale di pazienti che muoiono per qualsiasi causa in 1 anno.
1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Aderenza ai farmaci cardioprotettivi (clopidogrel, statine, beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE)/bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) per 1 anno valutata mediante la Medication Adherence Report Scale (MARS). MARS valuta l'aderenza attraverso 5 item, sommati per dare un punteggio di scala che va da 5 a 25, dove i punteggi più alti indicano livelli più alti di aderenza segnalata.
1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Misurazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi

Variazione della qualità della vita rispetto al basale valutata con il questionario EuroQol EQ-5D-3L a 1 anno. (EQ-5D-3L) è una scala standardizzata da utilizzare come misura della qualità della vita. Il sistema descrittivo EQ-5D-3L comprende le seguenti 5 dimensioni (5D): mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli (3L): nessun problema (1 punto), qualche problema (2 punti), problemi estremi (3 punti).

Ciò fornisce un totale di 245 diversi stati di salute, aggiungendo incoscienza e morte.
1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Valore di lipoproteine ​​a bassa densità target raggiunto
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
Percentuale di pazienti che hanno raggiunto il valore target delle lipoproteine ​​a bassa densità
6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Investigatori

  • Investigatore principale: Betul Okuyan, Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MARCPD-0001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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