Servizio di educazione alla dimissione condotto dal farmacista clinico nella sindrome coronarica acuta
14 marzo 2023 aggiornato da: Betul Okuyan, Marmara University
Valutazione di un servizio di educazione alla dimissione condotto da un farmacista clinico in pazienti con sindrome coronarica acuta: uno studio controllato randomizzato
Valutare l'impatto del servizio di educazione alla dimissione condotto dal farmacista clinico nei pazienti con sindrome coronarica acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico, randomizzato e controllato è stato condotto su pazienti con sindrome coronarica acuta in un servizio di cardiologia di formazione terziaria e ospedale di ricerca.
Il farmacista clinico, nell'ambito dei servizi di educazione alla dimissione, ha fornito la riconciliazione dei farmaci, la revisione dei farmaci, la scheda medica del paziente (pillola) preparata individualmente, l'educazione del paziente (basata sul modello di credenza sanitaria utilizzando materiale scritto e video e verbalmente [utilizzando Teach back specialmente per i pazienti con scarsa alfabetizzazione sanitaria]) e consulenza (utilizzando tecniche di cambiamento comportamentale basate sul modello di capacità, opportunità e comportamento motivazionale).
Il gruppo di controllo ha ricevuto cure standard.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
177
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Marmara University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati nel reparto di cardiologia per sindrome coronarica acuta
- Più vecchio di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti trasferiti in altro reparto
- Pazienti con neoplasia attiva
- Pazienti con diagnosi di alzheimer e/o demenza
- Paziente con perdita della vista >%80 o sordo mutismo riportati in cartella clinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Solita cura
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Sperimentale: Programma di educazione alla dimissione condotto dal farmacista clinico
Servizi guidati dal farmacista clinico
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riconciliazione dei farmaci, revisione dei farmaci, scheda (pillola) della medicina del paziente preparata individualmente, educazione del paziente (basata sul modello di credenza sanitaria utilizzando materiale scritto e video e verbalmente [utilizzando il metodo Teach back specialmente per i pazienti con scarsa alfabetizzazione sanitaria]) e consulenza ( utilizzando tecniche di cambiamento del comportamento basate sul modello di capacità, opportunità e comportamento motivazionale).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riammissione ospedaliera di 30 giorni per motivi cardiaci
Lasso di tempo: 30 giorni
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Proporzione di pazienti riammessi in ospedale per cause cardiache a 1 mese
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riammissione ospedaliera per motivi cardiaci
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Percentuale di pazienti riammessi in ospedale per cause cardiache in 1 anno.
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3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Riammissione ospedaliera per qualsiasi motivo
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Proporzione di pazienti riammessi in ospedale per qualsiasi causa in 1 anno.
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Visite dei servizi di emergenza
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Proporzione di pazienti visitati al servizio di emergenza attraverso 1 anno.
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Evento cardiovascolare avverso maggiore
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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La percentuale di pazienti ha avuto eventi cardiovascolari avversi maggiori per 1 anno.
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Morte per motivi cardiaci
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Percentuale di pazienti deceduti per cause cardiache durante 1 anno.
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Morte per qualsiasi motivo
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Percentuale di pazienti che muoiono per qualsiasi causa in 1 anno.
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Aderenza ai farmaci cardioprotettivi (clopidogrel, statine, beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE)/bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) per 1 anno valutata mediante la Medication Adherence Report Scale (MARS).
MARS valuta l'aderenza attraverso 5 item, sommati per dare un punteggio di scala che va da 5 a 25, dove i punteggi più alti indicano livelli più alti di aderenza segnalata.
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Misurazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Variazione della qualità della vita rispetto al basale valutata con il questionario EuroQol EQ-5D-3L a 1 anno. (EQ-5D-3L) è una scala standardizzata da utilizzare come misura della qualità della vita. Il sistema descrittivo EQ-5D-3L comprende le seguenti 5 dimensioni (5D): mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli (3L): nessun problema (1 punto), qualche problema (2 punti), problemi estremi (3 punti). Ciò fornisce un totale di 245 diversi stati di salute, aggiungendo incoscienza e morte. |
1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Valore di lipoproteine a bassa densità target raggiunto
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
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Percentuale di pazienti che hanno raggiunto il valore target delle lipoproteine a bassa densità
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6 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Betul Okuyan, Marmara University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MARCPD-0001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .