Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prowadzona przez farmaceutów klinika usługa edukacyjna dotycząca wypisu ze szpitala w ostrym zespole wieńcowym

14 marca 2023 zaktualizowane przez: Betul Okuyan, Marmara University

Ocena prowadzonej przez farmaceutę klinicznego usługi edukacyjnej dotyczącej wypisu pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: badanie z randomizacją i grupą kontrolną

Ocena wpływu usługi edukacyjnej prowadzonej przez farmaceutę klinicznego u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym w oddziale kardiologicznym szpitala akademickiego i szkolnictwa wyższego. Farmaceuta kliniczny w ramach usługi edukacji wypisowej zapewnił rekoncyliację leków, przegląd leków, indywidualnie przygotowaną kartę leku (pigułki) pacjenta, edukację pacjenta (w oparciu o Model Przekonań o Zdrowiu za pomocą materiałów pisemnych i wideo oraz ustnie [za pomocą Teach metoda pleców, szczególnie dla pacjentów o niskim poziomie świadomości zdrowotnej]) oraz poradnictwo (z wykorzystaniem technik zmiany zachowania opartych na modelu Zachowania Zdolności, Szansy i Motywacji). Grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

177

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Marmara University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani na oddział kardiologii z powodu ostrego zespołu wieńcowego
  • Starsze niż 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przeniesieni na inny oddział
  • Pacjenci z czynną chorobą nowotworową
  • Pacjenci z rozpoznaniem choroby Alzheimera i/lub demencji
  • Pacjent z >%80 ubytkiem wzroku lub głuchotą zgłoszony w dokumentacji medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Program edukacyjny dotyczący wypisów prowadzony przez farmaceutów klinicznych
Usługi prowadzone przez farmaceutów klinicznych
Behawioralne: Program edukacyjny absolutorium
rekoncyliacja leków, przegląd leków, indywidualnie przygotowana karta leku (pigułki) pacjenta, edukacja pacjenta (w oparciu o Model Przekonań o Zdrowiu z wykorzystaniem materiałów pisemnych i wideo oraz ustnie [z wykorzystaniem metody Teach back, szczególnie dla pacjentów o niskim poziomie świadomości zdrowotnej]) oraz poradnictwo ( z wykorzystaniem technik zmiany zachowania opartych na modelu Zachowania Zdolności, Szansy i Motywacji).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne przyjęcie do szpitala na 30 dni z przyczyn kardiologicznych
Ramy czasowe: 30 dni
Odsetek pacjentów ponownie przyjętych do szpitala z przyczyn sercowych po 1 miesiącu
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne przyjęcie do szpitala z powodów kardiologicznych
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Odsetek pacjentów ponownie przyjętych do szpitala z przyczyn sercowych w ciągu 1 roku.
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ponowne przyjęcie do szpitala z dowolnego powodu
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Odsetek pacjentów ponownie przyjętych do szpitala z dowolnej przyczyny w ciągu 1 roku.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wizyty służb ratunkowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Odsetek pacjentów zgłaszających się na pogotowie w ciągu 1 roku.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Poważne niepożądane zdarzenie sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Odsetek pacjentów miał poważne niepożądane zdarzenie sercowo-naczyniowe w ciągu 1 roku.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Śmierć z przyczyn sercowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Odsetek pacjentów zmarłych z przyczyn sercowych w ciągu 1 roku.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Śmierć z jakiegokolwiek powodu
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Odsetek pacjentów umierających z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 1 roku.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Stosowanie się do leków kardioprotekcyjnych (klopidogrel, statyny, beta-adrenolityki, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE)/bloker receptora angiotensyny (ARB) przez 1 rok oceniane za pomocą skali MARS (Medication Adherence Report Scale). MARS ocenia przestrzeganie zaleceń za pomocą 5 pozycji, zsumowanych w celu uzyskania wyniku na skali od 5 do 25, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zgłaszanego przestrzegania zaleceń.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Pomiar jakości życia
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej ocenianej za pomocą kwestionariusza EuroQol EQ-5D-3L przez 1 rok. (EQ-5D-3L) to wystandaryzowana skala służąca do pomiaru jakości życia. System opisowy EQ-5D-3L obejmuje następujące 5 wymiarów (5D): mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 3 poziomy (3L): brak problemów (1 punkt), pewne problemy (2 punkty), ekstremalne problemy (3 punkty).

Daje to w sumie 245 różnych stanów zdrowia, dodając nieprzytomny i martwy.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Osiągnięto docelową wartość lipoprotein o niskiej gęstości
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli docelową wartość dla lipoprotein o małej gęstości
6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Główny śledczy: Betul Okuyan, Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MARCPD-0001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na Program edukacyjny absolutorium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj