Klinisk farmaceut-ledet udskrivningstjeneste i akut koronarsyndrom
14. marts 2023 opdateret af: Betul Okuyan, Marmara University
Evaluering af en klinisk farmaceut-ledet udskrivningstjeneste hos patienter med akut koronarsyndrom: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
At evaluere virkningen af klinisk farmaceut-ledet udskrivningsuddannelse hos patienter med akut koronarsyndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive, randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført med patienter med akut koronarsyndrom i en kardiologisk tjeneste på tertiær uddannelse og forskningshospital.
Den kliniske farmaceut leverede inden for rammerne af udskrivelsesuddannelsestjenesterne medicinafstemning, medicingennemgang, individuelt udarbejdet patientmedicin (pille)-kort, patientuddannelse (baseret på Health Belief Model ved at bruge skriftligt materiale og video, og mundtligt [ved at bruge Teach) rygmetode, især for patienter med lav sundhedskompetence]) og rådgivning (ved brug af adfærdsændringsteknikker baseret på The Capability, Opportunity og Motivation Behaviour-modellen).
Kontrolgruppen modtog standardbehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
177
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på kardiologisk afdeling på grund af akut koronarsyndrom
- Ældre end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er overflyttet til en anden afdeling
- Patienter med aktiv malignitet
- Patienter med alzheimer- og/eller demensdiagnose
- Patient med > %80 synstab eller døvstumhed rapporteret i journalen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Udskrivningsprogram ledet af klinisk farmaceut
Klinisk farmaceut-ledede tjenester
|
medicinafstemning, medicingennemgang, individuelt udarbejdet patientmedicin (pille)kort, patientuddannelse (baseret på Health Belief Model ved brug af skriftligt materiale og video, og mundtligt [ved at bruge Teach back-metoden specielt til patienter med lav sundhedskompetence]) og rådgivning ( brug af adfærdsændringsteknikker baseret på Capability, Opportunity og Motivation Behavior-modellen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages hospitalsgenindlæggelse af hjertemæssige årsager
Tidsramme: 30 dage
|
Andel af patienter genindlagt på hospitalet af hjerteårsag ved 1 måned
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genindlæggelse på hospital af hjertemæssige årsager
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Andel af patienter genindlagt på hospitalet af hjerteårsag gennem 1 år.
|
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Hospitalsgenindlæggelse uanset årsag
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Andel af patienter genindlagt på hospitalet af enhver årsag gennem 1 år.
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Beredskabsbesøg
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Andel af patienter visiteret til akuttjeneste gennem 1 år.
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Større uønsket kardiovaskulær hændelse
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Andel af patienter havde alvorlige kardiovaskulære bivirkninger gennem 1 år.
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Død af hjerteårsag
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Andel af patienter døde af hjerteårsag gennem 1 år.
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Død uanset årsag
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Andel af patienter, der dør af enhver årsag gennem 1 år.
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Medicinadhærens
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Overholdelse af hjertebeskyttende medicin (clopidogrel, statiner, betablokkere, angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere/angiotensin-receptorblokker (ARB) gennem 1 år vurderet ved medicinoverholdelsesrapportskala (MARS).
MARS vurderer overholdelse gennem 5-elementer, summeret til at give en skala fra 5 til 25, hvor højere score indikerer højere niveauer af rapporteret overholdelse.
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Måling af livskvalitet
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Ændring i livskvalitet fra baseline vurderet med EuroQol spørgeskema EQ-5D-3L til 1 år. (EQ-5D-3L) er en standardiseret skala til brug som et mål for livskvalitet. EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende 5 dimensioner (5D): mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 niveauer (3L): ingen problemer (1 point), nogle problemer (2 point), ekstreme problemer (3 point). Dette giver i alt 245 forskellige sundhedstilstande, der tilføjer bevidstløse og døde. |
1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Opnået mål for lavdensitetslipoproteinværdi
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
Hyppigheden af patienter opnåede den målrettede lavdensitetslipoproteinværdi
|
6 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Betul Okuyan, Marmara University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2021
Først opslået (Faktiske)
10. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MARCPD-0001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .