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Service d'éducation au congé dirigé par un pharmacien clinique dans le domaine du syndrome coronarien aigu

14 mars 2023 mis à jour par: Betul Okuyan, Marmara University

Évaluation d'un service d'éducation au congé dirigé par un pharmacien clinique chez des patients atteints d'un syndrome coronarien aigu : une étude contrôlée randomisée

Évaluer l'impact du service d'éducation au congé dirigé par un pharmacien clinique chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude prospective, randomisée et contrôlée a été menée chez des patients atteints de syndrome coronarien aigu dans un service de cardiologie d'un hôpital de formation tertiaire et de recherche. Le pharmacien clinicien, dans le cadre des services d'éducation au congé, a fourni le bilan comparatif des médicaments, l'examen des médicaments, une carte de médicament (pilule) préparée individuellement pour le patient, l'éducation du patient (basée sur le modèle de croyance en matière de santé en utilisant du matériel écrit et vidéo, et verbalement [en utilisant Teach méthode du dos, en particulier pour les patients ayant une faible littératie en santé]) et des conseils (utilisant des techniques de changement de comportement basées sur le modèle de comportement Capability, Opportunity, and Motivation Behavior). Le groupe témoin a reçu des soins standards.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

177

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Marmara University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis au service de cardiologie en raison d'un syndrome coronarien aigu
  • Plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients transférés dans un autre service
  • Patients atteints de malignité active
  • Patients atteints d'Alzheimer et/ou de démence
  • Patient avec > 80 % de perte visuelle ou de surdi-mutité signalé dans le dossier médical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins habituels
Expérimental: Programme de formation au congé dirigé par un pharmacien clinicien
Services dirigés par un pharmacien clinicien
Comportemental: Programme d'éducation à la sortie
bilan comparatif des médicaments, examen des médicaments, carte de médicaments (pilule) préparée individuellement pour le patient, éducation du patient (basée sur le modèle de croyance en matière de santé en utilisant du matériel écrit et vidéo, et verbalement [en utilisant la méthode Teach back, en particulier pour les patients ayant une faible littératie en santé]) et des conseils ( en utilisant des techniques de changement de comportement basées sur le modèle de comportement de capacité, d'opportunité et de motivation).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
30 jours de réadmission à l'hôpital pour des raisons cardiaques
Délai: 30 jours
Proportion de patients réadmis à l'hôpital pour cause cardiaque à 1 mois
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réadmission à l'hôpital pour des raisons cardiaques
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois
Proportion de patients réadmis à l'hôpital pour cause cardiaque jusqu'à 1 an.
3 mois, 6 mois et 12 mois
Réadmission à l'hôpital pour quelque raison que ce soit
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Proportion de patients réadmis à l'hôpital pour toute cause jusqu'à 1 an.
1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Visites des services d'urgence
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Proportion de patients visités aux urgences pendant 1 an.
1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Événement cardiovasculaire indésirable majeur
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Proportion de patients ayant eu un événement cardiovasculaire indésirable majeur pendant 1 an.
1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Mort pour cause cardiaque
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Proportion de patients décédés de cause cardiaque pendant 1 an.
1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Mort pour quelque raison que ce soit
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Proportion de patients décédés, quelle qu'en soit la cause, jusqu'à 1 an.
1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Adhésion aux médicaments
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Adhésion aux médicaments cardioprotecteurs (Clopidogrel, Statines, Bêta-bloquants, Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) / Bloqueur des récepteurs de l'angiotensine (ARB) pendant 1 an évalué par l'échelle MARS (Medication Adherence Report Scale). MARS évalue l'adhésion à l'aide de 5 éléments, additionnés pour donner un score sur une échelle allant de 5 à 25, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'adhésion signalée.
1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Mesure de la qualité de vie
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois

Changement de la qualité de vie par rapport au départ évalué avec le questionnaire EuroQol EQ-5D-3L jusqu'à 1 an. (EQ-5D-3L) est une échelle standardisée utilisée comme mesure de la qualité de vie. Le système descriptif EQ-5D-3L comprend les 5 dimensions (5D) suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension a 3 niveaux (3L) : aucun problème (1 point), quelques problèmes (2 points), des problèmes extrêmes (3 points).

Cela donne un total de 245 états de santé différents, en ajoutant les inconscients et les morts.
1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Valeur cible atteinte des lipoprotéines de basse densité
Délai: 6 mois, 12 mois
Taux de patients ayant atteint la valeur cible des lipoprotéines de basse densité
6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Betul Okuyan, Marmara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2021

Première publication (Réel)

10 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MARCPD-0001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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