확장된 대마초 금욕이 PTSD 증상에 미치는 영향 (CANPOST)
2024년 4월 22일 업데이트: Ahmed N Hassan, Centre for Addiction and Mental Health
이것은 12주 무작위 시험이 될 것입니다.
현재 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 대마초 사용 장애(CUD) 진단을 받은 중독 및 정신 건강 센터(CAMH)의 기분 및 불안 프로그램 외래 환자 및 환자는 개별 동기 부여 인터뷰 요법을 받도록 무작위 배정됩니다. 등록 후 비상 관리(n = 12) 또는 개별 동기 부여 인터뷰 요법 단독(대조군, n = 12).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
- 모병
- Centre for Addiction and Mental Health
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연락하다:
- Ahmed Hassan, MD, MPH
- 전화번호: 34051 416-535-8501
- 이메일: ahmed.hassan@camh.ca
-
연락하다:
- Abigail Amartey, MPH
- 전화번호: 33651 416-535-8501
- 이메일: abigail.amartey@camh.ca
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수석 연구원:
- Ahmed Hassan, MD, MPH
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 피험자(양성[또는 성별]);
- DSM-IV(SCID)에 대한 구조화된 임상 인터뷰(대마초 소비 방식은 흡입 또는 섭취일 수 있음)에 따라 CUD(중등도 또는 중증)로 진단됨;
- 스크리닝 시 CAPS-5를 사용한 현재(과거 30일) PTSD의 진단;
- 최소 1개월 동안 항우울제(들) 복용(우리 집단의 PTSD 치료로서 안전성과 동질성을 보장하기 위해)
- 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다. 그리고
- 영어로 소통할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 의사에 따라 연구에 안전한 참여를 방해하는 중증 또는 불안정한 의학적 질병으로 진단됨;
- DSM-5 기준에 따라 정신분열증, 분열정동 장애 또는 양극성 장애 또는 현재 급성 정신병 또는 조증으로 진단됨;
- C-SSRS 질문 1 또는 2에 대한 응답이 "예"인 경우 임상시험 의사의 평가 후 일치하는 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에 의해 표시된 현재 자살 위험도 34; 그리고
- SF-12(12-Item Short Form Survey)에서 보고된 정상 기능을 방해하는 통증이 있습니다(보통 또는 더 높은 간섭).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비상 관리 그룹
무작위로 개별 동기 부여 인터뷰 치료 및 비상 관리를 받음
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기준선, 4개월, 8개월 및 12개월의 구조화된 평가 외에도 참가자가 4주, 8주 및 12주 말에 성공적인 금욕을 보일 경우 비상 관리 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 조건부 보너스를 받게 됩니다.
피험자는 기준선, 4주, 8주 및 12주에 구조화된 양적 평가를 받게 됩니다.
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다른: 대조군
개별 동기 부여 면담 요법을 단독으로 받도록 무작위 배정
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피험자는 기준선, 4주, 8주 및 12주에 구조화된 양적 평가를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4주차에 DSM-5(CAPS-5)에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도로 측정한 PTSD 증상의 중증도
기간: 0-4주차
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금욕을 달성한 그룹과 그렇지 않은 그룹 사이의 연구 단계 동안 CAPS-5의 변화.
또한 각 PTSD 증상 범주의 변화를 기록할 것이며, 이는 모두 더 큰 시험 분석의 일부가 될 것입니다.
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0-4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 CANTAB(Cambridge Automated Neuropsychological Test Automated Battery) 인지 테스트로 측정한 인지 기능의 변화
기간: 0-4주차
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연구 단계 동안 인지 테스트에서 기권자와 비기권자 사이의 변화.
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0-4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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