Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van langdurige onthouding van cannabis op PTSS-symptomen (CANPOST)

22 april 2024 bijgewerkt door: Ahmed N Hassan, Centre for Addiction and Mental Health
Dit wordt een gerandomiseerde studie van 12 weken. Poliklinische patiënten en patiënten van het Mood and Anxiety-programma van het Centrum voor Verslaving en Geestelijke Gezondheid (CAMH) met een huidige diagnose van posttraumatische stressstoornis (PTSS) en cannabisgebruiksstoornis (CUD) worden gerandomiseerd om individuele motiverende gesprekstherapie te krijgen en contingency management (n = 12) of alleen individuele motiverende gesprekstherapie (controlegroep, n = 12) na inschrijving.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Werving
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ahmed Hassan, MD, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onderwerpen tussen 18 en 55 jaar (van beide geslachten [of geslachten]);
  2. Gediagnosticeerd met CUD (matig of ernstig) volgens het Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID) (wijze van cannabisgebruik kan inademing of inslikken zijn);
  3. Diagnose van huidige (afgelopen 30 dagen) PTSS, met behulp van de CAPS-5 bij screening;
  4. Op antidepressiva gedurende minstens 1 maand (om de veiligheid en homogeniteit als PTSS-behandeling van onze bevolking te waarborgen);
  5. Schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven; en
  6. In het Engels kunnen communiceren.

Uitsluitingscriteria:

  1. gediagnosticeerd met een ernstige of onstabiele medische ziekte die veilige deelname aan het onderzoek verhindert volgens de onderzoeksarts;
  2. gediagnosticeerd met schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of bipolaire stoornis of huidige acute psychose of manie op basis van DSM-5-criteria;
  3. huidig ​​suïcidaliteitsrisico zoals aangegeven door de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) met instemming na evaluatie door de onderzoeksarts als het antwoord op C-SSRS-vragen 1 of 2 "ja" is 34; en
  4. pijn heeft die het normale functioneren verstoort, zoals gerapporteerd door de 12-Item Short Form Survey (SF-12) (matige of sterkere interferentie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Beheersgroep voor calamiteiten
Gerandomiseerd om individuele motiverende gesprekstherapie en contingentiemanagement te krijgen
Gedragsmatig: Contingency-beheer
Naast gestructureerde beoordelingen bij baseline, vier, acht en twaalf maanden, ontvangen proefpersonen die zijn toegewezen aan de contingency-managementgroep een voorwaardelijke bonus als de deelnemers aan het einde van week 4, 8 en 12 succesvolle onthouding laten zien.
Ander: Verbeterde gebruikelijke zorg
Proefpersonen krijgen gestructureerde, kwantitatieve beoordelingen bij baseline, vier, acht en twaalf weken.
Ander: Controlegroep
Gerandomiseerd om alleen individuele motiverende gesprekstherapie te krijgen
Ander: Verbeterde gebruikelijke zorg
Proefpersonen krijgen gestructureerde, kwantitatieve beoordelingen bij baseline, vier, acht en twaalf weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van PTSS-symptomen, zoals gemeten met de door de arts toegediende PTSD-schaal voor DSM-5 (CAPS-5) in week 4
Tijdsspanne: Week 0-4
Veranderingen in CAPS-5 tijdens de studiefase tussen de groep die onthouding bereikte en de groep die dat niet deed. Bovendien zullen we veranderingen in elke PTSS-symptoomcategorie registreren, die allemaal deel zullen uitmaken van de grotere proefanalyse.
Week 0-4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in cognitieve functie, zoals gemeten met verschillende cognitieve tests van Cambridge Automated Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Tijdsspanne: Week 0-4
Veranderingen tussen geheelonthouders en niet-onthouders op cognitieve testen tijdens de studiefase.
Week 0-4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 087-2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS

Klinische onderzoeken op Contingency-beheer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren