스페인과 포르투갈의 신세포암(RCC) 치료 특성에 대한 참여자와 종양학자의 선호도 연구
2021년 12월 8일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
스페인과 포르투갈의 RCC 치료 특성에 대한 환자 및 종양 전문의의 선호도
이 관찰 연구의 목적은 스페인과 포르투갈에서 신장 세포 암종(RCC) 치료의 특성(속성)에 대한 환자 및 전문가의 선호도를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 문헌 검토, 정성적(포커스 그룹) 및 정량적 방법(이산 선택 실험, DCE)을 사용하여 신장 세포 암종(RCC) 참가자 및 종양 전문의의 선호도를 결정합니다.
이 임상 시험에서 연구팀은 가상 치료 프로필(시나리오)의 비교로 구성된 설문 조사를 개발할 것입니다.
참가자들에게 시나리오를 제시하고 각 참가자는 가장 선호하는 시나리오를 선택합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
105
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Castellon de La Plana, 스페인, 12071
- Local Institution
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이번 연구에는 총 8~11개 병원(스페인 6~8개, 포르투갈 2~3개)에서 신세포암(RCC) 진단을 받은 참가자와 스페인과 포르투갈의 신장암 전문 종양전문의가 참여한다.
설명
Bristol-Myers Squibb 임상 시험 참여에 대한 자세한 내용은 www.BMSStudyConnect.com을 방문하십시오.
포함 기준:
스페인과 포르투갈의 종양 전문의는 프로모터에 의해 식별되고 아래에 설명된 포함 기준에 따라 연구에 참여하도록 초대됩니다.
- 종양 전문의는 현재 스페인 또는 포르투갈 공립 병원에서 근무하고 있습니다.
- 종양 전문의는 신장 세포 암종(RCC) 참가자 관리에 최소 2년의 경험이 있습니다.
- 종양 전문의는 연구 참여에 동의했습니다.
RCC 진단을 받은 참가자는 아래에 설명된 포함 기준을 고려하여 연구의 주요 조사관에 의해 식별되고 모집됩니다.
- 참가자는 연구 포함 전 최소 2개월 동안 RCC 진단을 받았습니다.
- 참가자는 RCC에 대한 약물 치료를 받았거나 현재 받고 있습니다.
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공했습니다.
- 참가자는 담당 의사의 판단에 따라 조사 도구를 읽고 이해하고 완성할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
• 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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코호트 1
니볼루맙으로 치료받은 신세포 암종(RCC) 환자
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코호트 2
스페인과 포르투갈의 신장암 전문 종양 전문의
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유용성: 신장 세포 암종(RCC) 참가자의 선호도
기간: 기준선에서
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치료 대안 선택(시나리오)을 위해 도출된 효용(선호도 점수)
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기준선에서
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효용: 종양 전문의의 선호도
기간: 기준선에서
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치료 대안 선택(시나리오)을 위해 도출된 효용(선호도 점수)
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 세포 암종(RCC) 참가자의 사회-인구학적 특성 분포: 연령
기간: 기준선에서
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생년월일과 기준선 방문 사이의 시간 차이로 정의되는 평균 연령
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기준선에서
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RCC 참가자의 임상 특성 분포: RCC 진단 이후 시간
기간: 기준선에서
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진단 날짜와 기준선 방문 사이의 시간 차이로 정의되는 평균 진단 시간
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기준선에서
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RCC 참여자의 사회인구학적 특성 분포: 거주지
기간: 기준선에서
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기본 방문 시 거주 지역 범주로 정의된 거주지
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기준선에서
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RCC 참여자의 사회인구학적 특성 분포: 성별
기간: 기준선에서
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기준선 방문 시 성별 범주로 정의된 성별(여성 및 남성으로 정의됨)
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기준선에서
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RCC 참여자의 사회인구학적 특성 분포: 경제적 지위(소득)
기간: 기준선에서
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월 유로로 정의되는 경제 상태
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기준선에서
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RCC 참여자의 사회인구학적 특성 분포: 교육 수준
기간: 기준선에서
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초등 교육, 중등 교육, 대학 교육, 3단계 연구(석사, 박사 등)로 정의된 기준선 방문 시 교육 수준 범주로 정의된 교육 수준
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기준선에서
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RCC 참여자의 사회인구학적 특성 분포: 근무 상황
기간: 기준선에서
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정규직, 시간제 고용, 자영업, RCC로 인한 임시 병가, RCC로 인한 영구 병가, 학생, 실업자, 퇴직자로 정의된 기준선 방문 시 작업 상황 범주로 정의된 작업 상황 안일
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기준선에서
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RCC 참가자의 사회 인구학적 특성 분포: 병원으로의 이동: 수단, 기간 및 비용
기간: 기준선에서
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기준선에서
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RCC 참여자의 사회인구학적 특성 분포: 병원 방문 시 발생하는 기타 비용(주차, 식사...)
기간: 기준선에서
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기준선에서
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RCC 참가자의 임상 특성 분포: American Joint Committee on Cancer (AJCC) Staging
기간: 기준선에서
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국부적 질병으로 정의된 기준선 방문에서 AJCC 질병 병기 범주로 정의된 AJCC 병기: I 및 II 기; 또는 진행된 질병: III기 및 IV기
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기준선에서
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RCC 참가자의 임상 특성 분포: Charlson 지수
기간: 기준선에서
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찰슨 동반이환 지수에 따른 평균 점수로 정의되는 찰슨 지수
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기준선에서
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RCC 참가자의 임상 특성 분포: Karnofsky Performance Scale Index
기간: 기준선에서
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(0-100%)로 정의되는 기준선 방문 시 Karnofsky 성과 척도 지수 범주; 최악의 기능 장애를 나타내는 낮은 점수
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기준선에서
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RCC 참가자의 임상 특성 분포: 현재 약물 치료(해당되는 경우)
기간: 기준선에서
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기준선 방문 시 약물 치료 범주로 정의되는 현재 약물 치료
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기준선에서
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RCC 참가자의 임상 특성 분포: RCC 치료를 위해 참가자가 받은 이전 약리학적 치료의 식별
기간: 기준선에서
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기준선 방문 시 약물 치료 범주로 정의된 이전 약물 치료
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기준선에서
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RCC 참가자의 임상 특성 분포: RCC 치료를 위해 참가자가 받은 이전 약리학적 치료에 대한 설명
기간: 기준선에서
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기준선 방문 시 약물 치료 범주로 정의된 이전 약물 치료
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기준선에서
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종양전문의의 사회인구학적 특성 분포: 성별
기간: 기준선에서
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기준선 방문 시 성별 범주로 정의된 성별(여성 및 남성으로 정의됨)
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기준선에서
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종양전문의의 사회인구학적 특성 분포: 연령
기간: 기준선에서
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생년월일과 기준선 방문 사이의 시간 차이로 정의되는 평균 연령
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기준선에서
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종양전문의의 사회인구학적 특성 분포: 고용된 지역
기간: 기준선에서
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기준선 방문 시 주 범주로 정의된 고용된 주
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기준선에서
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종양 전문의의 사회 인구학적 특성 분포: RCC에서의 수년간의 경험
기간: 기준선에서
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기준선 방문 시 RCC에서의 평균 경험 시간으로 정의되는 RCC에서의 경험 년수
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기준선에서
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종양전문의의 사회인구학적 특성 분포: 종양학에서의 수년간의 경험
기간: 기준선에서
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기준선 방문 시 종양학에서의 평균 경험 시간으로 정의되는 종양학에서의 경험 년수
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기준선에서
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종양 전문의의 사회-인구학적 특성 분포: 연간 RCC 참가자 수
기간: 기준선에서
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연간 본 RCC 참가자 수(연간 본 RCC 참가자의 평균 시간으로 정의됨)
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기준선에서
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종양 전문의의 사회 인구학적 특성 분포: 기타 치료 암 유형
기간: 기준선에서
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치료되는 다른 암으로 정의되는 치료되는 다른 유형의 암
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기준선에서
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종양전문의의 사회인구학적 특성 분포: 근무하는 병원의 등급/분류
기간: 기준선에서
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첫 번째, 두 번째, 세 번째 및 네 번째 수준으로 정의된 기준선 방문 시 병원 수준 또는 분류 범주
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .