Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование предпочтений участников и онкологов в отношении характеристик лечения почечно-клеточного рака (ПКР) в Испании и Португалии

8 декабря 2021 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Предпочтения пациентов и онкологов по особенностям лечения ПКР в Испании и Португалии

Целью данного обсервационного исследования является определение предпочтений пациентов и специалистов в отношении характеристик (атрибутов) лечения почечно-клеточного рака (ПКР) в Испании и Португалии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В этом исследовании используется обзор литературы, качественные (фокус-группы) и количественные методы (эксперимент с дискретным выбором, DCE) для определения участников почечно-клеточного рака (ПКР) и предпочтений онкологов. В этом клиническом испытании исследовательская группа разработает опрос, состоящий из сравнений гипотетических профилей лечения (сценариев). Сценарии представляются участникам, и каждый участник выбирает наиболее предпочтительный.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

105

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Castellon de La Plana, Испания, 12071
        • Local Institution

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании примут участие участники с диагнозом почечно-клеточная карцинома (ПКР) из восьми-одиннадцати больниц (6-8 расположены в Испании и 2-3 в Португалии) и онкологи с опытом работы в области рака почки из Испании и Португалии.

Описание

Для получения дополнительной информации об участии в клинических испытаниях Bristol-Myers Squibb посетите веб-сайт www.BMSStudyConnect.com.

Критерии включения:

Онкологи из Испании и Португалии будут выбраны промоутером и приглашены для участия в исследовании в соответствии с критериями включения, описанными ниже.

  • Онколог в настоящее время работает в испанской или португальской государственной больнице.
  • Онколог имеет не менее 2 лет опыта ведения пациентов с почечно-клеточным раком (ПКР).
  • Онколог дал согласие на участие в исследовании.

Участники с диагнозом ПКР будут определены и набраны главными исследователями исследования с учетом критериев включения, описанных ниже.

  • У участника был диагностирован ПКР как минимум за 2 месяца до включения в исследование.
  • Участник получил или в настоящее время получает фармакологическое лечение ПКР;
  • Участник дал информированное согласие на участие в исследовании.
  • Участник должен уметь читать, понимать и заполнять анкету в соответствии с мнением ответственного врача.

Критерий исключения:

• Непригодный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта 1
Участники с почечно-клеточным раком (ПКР), получавшие ниволумаб
Когорта 2
Врачи-онкологи с опытом лечения рака почки из Испании и Португалии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полезность: предпочтения участников почечно-клеточного рака (ПКР).
Временное ограничение: На исходном уровне
Полезность (оценка предпочтения), полученная для альтернативного выбора лечения (сценария)
На исходном уровне
Полезность: предпочтения онкологов
Временное ограничение: На исходном уровне
Полезность (оценка предпочтения), полученная для альтернативного выбора лечения (сценария)
На исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение социально-демографических характеристик участников почечно-клеточного рака (ПКР): Возраст
Временное ограничение: На исходном уровне
Средний возраст, определяемый как разница во времени между датой рождения и исходным визитом
На исходном уровне
Распределение клинических характеристик участников ПКР: время с момента постановки диагноза ПКР
Временное ограничение: На исходном уровне
Среднее время до постановки диагноза, определяемое как разница во времени между датой постановки диагноза и исходным визитом
На исходном уровне
Распределение социально-демографических характеристик участников РСС: Место жительства
Временное ограничение: На исходном уровне
Место жительства, определяемое как категории проживания в провинции при исходном посещении
На исходном уровне
Распределение социально-демографических характеристик участников РСС: пол
Временное ограничение: На исходном уровне
Пол, определяемый как гендерные категории при исходном посещении, определяемый как женский и мужской
На исходном уровне
Распределение социально-демографических характеристик участников РСС: Экономический статус (доходы)
Временное ограничение: На исходном уровне
Экономический статус, определяемый в евро в месяц
На исходном уровне
Распределение социально-демографических характеристик участников РСС: Уровень образования
Временное ограничение: На исходном уровне
Уровень образования, определяемый как категории уровня образования при исходном посещении, определяемый как начальное образование, среднее образование, университетское образование, обучение третьего уровня (магистратура, докторантура и т. д.)
На исходном уровне
Распределение социально-демографических характеристик участников РСС: Рабочая ситуация
Временное ограничение: На исходном уровне
Рабочая ситуация, определяемая как категории рабочей ситуации при исходном посещении, определяемая как работающая полный рабочий день, занятая неполный рабочий день, работающая не по найму, работающая, но находящаяся на временном отпуске по болезни из-за ПКР, постоянный отпуск по болезни из-за ПКР, студент, безработный, пенсионер, домашние дела
На исходном уровне
Распределение социально-демографических характеристик участников РКЦ: Транспортировка в больницу: средства, продолжительность и стоимость
Временное ограничение: На исходном уровне
На исходном уровне
Распределение социально-демографических характеристик участников РКЦ: Прочие расходы, связанные с посещением больницы (парковка, питание...)
Временное ограничение: На исходном уровне
На исходном уровне
Распределение клинических характеристик участников ПКР: Стадирование Американского объединенного комитета по раку (AJCC)
Временное ограничение: На исходном уровне
Стадия AJCC, определяемая как категории стадии заболевания AJCC при исходном посещении, определяемая как Локализованное заболевание: Стадии I и II; или прогрессирующее заболевание: Стадии III и IV
На исходном уровне
Распределение клинических характеристик участников ПКР: индекс Чарльсона
Временное ограничение: На исходном уровне
Индекс Чарльсона, определяемый как средний балл в соответствии с индексом коморбидности Чарльсона.
На исходном уровне
Распределение клинических характеристик участников ПКР: индекс шкалы эффективности Карновского
Временное ограничение: На исходном уровне
Категории индекса по шкале эффективности Карновского при исходном посещении, определенные как (0-100%); Более низкий балл соответствует худшему функциональному нарушению
На исходном уровне
Распределение клинических характеристик участников ПКР: Текущее медикаментозное лечение (если применимо)
Временное ограничение: На исходном уровне
Текущее лечение от наркозависимости, определяемое как категории лечения от наркозависимости на исходном визите
На исходном уровне
Распределение клинических характеристик участников ПКР: идентификация предыдущего фармакологического лечения, полученного участником для лечения ПКР
Временное ограничение: На исходном уровне
Предшествующее лечение от наркозависимости, определяемое как категории лечения от наркозависимости на исходном визите
На исходном уровне
Распределение клинических характеристик участников ПКР: описание предыдущего фармакологического лечения, полученного участником для лечения ПКР
Временное ограничение: На исходном уровне
Предшествующее лечение от наркозависимости, определяемое как категории лечения от наркозависимости на исходном визите
На исходном уровне
Распределение социально-демографических характеристик врачей-онкологов: пол
Временное ограничение: На исходном уровне
Пол, определяемый как гендерные категории при исходном посещении, определяемый как женский и мужской
На исходном уровне
Распределение социально-демографических характеристик врачей-онкологов: Возраст
Временное ограничение: На исходном уровне
Средний возраст, определяемый как разница во времени между датой рождения и исходным визитом
На исходном уровне
Распределение социально-демографических характеристик врачей-онкологов: Провинции, где работают
Временное ограничение: На исходном уровне
Провинция, в которой работают, определенные как категории провинций при исходном посещении
На исходном уровне
Распределение социально-демографических характеристик врачей-онкологов: многолетний стаж работы в РПЦ
Временное ограничение: На исходном уровне
Годы опыта лечения почечно-клеточного рака, определяемого как среднее время опыта лечения почечно-клеточного рака на исходном визите
На исходном уровне
Распределение социально-демографических характеристик врачей-онкологов: многолетний стаж работы в онкологии
Временное ограничение: На исходном уровне
Многолетний опыт работы в онкологии, определяемый как среднее время опыта в онкологии на исходном визите
На исходном уровне
Распределение социально-демографических характеристик врачей-онкологов: количество пациентов с ПКР, наблюдавшихся в год
Временное ограничение: На исходном уровне
Количество участников с ПКР, наблюдавшихся в год, определяемое как среднее время наблюдения участников с ПКР в год.
На исходном уровне
Распределение социально-демографических характеристик врачей-онкологов: лечатся другие виды рака
Временное ограничение: На исходном уровне
Лечение других видов рака, определяемое как лечение других видов рака
На исходном уровне
Распределение социально-демографических характеристик врачей-онкологов: Уровень/ классификация больниц, в которых работают
Временное ограничение: На исходном уровне
Уровень больницы или классификационные категории при исходном посещении, определяемые как первый, второй, третий и четвертый уровень
На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA209-9W6

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома почек

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться