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Um Estudo das Preferências dos Participantes e Oncologistas pelas Características do Tratamento do Carcinoma de Células Renais (CCR) em Espanha e Portugal

8 de dezembro de 2021 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Preferências de pacientes e oncologistas pelas características do tratamento do CCR na Espanha e em Portugal

O objetivo deste estudo observacional é determinar as preferências de pacientes e profissionais quanto às características (atributos) do tratamento do carcinoma de células renais (CCR) na Espanha e em Portugal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo utiliza uma revisão da literatura, métodos qualitativos (grupos focais) e quantitativos (experimento de escolha discreta, DCE) para determinar as preferências dos oncologistas e participantes do carcinoma de células renais (CCR). Neste ensaio clínico, a equipe de estudo desenvolverá uma pesquisa que consiste em comparações de perfis hipotéticos de tratamento (cenários). Cenários são apresentados aos participantes, e cada participante escolhe o mais preferível.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

105

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Castellon de La Plana, Espanha, 12071
        • Local Institution

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participarão do estudo participantes com diagnóstico de Carcinoma de Células Renais (CCR) de um total de oito a onze hospitais (6-8 localizados na Espanha e 2-3 em Portugal) e oncologistas com experiência em câncer renal da Espanha e de Portugal.

Descrição

Para obter mais informações sobre a participação no ensaio clínico Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com

Critério de inclusão:

Os oncologistas de Espanha e Portugal serão identificados pelo promotor e convidados a participar no estudo de acordo com os critérios de inclusão descritos abaixo.

  • O oncologista está atualmente trabalhando em um hospital público espanhol ou português.
  • O oncologista tem pelo menos 2 anos de experiência no tratamento de participantes com Carcinoma de Células Renais (CCR).
  • O oncologista concordou em participar do estudo.

Os participantes com diagnóstico de CCR serão identificados e recrutados pelos Investigadores Principais do estudo, tendo em conta os critérios de inclusão descritos abaixo.

  • O participante foi diagnosticado com RCC por um período mínimo de 2 meses antes da inclusão no estudo.
  • O participante recebeu ou está recebendo tratamento farmacológico para RCC;
  • O participante forneceu o consentimento informado para participar do estudo.
  • O participante deve ser capaz de ler, entender e preencher o instrumento de pesquisa de acordo com o julgamento do médico responsável.

Critério de exclusão:

• Não aplicável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte 1
Participantes com carcinoma de células renais (CCR) tratados com nivolumab
Coorte 2
Oncologistas especializados em cancro renal de Espanha e Portugal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilidade: Preferências dos participantes do carcinoma de células renais (RCC)
Prazo: Na linha de base
Utilidade (pontuação de preferência) derivada para uma escolha alternativa de tratamento (cenário)
Na linha de base
Utilidade: preferências dos oncologistas
Prazo: Na linha de base
Utilidade (pontuação de preferência) derivada para uma escolha alternativa de tratamento (cenário)
Na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição das características sociodemográficas dos participantes com Carcinoma de Células Renais (CCR): Idade
Prazo: Na linha de base
Idade média, definida como a diferença de tempo entre a data de nascimento e a visita inicial
Na linha de base
Distribuição das características clínicas dos participantes do CCR: Tempo desde o diagnóstico do CCR
Prazo: Na linha de base
Tempo médio até o diagnóstico, definido como as diferenças de tempo entre a data do diagnóstico e a consulta inicial
Na linha de base
Distribuição das características sociodemográficas dos participantes do RCC: Local de residência
Prazo: Na linha de base
Local de residência, definido como província de categorias de residência na visita inicial
Na linha de base
Distribuição das características sociodemográficas dos participantes do RCC: Gênero
Prazo: Na linha de base
Gênero, definido como categorias de gênero na visita inicial, definido como feminino e masculino
Na linha de base
Distribuição das características sociodemográficas dos participantes do RCC: Situação econômica (renda)
Prazo: Na linha de base
Situação económica, definida em euros por mês
Na linha de base
Distribuição das características sociodemográficas dos participantes do RCC: Nível de escolaridade
Prazo: Na linha de base
Nível educacional, definido como categorias de nível educacional na visita inicial, definido como ensino fundamental, ensino médio, ensino universitário, estudos de terceiro nível (mestrado, doutorado, etc.)
Na linha de base
Distribuição das características sociodemográficas dos participantes do RCC: Situação de trabalho
Prazo: Na linha de base
Situação de trabalho, definida como categorias de situação de trabalho na visita inicial definida como empregado em tempo integral, empregado em meio período, autônomo, empregado, mas em licença médica temporária devido ao RCC, licença médica permanente devido ao RCC, estudante, desempregado, aposentado, tarefas domésticas
Na linha de base
Distribuição das características sociodemográficas dos participantes do RCC: Transporte para o hospital: meios, duração e custo
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Distribuição das características sociodemográficas dos participantes do RCC: Outros custos derivados da visita ao hospital (estacionamento, refeições...)
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Distribuição das características clínicas dos participantes do CCR: Estadiamento do American Joint Committee on Cancer (AJCC)
Prazo: Na linha de base
Estadiamento AJCC, definido como categorias de estadiamento da doença AJCC na visita inicial definida como Doença localizada: Estágios I e II; ou doença avançada: Estágios III e IV
Na linha de base
Distribuição das características clínicas dos participantes do RCC: índice de Charlson
Prazo: Na linha de base
Índice de Charlson, definido como pontuação média de acordo com o índice de comorbidade de Charlson
Na linha de base
Distribuição das características clínicas dos participantes do RCC: Karnofsky Performance Scale Index
Prazo: Na linha de base
Categorias do Índice de Desempenho da Escala de Karnofsky na visita inicial, definidas como (0-100%); Pontuação mais baixa representando pior comprometimento funcional
Na linha de base
Distribuição das características clínicas dos participantes do RCC: Tratamento medicamentoso atual (se aplicável)
Prazo: Na linha de base
Tratamento medicamentoso atual, definido como categorias de tratamento medicamentoso na consulta inicial
Na linha de base
Distribuição das características clínicas dos participantes do CCR: Identificação de tratamentos farmacológicos anteriores recebidos pelo participante para o tratamento do CCR
Prazo: Na linha de base
Tratamento medicamentoso anterior, definido como categorias de tratamento medicamentoso na consulta inicial
Na linha de base
Distribuição das características clínicas dos participantes do CCR: Descrição dos tratamentos farmacológicos anteriores recebidos pelo participante para o tratamento do CCR
Prazo: Na linha de base
Tratamento medicamentoso anterior, definido como categorias de tratamento medicamentoso na consulta inicial
Na linha de base
Distribuição das características sociodemográficas dos oncologistas: Gênero
Prazo: Na linha de base
Gênero, definido como categorias de gênero na visita inicial, definido como feminino e masculino
Na linha de base
Distribuição das características sociodemográficas dos oncologistas: Idade
Prazo: Na linha de base
Idade média, definida como a diferença de tempo entre a data de nascimento e a visita inicial
Na linha de base
Distribuição das características sociodemográficas dos oncologistas: Província onde trabalha
Prazo: Na linha de base
Província onde estava empregado, definido como categorias de Província na visita inicial
Na linha de base
Distribuição das características sociodemográficas dos oncologistas: anos de experiência em CCR
Prazo: Na linha de base
Anos de experiência em RCC, definido como Tempo médio de experiência em RCC na visita inicial
Na linha de base
Distribuição das características sociodemográficas dos oncologistas: anos de experiência em oncologia
Prazo: Na linha de base
Anos de experiência em oncologia, definidos como Tempo médio de experiência em oncologia na consulta inicial
Na linha de base
Distribuição das características sociodemográficas dos oncologistas: Número de participantes com CCR atendidos por ano
Prazo: Na linha de base
Número de participantes com RCC atendidos por ano, definido como Tempo médio de participantes com RCC atendidos por ano
Na linha de base
Distribuição das características sociodemográficas dos oncologistas: Outros tipos de câncer tratados
Prazo: Na linha de base
Outros tipos de câncer tratados, definidos como outros tipos de câncer tratados
Na linha de base
Distribuição das características sociodemográficas dos oncologistas: Nível/classificação do hospital onde trabalha
Prazo: Na linha de base
Nível do hospital ou categorias de classificação na visita inicial, definidas como primeiro, segundo, terceiro e quarto nível
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

13 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

13 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CA209-9W6

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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