Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus osallistujien ja onkologien mieltymyksistä munuaissolukarsinooman (RCC) hoidon ominaisuuksille Espanjassa ja Portugalissa

keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Potilaiden ja onkologien mieltymykset RCC:n hoidon ominaisuuksille Espanjassa ja Portugalissa

Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on määrittää potilaiden ja ammattilaisten mieltymykset munuaissyövän (RCC) hoidon ominaisuuksien (attribuuttien) suhteen Espanjassa ja Portugalissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään kirjallisuuskatsausta, kvalitatiivisia (fokusointiryhmät) ja kvantitatiivisia menetelmiä (diskreettivalintakoe, DCE) munuaissyövän (RCC) osallistujien ja onkologien mieltymysten määrittämiseksi. Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkimusryhmä kehittää kyselyn, joka koostuu hypoteettisten hoitoprofiilien (skenaarioiden) vertailuista. Skenaariot esitetään osallistujille, ja jokainen osallistuja valitsee itselleen sopivimman.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Castellon de La Plana, Espanja, 12071
        • Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu osallistujia, joilla on diagnosoitu munuaissolusyöpä (RCC) yhteensä kahdeksasta yhteentoista sairaalasta (6-8 Espanjassa ja 2-3 Portugalissa) sekä onkologit, joilla on asiantuntemusta munuaissyöpään Espanjasta ja Portugalista.

Kuvaus

Lisätietoja Bristol-Myers Squibbin kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta on osoitteessa www.BMSStudyConnect.com

Sisällyttämiskriteerit:

Promoottori tunnistaa Espanjan ja Portugalin onkologit ja kutsuu heidät osallistumaan tutkimukseen alla kuvattujen osallistumiskriteerien mukaisesti.

  • Onkologi työskentelee tällä hetkellä espanjalaisessa tai portugalilaisessa julkisessa sairaalassa.
  • Onkologilla on vähintään 2 vuoden kokemus munuaissyöpäpotilaiden hoidosta (RCC).
  • Onkologi on suostunut osallistumaan tutkimukseen.

Tutkimuksen päätutkijat tunnistavat ja värväävät osallistujat, joilla on RCC-diagnoosi, ottaen huomioon alla kuvatut osallistumiskriteerit.

  • Osallistujalla on diagnosoitu RCC vähintään 2 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Osallistuja on saanut tai saa parhaillaan RCC:n farmakologista hoitoa;
  • Osallistuja on antanut tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
  • Osallistujan on kyettävä lukemaan, ymmärtämään ja täyttämään kyselyväline vastuullisen lääkärin arvion mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

• Ei sovellettavissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti 1
Osallistujat, joilla on munuaissolusyöpä (RCC), joita hoidettiin nivolumabilla
Kohortti 2
Onkologit, joilla on asiantuntemusta munuaissyöpään Espanjasta ja Portugalista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyödyllisyys: Munuaissolukarsinooman (RCC) osallistujien mieltymykset
Aikaikkuna: Perustasolla
Hyödyllisyys (etupistepisteet) johdettu hoitovaihtoehdolle (skenaario)
Perustasolla
Hyödyllisyys: Onkologien mieltymykset
Aikaikkuna: Perustasolla
Hyödyllisyys (etupistepisteet) johdettu hoitovaihtoehdolle (skenaario)
Perustasolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaissolusyövän (RCC) osallistujien sosio-demografisten ominaisuuksien jakautuminen: Ikä
Aikaikkuna: Perustasolla
Keski-ikä, joka määritellään syntymäpäivän ja lähtötilanteen välisenä erona
Perustasolla
RCC-osallistujien kliinisten ominaisuuksien jakautuminen: Aika RCC-diagnoosista
Aikaikkuna: Perustasolla
Keskimääräinen aika diagnoosiin, joka määritellään erona diagnoosin päivämäärän ja peruskäynnin välillä
Perustasolla
RCC:n osallistujien sosio-demografisten ominaisuuksien jakauma: Asuinpaikka
Aikaikkuna: Perustasolla
Asuinpaikka, joka määritellään asuinalueen luokkiksi lähtötilanteessa
Perustasolla
RCC:n osallistujien sosiodemografisten ominaisuuksien jakautuminen: Sukupuoli
Aikaikkuna: Perustasolla
Sukupuoli, määritelty sukupuoliluokiksi lähtötilanteen käynnillä, määritelty naiseksi ja mieheksi
Perustasolla
RCC:n osallistujien sosiodemografisten ominaisuuksien jakautuminen: Taloudellinen asema (tulot)
Aikaikkuna: Perustasolla
Taloudellinen asema, määritelty euroina kuukaudessa
Perustasolla
RCC:n osallistujien sosiodemografisten ominaisuuksien jakautuminen: Koulutustaso
Aikaikkuna: Perustasolla
Koulutustaso, joka määritellään koulutustasoluokiksi lähtötilanteessa, määritellään peruskoulutukseksi, toisen asteen koulutukseksi, yliopistokoulutukseksi, kolmannen tason opinnot (maisteri, tohtori jne.)
Perustasolla
RCC:n osallistujien sosio-demografisten ominaisuuksien jakautuminen: Työtilanne
Aikaikkuna: Perustasolla
Työtilanne, joka määritellään peruskäynnin työtilanneluokiksi, jotka määritellään kokopäivätyössä, osa-aikatyössä, itsenäisenä ammatinharjoittajana, työssäkäyvänä mutta tilapäisellä sairauslomalla RCC:n vuoksi, pysyvä sairausloma RCC:n vuoksi, opiskelija, työtön, eläkkeellä oleva, kotityö
Perustasolla
RCC:n osallistujien sosio-demografisten ominaisuuksien jakautuminen: Kuljetus sairaalaan: keinot, kesto ja kustannukset
Aikaikkuna: Perustasolla
Perustasolla
RCC:n osallistujien sosio-demografisten ominaisuuksien jakautuminen: Muut sairaalakäynnistä aiheutuvat kustannukset (pysäköinti, ateriat...)
Aikaikkuna: Perustasolla
Perustasolla
RCC-osallistujien kliinisten ominaisuuksien jakauma: American Joint Committee on Cancer (AJCC) -vaihe
Aikaikkuna: Perustasolla
AJCC-vaiheen määrittely, joka määritellään AJCC-sairauden vaiheluokiksi lähtötilanteen käynnillä määriteltynä paikalliseksi sairaudeksi: Vaiheet I ja II; tai pitkälle edennyt sairaus: vaiheet III ja IV
Perustasolla
RCC-osallistujien kliinisten ominaisuuksien jakauma: Charlson-indeksi
Aikaikkuna: Perustasolla
Charlson-indeksi, joka määritellään Charlsonin komorbiditeettiindeksin keskiarvoksi
Perustasolla
RCC-osallistujien kliinisten ominaisuuksien jakauma: Karnofsky Performance Scale Index
Aikaikkuna: Perustasolla
Karnofsky Performance Scale Index -luokat lähtötilanteen käynnillä, määritelty (0-100%); Alempi pistemäärä edustaa pahinta toimintahäiriötä
Perustasolla
RCC-osallistujien kliinisten ominaisuuksien jakauma: Nykyinen lääkehoito (jos sovellettavissa)
Aikaikkuna: Perustasolla
Nykyinen lääkehoito, määritelty huumehoitoluokiksi lähtötilanteessa
Perustasolla
RCC-osallistujien kliinisten ominaisuuksien jakauma: Osallistujan aiempien RCC:n hoitoon saamien farmakologisten hoitojen tunnistaminen
Aikaikkuna: Perustasolla
Aiempi huumehoito, määritelty huumehoitoluokiksi lähtötilanteessa
Perustasolla
RCC-osallistujien kliinisten ominaisuuksien jakauma: Kuvaus aiemmista lääkehoidoista, joita osallistuja on saanut RCC:n hoitoon
Aikaikkuna: Perustasolla
Aiempi huumehoito, määritelty huumehoitoluokiksi lähtötilanteessa
Perustasolla
Onkologien sosiodemografisten ominaisuuksien jakautuminen: Sukupuoli
Aikaikkuna: Perustasolla
Sukupuoli, määritelty sukupuoliluokiksi lähtötilanteen käynnillä, määritelty naiseksi ja mieheksi
Perustasolla
Onkologien sosiodemografisten ominaisuuksien jakautuminen: Ikä
Aikaikkuna: Perustasolla
Keski-ikä, joka määritellään syntymäpäivän ja lähtötilanteen välisenä erona
Perustasolla
Onkologien sosio-demografisten ominaisuuksien jakautuminen: Provinssi, jossa he työskentelevät
Aikaikkuna: Perustasolla
Provinssi, jossa työskenteli, määritelty maakuntaluokiksi lähtötilanteen käynnin aikana
Perustasolla
Onkologien sosiodemografisten ominaisuuksien jakautuminen: Vuosien kokemus RCC:stä
Aikaikkuna: Perustasolla
Vuosien kokemus RCC:stä, joka määritellään RCC:n keskimääräiseksi kokemukseksi lähtötilanteessa
Perustasolla
Onkologien sosiodemografisten ominaisuuksien jakautuminen: Vuosien kokemus onkologiasta
Aikaikkuna: Perustasolla
Vuosien kokemus onkologiasta, joka määritellään onkologian kokemuksen keskiarvoksi lähtötilanteessa
Perustasolla
Onkologien sosio-demografisten ominaisuuksien jakautuminen: RCC:tä sairastavien osallistujien lukumäärä vuodessa
Aikaikkuna: Perustasolla
RCC:tä sairastavien osallistujien lukumäärä vuodessa, määritettynä RCC:tä sairastavien osallistujien keskimääräinen aika vuodessa
Perustasolla
Onkologien sosiodemografisten ominaisuuksien jakautuminen: Muut hoidetut syövät
Aikaikkuna: Perustasolla
Muut hoidetut syövät, jotka määritellään muiksi hoidetuiksi syöpiksi
Perustasolla
Onkologien sosiodemografisten ominaisuuksien jakautuminen: Sairaalan taso/luokitus
Aikaikkuna: Perustasolla
Sairaalataso tai luokitteluluokat lähtötilanteen käynnillä, määritelty ensimmäiseksi, toiseksi, kolmanneksi ja neljänneksi tasoksi
Perustasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA209-9W6

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa