En studie av preferenser hos deltagare och onkologer för egenskaperna hos behandlingen av njurcellscancer (RCC) i Spanien och Portugal
8 december 2021 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
Preferenser för patienter och onkologer för egenskaperna hos behandlingen för RCC i Spanien och Portugal
Syftet med denna observationsstudie är att fastställa patienters och yrkesverksammas preferenser för egenskaperna (attributen) av behandlingen för njurcellscancer (RCC) i Spanien och Portugal.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie använder en litteraturöversikt, kvalitativa (fokusgrupper) och kvantitativa metoder (experiment med diskret val, DCE) för att fastställa njurcellscancer (RCC) deltagare och onkologers preferenser.
I denna kliniska prövning kommer studieteamet att utveckla en undersökning som består av jämförelser av hypotetiska behandlingsprofiler (scenarier).
Scenarier presenteras för deltagarna och varje deltagare väljer det mest föredragna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
105
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Castellon de La Plana, Spanien, 12071
- Local Institution
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare med diagnosen njurcellscancer (RCC) från totalt åtta till elva sjukhus (6-8 i Spanien och 2-3 i Portugal) och onkologer med expertis inom njurcancer från Spanien och Portugal kommer att delta i studien.
Beskrivning
För mer information om Bristol-Myers Squibb Clinical Trial deltagande, besök www.BMSStudyConnect.com
Inklusionskriterier:
Onkologer från Spanien och Portugal kommer att identifieras av promotorn och bjudas in att delta i studien i enlighet med inklusionskriterierna som beskrivs nedan.
- Onkologen arbetar för närvarande på ett spanskt eller portugisiskt sjukhus.
- Onkologen har minst 2 års erfarenhet av hantering av deltagare med njurcellscancer (RCC).
- Onkologen har gått med på att delta i studien.
Deltagare med diagnosen RCC kommer att identifieras och rekryteras av studiens huvudutredare, med beaktande av inklusionskriterierna som beskrivs nedan.
- Deltagaren har diagnostiserats med RCC i minst 2 månader innan studieinkluderingen.
- Deltagaren har fått eller får för närvarande farmakologisk behandling för RCC;
- Deltagaren har lämnat ett informerat samtycke till att delta i studien.
- Deltagaren ska kunna läsa, förstå och fylla i undersökningsinstrumentet enligt ansvarig läkares bedömning.
Exklusions kriterier:
• Inte tillämpbar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohort 1
Deltagare med njurcellscancer (RCC) behandlade med nivolumab
|
|
Kohort 2
Onkologer med expertis inom njurcancer från Spanien och Portugal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhet: Njurcellscancer (RCC) deltagares preferenser
Tidsram: Vid baslinjen
|
Användbarhet (preferenspoäng) härledd för ett behandlingsalternativ (scenario)
|
Vid baslinjen
|
|
Användbarhet: Onkologers preferenser
Tidsram: Vid baslinjen
|
Användbarhet (preferenspoäng) härledd för ett behandlingsalternativ (scenario)
|
Vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördelning av sociodemografiska egenskaper hos deltagare i njurcellscancer (RCC): Ålder
Tidsram: Vid baslinjen
|
Medelålder definieras som skillnaden i tid mellan födelsedatum och baslinjebesök
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av kliniska egenskaper hos RCC-deltagare: Tid sedan RCC-diagnos
Tidsram: Vid baslinjen
|
Medeltid till diagnos, definierad som skillnaderna i tid mellan datum för diagnos och baslinjebesök
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av sociodemografiska egenskaper hos RCC-deltagare: Bostadsort
Tidsram: Vid baslinjen
|
Bostadsort, definieras som kategorier av hemvist vid grundbesöket
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av sociodemografiska egenskaper hos RCC-deltagare: Kön
Tidsram: Vid baslinjen
|
Kön, definierad som könskategorier vid baslinjebesöket, definierade som kvinnor och män
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av sociodemografiska egenskaper hos RCC-deltagare: Ekonomisk status (inkomst)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Ekonomisk status, definierad som euro per månad
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av sociodemografiska egenskaper hos RCC-deltagare: Utbildningsnivå
Tidsram: Vid baslinjen
|
Utbildningsnivå, definierad som utbildningsnivåkategorier vid grundbesöket, definierad som grundutbildning, gymnasieutbildning, universitetsutbildning, studier på tredje nivå (magister, doktorsexamen, etc.)
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av sociodemografiska egenskaper hos RCC-deltagare: Arbetssituation
Tidsram: Vid baslinjen
|
Arbetssituation, definierad som arbetssituationskategorier vid grundbesök definierade som heltidsanställda, deltidsanställda, egenföretagare, anställda men tillfälligt sjukskrivna på grund av RCC, permanent sjukskrivning på grund av RCC, student, arbetslös, pensionerad, hushållsarbete
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av sociodemografiska egenskaper hos RCC-deltagare: Transport till sjukhuset: medel, varaktighet och kostnad
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
|
|
Fördelning av sociodemografiska egenskaper hos RCC-deltagare: Andra kostnader som härrör från besöket på sjukhuset (parkering, måltider...)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
|
|
Fördelning av kliniska egenskaper hos RCC-deltagare: American Joint Committee on Cancer (AJCC) Staging
Tidsram: Vid baslinjen
|
AJCC-stadieindelning, definierad som AJCC-sjukdomsstadieindelningskategorier vid baslinjebesök definierad som lokaliserad sjukdom: Stadier I och II; eller avancerad sjukdom: Stadium III och IV
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av kliniska egenskaper hos RCC-deltagare: Charlson-index
Tidsram: Vid baslinjen
|
Charlson-index, definierat som medelpoäng enligt Charlson komorbiditetsindex
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av kliniska egenskaper hos RCC-deltagare: Karnofsky Performance Scale Index
Tidsram: Vid baslinjen
|
Karnofsky Performance Scale Index-kategorier vid baslinjebesök, definierade som (0-100 %); Lägre poäng representerar värsta funktionsnedsättningen
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av kliniska egenskaper hos RCC-deltagare: Aktuell läkemedelsbehandling (om tillämpligt)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Aktuell läkemedelsbehandling, definierad som läkemedelsbehandlingskategorier vid baslinjebesöket
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av kliniska egenskaper hos RCC-deltagare: Identifiering av tidigare farmakologiska behandlingar som deltagaren fått för behandling av RCC
Tidsram: Vid baslinjen
|
Tidigare läkemedelsbehandling, definierad som läkemedelsbehandlingskategorier vid första besöket
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av kliniska egenskaper hos RCC-deltagare: Beskrivning av tidigare farmakologiska behandlingar som deltagaren fått för behandling av RCC
Tidsram: Vid baslinjen
|
Tidigare läkemedelsbehandling, definierad som läkemedelsbehandlingskategorier vid första besöket
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av sociodemografiska egenskaper hos onkologer: Kön
Tidsram: Vid baslinjen
|
Kön, definierad som könskategorier vid baslinjebesöket, definierade som kvinnor och män
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av sociodemografiska egenskaper hos onkologer: Ålder
Tidsram: Vid baslinjen
|
Medelålder definieras som skillnaden i tid mellan födelsedatum och baslinjebesök
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av sociodemografiska egenskaper hos onkologer: Provins där de är anställda
Tidsram: Vid baslinjen
|
Provins där anställd, definierad som provinskategorier vid baslinjebesöket
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av sociodemografiska egenskaper hos onkologer: Flerårig erfarenhet av RCC
Tidsram: Vid baslinjen
|
Årserfarenhet av RCC, definierat som medeltid av erfarenhet av RCC vid baslinjebesök
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av sociodemografiska egenskaper hos onkologer: Flerårig erfarenhet av onkologi
Tidsram: Vid baslinjen
|
Årserfarenhet inom onkologi, definierat som medeltid av erfarenhet av onkologi vid baslinjebesök
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av sociodemografiska egenskaper hos onkologer: Antal deltagare med RCC ses per år
Tidsram: Vid baslinjen
|
Antal deltagare med RCC sedda per år, definierat som Medeltid för deltagare med RCC sedda per år
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av sociodemografiska egenskaper hos onkologer: Andra typer av cancer behandlade
Tidsram: Vid baslinjen
|
Andra typer av cancer behandlade, definierade som andra behandlade cancerformer
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av sociodemografiska egenskaper hos onkologer: Nivå/klassificering av sjukhus där de är anställda
Tidsram: Vid baslinjen
|
Sjukhusnivå eller klassificeringskategorier vid baslinjebesök, definierade som första, andra, tredje och fjärde nivån
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
13 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
13 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2021
Första postat (Faktisk)
23 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CA209-9W6
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurcellscancer
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAvancerat clear cell renal cell carcinom
-
AmgenAvslutadNjurcellscancer | Clear Cell Renal Cell Carcinom | Clear Cell Renal Carcinom | NjurcellsadenokarcinomFrankrike, Förenta staterna, Tyskland
-
Bradley A. McGregor, MDPfizerIndragenAvancerat clear cell renal cell carcinomFörenta staterna
-
Norroy Bioscience Co., LTDRekryteringClear Cell Renal Cell Carcinom MetastaserandeKina
-
Yousef ZakhariaUniversity of IowaRekryteringClear Cell Renal Cell Carcinom | Clear Cell Renal Cell Carcinom MetastaserandeFörenta staterna
-
Telix International Pty LtdGrand Pharmaceutical (China) Co., Ltd.AvslutadClear Cell Renal Cell Carcinom | Återkommande njurcellscancer | Misstänkt återkommande renal clear cell carcinomKina
-
ExelixisArcus Biosciences, Inc.RekryteringAdvanced Clear Cell Renal Cell Carcinom eller andra avancerade solida tumörerFörenta staterna
-
Yonsei UniversityRekryteringNjurcancer | Synkron neoplasma | Clear Cell Renal Cell Carcinom MetastaserandeKorea, Republiken av
-
Peloton Therapeutics, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNjurcancer | Njurcellscancer | Njurcancer | Njurcellscancer (RCC) | Njurcellscancer Metastaserande | Njure | Clear Cell Renal Cell Carcinom (ccRCC) | Njurcellscancer återkommande | Njurcellscancer, återkommandeFörenta staterna
-
RenJi HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin HospitalRekryteringClear Cell Renal Cell Carcinoma、Resistens mot immunterapiKina