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Uno studio sulle preferenze dei partecipanti e degli oncologi per le caratteristiche del trattamento del carcinoma a cellule renali (RCC) in Spagna e Portogallo

8 dicembre 2021 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Preferenze di pazienti e oncologi per le caratteristiche del trattamento per RCC in Spagna e Portogallo

Lo scopo di questo studio osservazionale è determinare le preferenze dei pazienti e dei professionisti per le caratteristiche (attributi) del trattamento del carcinoma a cellule renali (RCC) in Spagna e Portogallo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizza una revisione della letteratura, metodi qualitativi (focus group) e quantitativi (esperimento a scelta discreta, DCE) per determinare i partecipanti al carcinoma a cellule renali (RCC) e le preferenze degli oncologi. In questa sperimentazione clinica, il team dello studio svilupperà un sondaggio consistente nel confronto di ipotetici profili di trattamento (scenari). Gli scenari vengono presentati ai partecipanti e ogni partecipante sceglie il più preferibile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Castellon de La Plana, Spagna, 12071
        • Local Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Parteciperanno allo studio partecipanti con diagnosi di carcinoma a cellule renali (RCC) provenienti da un totale di otto-undici ospedali (6-8 situati in Spagna e 2-3 in Portogallo) e oncologi con esperienza nel carcinoma renale provenienti da Spagna e Portogallo.

Descrizione

Per ulteriori informazioni sulla partecipazione alla sperimentazione clinica Bristol-Myers Squibb, visitare www.BMSStudyConnect.com

Criterio di inclusione:

Oncologi provenienti da Spagna e Portogallo saranno identificati dal promotore e invitati a partecipare allo studio in conformità con i criteri di inclusione descritti di seguito.

  • L'oncologo sta attualmente lavorando in un ospedale pubblico spagnolo o portoghese.
  • L'oncologo ha almeno 2 anni di esperienza nella gestione dei partecipanti con Carcinoma a cellule renali (RCC).
  • L'oncologo ha accettato di partecipare allo studio.

I partecipanti con una diagnosi di RCC saranno identificati e reclutati dai Principal Investigator dello studio, tenendo conto dei criteri di inclusione descritti di seguito.

  • Al partecipante è stato diagnosticato un RCC per un minimo di 2 mesi prima dell'inclusione nello studio.
  • Il partecipante ha ricevuto o sta attualmente ricevendo un trattamento farmacologico per RCC;
  • Il partecipante ha fornito il consenso informato a partecipare allo studio.
  • Il partecipante deve essere in grado di leggere, comprendere e completare lo strumento di indagine secondo il giudizio del medico responsabile.

Criteri di esclusione:

• Non applicabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte 1
Partecipanti con carcinoma a cellule renali (RCC) trattati con nivolumab
Coorte 2
Oncologi con esperienza nel cancro del rene provenienti da Spagna e Portogallo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilità: preferenze dei partecipanti al carcinoma a cellule renali (RCC).
Lasso di tempo: Alla base
Utilità (punteggio di preferenza) derivato per una scelta alternativa di trattamento (scenario)
Alla base
Utilità: preferenze degli oncologi
Lasso di tempo: Alla base
Utilità (punteggio di preferenza) derivato per una scelta alternativa di trattamento (scenario)
Alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti al carcinoma a cellule renali (RCC): età
Lasso di tempo: Alla base
Età media, definita come la differenza di tempo tra la data di nascita e la visita al basale
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche cliniche dei partecipanti a RCC: tempo dalla diagnosi di RCC
Lasso di tempo: Alla base
Tempo medio alla diagnosi, definito come la differenza di tempo tra la data della diagnosi e la visita al basale
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti RCC: Luogo di residenza
Lasso di tempo: Alla base
Luogo di residenza, definito come provincia delle categorie di residenza alla visita di base
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti RCC: Genere
Lasso di tempo: Alla base
Sesso, definito come categorie di genere alla visita di riferimento, definite come donne e uomini
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti RCC: Stato economico (reddito)
Lasso di tempo: Alla base
Condizione economica, definita in Euro al mese
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti RCC: livello di istruzione
Lasso di tempo: Alla base
Livello di istruzione, definito come categorie di livello di istruzione alla visita di base, definito come istruzione primaria, istruzione secondaria, istruzione universitaria, studi di terzo livello (master, dottorato, ecc.)
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti RCC: Situazione lavorativa
Lasso di tempo: Alla base
Situazione lavorativa, definita come categorie di situazioni lavorative alla visita di base definite come occupati a tempo pieno, occupati a tempo parziale, lavoratori autonomi, occupati ma in congedo per malattia temporaneo a causa di RCC, congedo per malattia permanente a causa di RCC, studente, disoccupato, pensionato, lavori di casa
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti RCC: Trasporto in ospedale: modalità, durata e costo
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti RCC: Altri costi derivanti dalla visita in ospedale (parcheggio, pasti...)
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche cliniche dei partecipanti all'RCC: stadiazione dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC).
Lasso di tempo: Alla base
Stadiazione AJCC, definita come categorie di stadiazione della malattia AJCC alla visita basale definita come Malattia localizzata: stadi I e II; o malattia avanzata: Stadi III e IV
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche cliniche dei partecipanti al RCC: indice di Charlson
Lasso di tempo: Alla base
Indice di Charlson, definito come Punteggio medio secondo l'indice di comorbilità di Charlson
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche cliniche dei partecipanti RCC: Karnofsky Performance Scale Index
Lasso di tempo: Alla base
Categorie dell'indice Karnofsky Performance Scale alla visita di riferimento, definite come (0-100%); Punteggio inferiore che rappresenta il peggior danno funzionale
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche cliniche dei partecipanti al RCC: trattamento farmacologico attuale (se applicabile)
Lasso di tempo: Alla base
Trattamento farmacologico in corso, definito come categorie di trattamento farmacologico alla visita di riferimento
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche cliniche dei partecipanti al RCC: identificazione di precedenti trattamenti farmacologici ricevuti dal partecipante per il trattamento del RCC
Lasso di tempo: Alla base
Precedente trattamento farmacologico, definito come categorie di trattamento farmacologico alla visita di riferimento
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche cliniche dei partecipanti al RCC: descrizione dei precedenti trattamenti farmacologici ricevuti dal partecipante per il trattamento del RCC
Lasso di tempo: Alla base
Precedente trattamento farmacologico, definito come categorie di trattamento farmacologico alla visita di riferimento
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche degli oncologi: Genere
Lasso di tempo: Alla base
Sesso, definito come categorie di genere alla visita di riferimento, definite come donne e uomini
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche degli oncologi: Età
Lasso di tempo: Alla base
Età media, definita come la differenza di tempo tra la data di nascita e la visita al basale
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche degli oncologi: Provincia di occupazione
Lasso di tempo: Alla base
Provincia di occupazione, definita come categorie di provincia alla visita di riferimento
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche degli oncologi: Anni di esperienza in RCC
Lasso di tempo: Alla base
Anni di esperienza in RCC, definiti come Tempo medio di esperienza in RCC alla visita basale
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche degli oncologi: anni di esperienza in oncologia
Lasso di tempo: Alla base
Anni di esperienza in oncologia, definiti come Tempo medio di esperienza in oncologia alla visita basale
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche degli oncologi: numero di partecipanti con RCC visti per anno
Lasso di tempo: Alla base
Numero di partecipanti con RCC visti per anno, definito come Tempo medio di partecipanti con RCC visti per anno
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche degli oncologi: Altri tipi di cancro trattati
Lasso di tempo: Alla base
Altri tipi di cancro trattati, definiti come altri tumori trattati
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche degli oncologi: Livello/classificazione dell'ospedale di appartenenza
Lasso di tempo: Alla base
Livello ospedaliero o categorie di classificazione alla visita basale, definite come primo, secondo, terzo e quarto livello
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

13 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

13 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA209-9W6

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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