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Eine Studie über die Präferenzen von Teilnehmern und Onkologen für die Merkmale der Behandlung des Nierenzellkarzinoms (RCC) in Spanien und Portugal

8. Dezember 2021 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Präferenzen von Patienten und Onkologen für die Merkmale der Behandlung von RCC in Spanien und Portugal

Der Zweck dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Präferenzen von Patienten und Fachleuten für die Merkmale (Attribute) der Behandlung des Nierenzellkarzinoms (RCC) in Spanien und Portugal zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendet eine Literaturrecherche, qualitative (Fokusgruppen) und quantitative Methoden (Discrete-Choice-Experiment, DCE), um die Präferenzen der Teilnehmer am Nierenzellkarzinom (RCC) und der Onkologen zu bestimmen. In dieser klinischen Studie wird das Studienteam eine Umfrage entwickeln, die aus Vergleichen hypothetischer Behandlungsprofile (Szenarien) besteht. Den Teilnehmern werden Szenarien präsentiert, und jeder Teilnehmer wählt das bevorzugte aus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Castellon de La Plana, Spanien, 12071
        • Local Institution

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie werden Teilnehmer mit der Diagnose Nierenzellkarzinom (RCC) aus insgesamt acht bis elf Krankenhäusern (6–8 in Spanien und 2–3 in Portugal) sowie Onkologen mit Erfahrung in Nierenkrebs aus Spanien und Portugal teilnehmen.

Beschreibung

Weitere Informationen zur Teilnahme an der klinischen Studie Bristol-Myers Squibb finden Sie unter www.BMSStudyConnect.com

Einschlusskriterien:

Onkologen aus Spanien und Portugal werden vom Projektträger ausgewählt und gemäß den unten beschriebenen Einschlusskriterien zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

  • Der Onkologe arbeitet derzeit in einem spanischen oder portugiesischen öffentlichen Krankenhaus.
  • Der Onkologe hat mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Behandlung von Teilnehmern mit Nierenzellkarzinom (RCC).
  • Der Onkologe hat zugestimmt, an der Studie teilzunehmen.

Teilnehmer mit einer RCC-Diagnose werden von den Hauptprüfärzten der Studie unter Berücksichtigung der unten beschriebenen Einschlusskriterien identifiziert und rekrutiert.

  • Bei dem Teilnehmer wurde RCC für mindestens 2 Monate vor Studieneinschluss diagnostiziert.
  • Der Teilnehmer hat oder erhält derzeit eine pharmakologische Behandlung für RCC;
  • Der Teilnehmer hat die informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilt.
  • Der Teilnehmer muss nach Einschätzung des verantwortlichen Arztes in der Lage sein, das Erhebungsinstrument zu lesen, zu verstehen und auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

• Unzutreffend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte 1
Teilnehmer mit Nierenzellkarzinom (RCC), die mit Nivolumab behandelt wurden
Kohorte 2
Onkologen mit Expertise in Nierenkrebs aus Spanien und Portugal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nützlichkeit: Präferenzen der Teilnehmer am Nierenzellkarzinom (RCC).
Zeitfenster: An der Grundlinie
Abgeleiteter Nutzen (Präferenzwert) für eine Behandlungsalternative (Szenario)
An der Grundlinie
Nutzen: Präferenzen von Onkologen
Zeitfenster: An der Grundlinie
Abgeleiteter Nutzen (Präferenzwert) für eine Behandlungsalternative (Szenario)
An der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilung der soziodemografischen Merkmale der Teilnehmer am Nierenzellkarzinom (RCC): Alter
Zeitfenster: An der Grundlinie
Durchschnittsalter, definiert als Zeitunterschied zwischen Geburtsdatum und Erstbesuch
An der Grundlinie
Verteilung der klinischen Merkmale von RCC-Teilnehmern: Zeit seit RCC-Diagnose
Zeitfenster: An der Grundlinie
Mittlere Zeit bis zur Diagnose, definiert als die Zeitunterschiede zwischen dem Datum der Diagnose und dem Erstbesuch
An der Grundlinie
Verteilung der soziodemografischen Merkmale der RCC-Teilnehmer: Wohnort
Zeitfenster: An der Grundlinie
Wohnort, definiert als Wohnsitzkategorien der Provinz beim Basisbesuch
An der Grundlinie
Verteilung der soziodemografischen Merkmale der RCC-Teilnehmer: Geschlecht
Zeitfenster: An der Grundlinie
Geschlecht, definiert als Geschlechtskategorien beim Basisbesuch, definiert als weiblich und männlich
An der Grundlinie
Verteilung der soziodemografischen Merkmale der RCC-Teilnehmer: Wirtschaftlicher Status (Einkommen)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Wirtschaftlicher Status, definiert in Euro pro Monat
An der Grundlinie
Verteilung der soziodemografischen Merkmale der RCC-Teilnehmer: Bildungsniveau
Zeitfenster: An der Grundlinie
Bildungsniveau, definiert als Bildungsniveaukategorien beim Baseline-Besuch, definiert als Grundschulbildung, Sekundarschulbildung, Hochschulbildung, Hochschulstudium (Master, Promotion usw.)
An der Grundlinie
Verteilung der soziodemografischen Merkmale der RCC-Teilnehmer: Arbeitssituation
Zeitfenster: An der Grundlinie
Arbeitssituation, definiert als Arbeitssituationskategorien beim Baseline-Besuch, definiert als Vollzeitbeschäftigte, Teilzeitbeschäftigte, Selbständige, Beschäftigte, aber vorübergehend krankgeschrieben aufgrund von RCC, dauerhaft krankgeschrieben aufgrund von RCC, Student, Arbeitslos, Rentner, Hausarbeit
An der Grundlinie
Verteilung der soziodemografischen Merkmale der RCC-Teilnehmer: Transport zum Krankenhaus: Mittel, Dauer und Kosten
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung der soziodemografischen Merkmale der RCC-Teilnehmer: Sonstige Kosten, die durch den Krankenhausbesuch entstehen (Parken, Essen...)
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung der klinischen Merkmale von RCC-Teilnehmern: American Joint Committee on Cancer (AJCC) Staging
Zeitfenster: An der Grundlinie
AJCC-Staging, definiert als AJCC-Krankheits-Staging-Kategorien beim Baseline-Besuch, definiert als lokalisierte Erkrankung: Stadien I und II; oder fortgeschrittene Erkrankung: Stadien III und IV
An der Grundlinie
Verteilung der klinischen Merkmale von RCC-Teilnehmern: Charlson-Index
Zeitfenster: An der Grundlinie
Charlson-Index, definiert als Mittelwert gemäß Charlson-Komorbiditätsindex
An der Grundlinie
Verteilung der klinischen Merkmale von RCC-Teilnehmern: Karnofsky Performance Scale Index
Zeitfenster: An der Grundlinie
Karnofsky Performance Scale Index-Kategorien beim Baseline-Besuch, definiert als (0-100%); Niedrigere Punktzahl, die die schlimmste funktionelle Beeinträchtigung darstellt
An der Grundlinie
Verteilung der klinischen Merkmale der RCC-Teilnehmer: Aktuelle medikamentöse Behandlung (falls zutreffend)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Aktuelle medikamentöse Behandlung, definiert als medikamentöse Behandlungskategorien beim Baseline-Besuch
An der Grundlinie
Verteilung der klinischen Merkmale von RCC-Teilnehmern: Identifizierung früherer pharmakologischer Behandlungen, die der Teilnehmer zur Behandlung von RCC erhalten hat
Zeitfenster: An der Grundlinie
Frühere medikamentöse Behandlung, definiert als medikamentöse Behandlungskategorien beim Baseline-Besuch
An der Grundlinie
Verteilung der klinischen Merkmale von RCC-Teilnehmern: Beschreibung früherer pharmakologischer Behandlungen, die der Teilnehmer zur Behandlung von RCC erhalten hat
Zeitfenster: An der Grundlinie
Frühere medikamentöse Behandlung, definiert als medikamentöse Behandlungskategorien beim Baseline-Besuch
An der Grundlinie
Verteilung soziodemografischer Merkmale von Onkologen: Geschlecht
Zeitfenster: An der Grundlinie
Geschlecht, definiert als Geschlechtskategorien beim Basisbesuch, definiert als weiblich und männlich
An der Grundlinie
Verteilung soziodemografischer Merkmale von Onkologen: Alter
Zeitfenster: An der Grundlinie
Durchschnittsalter, definiert als Zeitunterschied zwischen Geburtsdatum und Erstbesuch
An der Grundlinie
Verteilung der soziodemografischen Merkmale der Onkologen: Bundesland der Beschäftigung
Zeitfenster: An der Grundlinie
Provinz, wo beschäftigt, definiert als Provinzkategorien beim Basisbesuch
An der Grundlinie
Verteilung soziodemografischer Merkmale von Onkologen: Jahrelange Erfahrung mit RCC
Zeitfenster: An der Grundlinie
Jahre Erfahrung mit RCC, definiert als mittlere Zeit der Erfahrung mit RCC beim Baseline-Besuch
An der Grundlinie
Verteilung soziodemografischer Merkmale von Onkologen: Jahrelange Erfahrung in der Onkologie
Zeitfenster: An der Grundlinie
Jahre Erfahrung in der Onkologie, definiert als mittlere Zeit der Erfahrung in der Onkologie zum Zeitpunkt der Erstuntersuchung
An der Grundlinie
Verteilung der soziodemografischen Merkmale der Onkologen: Anzahl der Teilnehmer mit RCC, die pro Jahr gesehen wurden
Zeitfenster: An der Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer mit RCC, die pro Jahr gesehen wurden, definiert als mittlere Zeit der Teilnehmer mit RCC, die pro Jahr gesehen wurden
An der Grundlinie
Verteilung der soziodemografischen Merkmale der Onkologen: Andere behandelte Krebsarten
Zeitfenster: An der Grundlinie
Andere behandelte Krebsarten, definiert als andere behandelte Krebsarten
An der Grundlinie
Verteilung der soziodemografischen Merkmale der Onkologen: Stufe/Klassifikation des Krankenhauses, in dem sie beschäftigt sind
Zeitfenster: An der Grundlinie
Krankenhausebene oder Klassifizierungskategorien beim Baseline-Besuch, definiert als erste, zweite, dritte und vierte Ebene
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA209-9W6

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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