이중 에너지 심장 CT 데이터 수집 및 평가
2023년 12월 15일 업데이트: GE Healthcare
넓은 커버리지 시스템에서 이중 에너지 심장 CT의 타당성 및 데이터 수집
이 연구는 잠재적 임상 영향, 잠재적 한계 및 강점을 이해하기 위한 목적으로 이 프로토타입 연구 모드를 사용하여 임상 타당성 데이터를 수집하고 이미지 재구성 및 처리 접근법의 개발 또는 필요한 다른 개발 영역 식별을 통해 기술을 추가로 개발하기 위한 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
최대 38명의 피험자를 등록하여 목표 수인 30명의 평가 가능한 피험자를 달성할 수 있습니다.
등록되어 조사 스캔을 받은 철회 또는 중단된 피험자는 교체될 수 있습니다.
진단 및 조사 스캔이 완료되면 피험자 참여가 완료된 것으로 간주됩니다.
진단용 단일 에너지 심장 CT 스캔의 이미지 및 원시 데이터와 조사용 이중 에너지 심장 CT 스캔의 원시 데이터가 성공적으로 수집되고 진단적 해석을 입증할 때 피험자는 평가 가능한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zürich, 스위스
- Zurich University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일상적인 심장 CT 이미징 스캔을 받을 피험자가 등록됩니다.
피험자는 치료 임상 실습의 표준으로 심장 CT 이미징을 받을 것으로 예상되는 일반 인구를 대표할 것입니다.
설명
포함 기준:
1) 일상적인 심장 CT 영상 검사를 받는 50세 이상의 환자
제외 기준:
- 대조에 대한 모순;
- 베타 차단제에 대한 금기;
- BMI >30;
- 높은 심박수 ≥75BPM;
- 심방세동;
- 부정맥 또는 불규칙한 심장 박동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관상동맥 CTA
피험자가 진단 목적으로 표준 치료, 임상적으로 표시된 심장 CT 스캔을 받은 후 GSI 심장 스캔 모드를 사용하는 조사 스캔은 동일한 조영제 투여를 사용하여 수행됩니다.
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피험자가 진단 목적으로 임상적으로 처방된 심장 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 받은 후 조사용 보석 스펙트럼 이미징(GSI) 스캔은 진단 CT 스캔에 이어 동일한 조영제 투여를 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데이터 수집
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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향후 후처리 및 엔지니어링 개발을 위해 스캐너에서 데이터가 수집됩니다.
현재로서는 데이터에 대한 분석이 계획되어 있지 않으며 단순히 데이터 수집입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가 - 리커트 척도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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자격을 갖춘 심장 영상 전문가가 수행한 5점 리커트 척도(1 - 비진단 ~ 5 - 우수한 영상 품질)를 사용하여 영상 평가를 완료합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 219693723
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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