체강 질병에서 빈혈의 특성
체강 질병에서 빈혈의 임상적 특성 및 병원성 기전
연구 개요
상세 설명
체강 질병(CD)은 소장의 점막을 포함하는 자가면역 질환으로, 유전적으로 소인이 있는 개인의 글루텐 섭취에 의해 유발됩니다. CD는 세계적인 건강 문제를 나타냅니다. 장 생검으로 확인된 CD의 유병률은 서구 세계 인구의 1% 이상인 것으로 추정됩니다. 흥미롭게도 CD의 발병률은 전 세계적으로 지속적으로 증가하고 있습니다. CD는 남성과 성인에서도 일반적인 진단이 되고 있지만 여성과 어린이에게 더 흔합니다. CD의 임상 증상은 하나 이상의 기관을 포함하는 장 및 장외 징후의 광범위한 스펙트럼을 특징으로 합니다. 고전적/전형적 크론병(장 증상이 특징임), 비정형/무증상 크론병(사소하거나 장외 증상이 특징적임), 무증상 크론병(무증상이 특징적임)을 포함하여 크론병의 몇 가지 임상 범주가 확인되었습니다. "잠재적" 크론병의 범주는 십이지장 생검에서 양성 혈청이 있지만 소낭 증식 및 융모 위축이 없는 환자에 대해 설정되었습니다. 십이지장 생검은 EMA 양성과 관련된 IgA 클래스 항-tTG의 높은 양성 역가(정상 상한의 >10배)로 소아 인구에서 피할 수 있습니다. CD의 치료는 무글루텐 식이요법(GFD)을 기반으로 합니다.
빈혈은 진단 당시 성인 환자의 절반 이상에서 나타나는 크론병의 가장 흔한 장외 임상 증상 중 하나입니다. CD의 빈혈은 a) 철, 엽산, 비타민 B12, 구리 및 아연과 같은 일부 미량 영양소의 흡수 부족(또는 때로는 철분의 경우 손실), b) a의 공존 염증성 장 질환(IBD)의 경우와 같은 만성 염증 상태, c) 난치성 CD, d) 수질 무형성증.
이 다기관 연구의 주요 목적은 CD 환자의 임상 및 검사실 데이터, 빈혈의 존재, 유병률, 중증도 및 형태학적 특성을 후향적으로 평가하고, 가능한 경우 근본적인 병인 기전을 정의하고, 특정 비용을 지불하는 것입니다. 월경 주기의 특성, 철분, 엽산 및 비타민 B12 대사, 만성 염증 상태 및 갑상선 호르몬에 주의를 기울입니다. 선택된 CD 환자의 하위 그룹에서 적어도 1년의 GFD 후 빈혈의 치료 반응(즉, 호전/퇴행)도 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Palermo, 이탈리아, 90129
- Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
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Agrigento
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Sciacca, Agrigento, 이탈리아, 92019
- Department of Internal Medicine, Giovanni Paolo II Hospital of Sciacca
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PA
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Palermo, PA, 이탈리아, 90146
- Internal Medicine Division of the "Cervello-Villa Sofia" Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
CD는 현재 지침에 따라 진단됩니다. 세부적으로 CD를 진단하기 위해 다음 표준 기준이 채택됩니다("5점 만점에 4점" 규칙).
- 장 및 장외의 글루텐/밀 의존 증상
- 항탈아미노화 글루텐 펩타이드(DPG) IgA 및 IgG 항체, 항트랜스글루타이나제(tTG) IgA 및 IgG 항체, 엔도미슘 항체(EMA)의 양성
- 십이지장 생검에서 소낭 과형성 및 십이지장 융모 위축의 존재
- HLA 일배체형 DQ2 및/또는 DQ8의 존재
- 엄격한 GFD로 증상 해결
연구의 후향적 및 예상적 부분 모두에 대한 추가 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 18세 초과 및 65세 미만
- 완전한 임상 기록
- 진단 후 최소 1년의 임상 및 검사실 추적 -
제외 기준:
- 18세 미만 및 65세 초과
- 불완전한 의료 기록
- 진단 후 최소 1년 동안 임상 및 검사실 추적 관찰 부족
- 임신
- 알코올 및/또는 약물 남용
- IBD 또는 기타 위장 기질 질환의 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빈혈의 존재, 중증도 및 형태적 특징
기간: 기준선(=진단 전, 글루텐 함유 식이 요법) 및 후속 조치(=최소한 GFD 1년 후)
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적혈구 수와 형태를 평가하기 위한 혈구 수
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기준선(=진단 전, 글루텐 함유 식이 요법) 및 후속 조치(=최소한 GFD 1년 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빈혈의 병원성 기전
기간: 기준선(=진단 전, 글루텐 함유 식이 요법) 및 후속 조치(=최소한 GFD 1년 후)
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출혈 또는 용혈로 인한 적혈구의 부적절한 생성 또는 손실에 대한 평가
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기준선(=진단 전, 글루텐 함유 식이 요법) 및 후속 조치(=최소한 GFD 1년 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Antonio Carroccio, MD, University of Palermo
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Montoro-Huguet MA, Santolaria-Piedrafita S, Canamares-Orbis P, Garcia-Erce JA. Iron Deficiency in Celiac Disease: Prevalence, Health Impact, and Clinical Management. Nutrients. 2021 Sep 28;13(10):3437. doi: 10.3390/nu13103437.
- Martin-Masot R, Nestares MT, Diaz-Castro J, Lopez-Aliaga I, Alferez MJM, Moreno-Fernandez J, Maldonado J. Multifactorial Etiology of Anemia in Celiac Disease and Effect of Gluten-Free Diet: A Comprehensive Review. Nutrients. 2019 Oct 23;11(11):2557. doi: 10.3390/nu11112557.
- Elli L, Norsa L, Zullo A, Carroccio A, Girelli C, Oliva S, Romano C, Leandro G, Bellini M, Marmo R, Soncini M, Monica F, De Francesco V, Paulon E, Cappellini MD, Motta I, Ferretti F, Orlando S, Mansueto P, Buscarini E, Manfredi G, Agostoni C, Tomba C, Cannizzaro R. Diagnosis of chronic anaemia in gastrointestinal disorders: A guideline by the Italian Association of Hospital Gastroenterologists and Endoscopists (AIGO) and the Italian Society of Paediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition (SIGENP). Dig Liver Dis. 2019 Apr;51(4):471-483. doi: 10.1016/j.dld.2019.01.022. Epub 2019 Feb 11.
- Stefanelli G, Viscido A, Longo S, Magistroni M, Latella G. Persistent Iron Deficiency Anemia in Patients with Celiac Disease Despite a Gluten-Free Diet. Nutrients. 2020 Jul 22;12(8):2176. doi: 10.3390/nu12082176.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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