Ilioinguinal and Iliohypogastric Nerve Block을 시행한 환자의 반동통증에 대한 Dexamethasone의 효과
서혜부 탈장 복구를 위해 초음파 유도하 장골서혜부 및 장골하복부 신경차단술을 받은 환자의 수술 전 정주 덱사메타손이 수술 후 반동통증 및 수면의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karaman, 칠면조, 70200
- Karaman Taining and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA I-II
- 서면 동의서에 서명한 후
- 전신마취 하에 편측 일차탈장복구 리히텐슈타인식(메쉬삽입 개복수술) 예정
제외 기준:
- 만성 아편유사제 사용(매일 60mg의 경구 모르핀 등가물을 한 달 이상 사용)
- 국소 감염, 응고 병증 또는 국소 마취제에 대한 알레르기를 포함한 말초 신경 차단에 대한 금기
- 위궤양
- 심한 비만(체질량 지수 > 35kg/m2)
- 조절되지 않는 당뇨병
- 정신 질환
- 전신 스테로이드 사용
- 신경병성 장애
- 터키어로 의사소통 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 덱사
전신마취 유도 후 0.5% bupivacaine 20 ml를 사용하여 장골서혜부 및 장골하위신경 차단의 초음파 유도 차단을 시행합니다. 생리 식염수가 들어있는 50ml 주사기에 5mg 덱사메타손을 15분 이내에 주입합니다. 복합 진통 요법은 수술 후 적용됩니다. 주사기는 연구팀 외부의 간호사가 준비하고 연구 참여자, 간병 제공자 및 데이터 수집자는 연구 내내 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. |
생리 식염수가 들어있는 50ml 주사기에 5mg 덱사메타손을 15분 이내에 주입합니다. 주사기는 연구팀 외부의 간호사가 준비하고 연구 참가자, 간병인 및 데이터 수집자는 연구 내내 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 전반적인 회복의 질 - 15 점수 및 표준 통증 추적 점수가 기록됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 그룹 S
전신마취 유도 후 0.5% bupivacaine 20 ml를 사용하여 장골서혜부 및 장골하위신경 차단의 초음파 유도 차단을 시행합니다. 50ml 주사기에 50ml 생리 식염수를 15분 이내에 주입합니다. 복합 진통 요법은 수술 후 적용됩니다. 주사기는 연구팀 외부의 간호사가 준비하고 연구 참여자, 간병 제공자 및 데이터 수집자는 연구 내내 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. |
생리 식염수가 들어있는 50ml 주사기를 15분 이내에 주입합니다. 주사기는 연구팀 외부의 간호사가 준비하고 연구 참여자, 간병 제공자 및 데이터 수집자는 연구 내내 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 전반적인 회복의 질 - 15 점수 및 표준 통증 추적 점수가 기록됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 리바운드 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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수정된 반동 통증 점수는 작동하는 동안 마지막으로 기록된 마취 후 치료 통증 점수와 IIN/IHN 블록이 수행된 후 처음 24시간 이내에 보고된 가장 높은 통증 점수 사이의 차이로 설명됩니다. 통증 점수는 NRS(Numeric Rating Scale)(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 계산됩니다. |
수술 후 24시간
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진통제 소비
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 총 오피오이드 소비
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 및 이동 시 수치 등급 척도 점수
기간: 수술 후 48시간
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통증 점수(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)는 0에서 10까지의 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용합니다.
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수술 후 48시간
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회복의 질 15 점수
기간: 수술 후 1일차
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회복의 질(QoR)-15 설문조사.최소값: 0, 최대값: 150, 점수가 높을수록 좋음을 의미합니다.
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수술 후 1일차
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수면의 질
기간: 수술 일주일 후
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환자의 인지된 수면의 질은 리커트 척도로 평가됩니다. 리커트 척도는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지 점수가 매겨집니다.
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수술 일주일 후
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진통제 소비
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 총 오피오이드 소비
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수술 후 48시간
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부작용
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 동안 메스꺼움과 구토의 발생률이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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포도당 측정
기간: 수술 후 24시간
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포도당 측정
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수술 후 24시간
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외과적 감염
기간: 수술 후 14일
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외과적 감염
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수술 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammet Korkusuz, MD, Karaman Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-2021/11
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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