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- 임상시험 NCT05173506
컴퓨터 자동화를 통한 아동 건강 개선 - 아동 신경학(CHICA-CN) 평가
2024년 10월 16일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
CHICA-CN 평가 - 아동 신경과의 컴퓨터 의사결정 지원 시스템 평가
이 연구는 비포 애프터 연구 설계에서 환자 차트 검토, 가족 전화 설문 조사 및 의사 인터뷰를 사용하여 컴퓨터 자동화를 통한 아동 건강 개선 - 아동 신경학(CHICA-CN) 아동 신경학을 위한 컴퓨터 의사 결정 지원 시스템을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
(CHICA-CN) 컴퓨터 자동화를 통한 아동 건강 개선 - 아동 신경학은 전자 건강 기록(EHR)과 함께 작동하여 외래 환자 환경에서 치료의 효율성과 품질을 개선하는 소프트웨어입니다. Child Neurology Foundation과 협력하여 구축된 CHICA의 지침은 American Academy of Neurology 및 기타 기관의 권위 있는 지침을 기반으로 합니다. 계획은 Wake Forest Baptist Health의 아동 신경과 클리닉에서 CHICA-CN을 구현하는 것입니다. CHICA-CN을 평가하기 위한 제안은 세 가지 소스에서 파생된 데이터를 살펴보는 것입니다.
- American Academy of Neurology 품질 측정에서 개발되고 일반적으로 의료 기록에 문서화되는 4가지 알고리즘에서 파생된 측정을 기반으로 치료 품질을 평가하기 위한 Chart Review. 이는 CHICA-CN 설치 전과 후에 측정값을 얻을 수 있는 전후 연구 설계가 될 것입니다.
- 학부모 전화 설문조사는 의사-환자 의사소통, 학부모 참여 및 환자 대면 태블릿 인터페이스 사용에 대한 만족도 측면에서 학부모 경험을 문서화합니다. 이러한 데이터는 개입 후 차트 검토를 위해 식별된 환자 가족으로부터 수집됩니다.
- 시스템의 인지된 가치와 일반적으로 그리고 개별 임상 문제에 대한 사용 용이성을 포함하는 의사 사용자 만족도 측정. 설문 조사는 CHICA-CN을 사용한 의사와 진료소 직원에게 시행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
455
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
4개의 코호트 중 하나에 자격이 있고 해당 클리닉을 최소 3회 방문하고 연구 기간 동안 최소 1회 방문하는 2개의 참여 아동 신경과 클리닉 중 하나에 다니는 18세 미만의 모든 어린이
설명
포함 기준:
- 4개의 코호트 중 하나에 대한 포함 기준을 충족하는 참여 임상 실습의 환자여야 합니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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청소년 우울증 검진
컴퓨터 비서 우울증 검사 및 관리 |
컴퓨터 자동화를 통한 아동 건강 개선 – 아동 신경과(CHICA-CN) 시스템은 환자에게 필요한 서비스를 선별하고 의사에게 필요한 서비스를 제공하도록 알림을 제공합니다.
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유전자 검사
유전 질환 검사를 위한 컴퓨터 알림 |
컴퓨터 자동화를 통한 아동 건강 개선 – 아동 신경과(CHICA-CN) 시스템은 환자에게 필요한 서비스를 선별하고 의사에게 필요한 서비스를 제공하도록 알림을 제공합니다.
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구조 발작 치료
응급 항경련제 처방 및 조정을 위한 컴퓨터 알림 |
컴퓨터 자동화를 통한 아동 건강 개선 – 아동 신경과(CHICA-CN) 시스템은 환자에게 필요한 서비스를 선별하고 의사에게 필요한 서비스를 제공하도록 알림을 제공합니다.
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청소년기 전환
성인 보호로의 전환에 관한 컴퓨터 지원 선별 검사 및 상담 |
컴퓨터 자동화를 통한 아동 건강 개선 – 아동 신경과(CHICA-CN) 시스템은 환자에게 필요한 서비스를 선별하고 의사에게 필요한 서비스를 제공하도록 알림을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차트 추상화 결과 - 치료 전환
기간: 방문은 CHICA-CN 시행 전 1년 동안 및 CHICA-CN 시행 후 1년 동안 추출됩니다.
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치료 전환 - 서비스가 제공되었음을 문서화한 차트 수를 검토한 차트 수로 나눈 값
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방문은 CHICA-CN 시행 전 1년 동안 및 CHICA-CN 시행 후 1년 동안 추출됩니다.
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차트 추상화 결과 - 간질이 있는 어린이를 위한 구조 발작 요법
기간: 방문은 CHICA-CN 시행 전 1년 동안 및 CHICA-CN 시행 후 1년 동안 추출됩니다.
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간질이 있는 어린이를 위한 구조 발작 요법 - 서비스가 제공되었음을 문서화한 차트 수를 검토한 차트 수로 나눈 값
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방문은 CHICA-CN 시행 전 1년 동안 및 CHICA-CN 시행 후 1년 동안 추출됩니다.
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차트 추상화 결과 - 글로벌 발달 지연에 대한 유전자 검사
기간: 방문은 CHICA-CN 시행 전 1년 동안 및 CHICA-CN 시행 후 1년 동안 추출됩니다.
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글로벌 발달 지연에 대한 유전자 검사 - 서비스가 제공되었음을 문서화한 차트 수를 검토한 차트 수로 나눈 값
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방문은 CHICA-CN 시행 전 1년 동안 및 CHICA-CN 시행 후 1년 동안 추출됩니다.
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차트 추상화 결과 - 청소년 우울증 스크리닝
기간: 방문은 CHICA-CN 시행 전 1년 동안 및 CHICA-CN 시행 후 1년 동안 추출됩니다.
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청소년 우울증 스크리닝 - 서비스가 제공되었음을 문서화한 차트 수를 검토한 차트 수로 나눈 값
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방문은 CHICA-CN 시행 전 1년 동안 및 CHICA-CN 시행 후 1년 동안 추출됩니다.
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의사-환자 커뮤니케이션 설문조사 점수
기간: 적격 환자는 CHICA-CN 구현 후 6개월부터 시작하여 12개월 동안 계속 방문하여 확인된 방문에 대해 평가되고 방문 2주 이내에 만남이 있을 때 식별됩니다.
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외래 진료 경험(ACE) 설문조사의 의사소통 하위 척도 - "주치의가 이해하기 쉬운 방식으로 얼마나 자주 설명했습니까?" 또는 "귀하의 병력에 대한 주치의의 지식을 어떻게 평가하시겠습니까?"와 같은 4가지 항목이 포함됩니다.
- 단일 점수(0-12), 점수가 높을수록 의사소통이 잘됨을 나타냅니다.
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적격 환자는 CHICA-CN 구현 후 6개월부터 시작하여 12개월 동안 계속 방문하여 확인된 방문에 대해 평가되고 방문 2주 이내에 만남이 있을 때 식별됩니다.
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환자 참여 설문조사 점수
기간: 적격 환자는 CHICA-CN 구현 후 6개월부터 시작하여 12개월 동안 계속 방문하여 확인된 방문에 대해 평가되고 방문 2주 이내에 만남이 있을 때 식별됩니다.
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환자 활성화 측정 약식(Patient Activation Measure Short Form, PAM) - 13개 항목 척도는 부모가 자녀의 돌봄에서 적극적인 역할이 중요하다고 믿는지 여부를 평가합니다. 부모가 조치를 취할 수 있는 자신감과 지식이 있는 경우(예: 투약, 제공자에게 문제 제기) 부모가 자녀의 건강을 개선하기 위해 생활 방식 변화와 같은 조치를 취했는지 여부; 및 부모가 스트레스를 받는 상황에서 코스를 유지하는지 여부(예: 집에서 자녀의 건강 상태를 처리할 수 있음).
13개 항목, 단일 점수(0-39), 점수가 높을수록 환자/부모 참여도가 높음을 나타냅니다.
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적격 환자는 CHICA-CN 구현 후 6개월부터 시작하여 12개월 동안 계속 방문하여 확인된 방문에 대해 평가되고 방문 2주 이내에 만남이 있을 때 식별됩니다.
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의사 만족도 조사
기간: CHICA-CN을 사용한 임상의 1년 후
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시스템의 인지된 가치와 일반적인 사용 용이성 및 개별 임상 문제를 포함한 임상의 사용자 만족도 측정.
설문 조사는 CHICA-CN을 사용한 의사와 진료소 직원에게 시행됩니다.
설문 조사에는 응답자가 Likert 척도에서 동의 수준을 표시하는 일련의 진술이 포함됩니다.
요약 점수는 없지만 각 항목에 대한 평균, 중앙값 및 범위를 계산하여 보고합니다.
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CHICA-CN을 사용한 임상의 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaclyn M Martindale, DO, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .