- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05173506
Zlepšení zdraví dítěte prostřednictvím automatizace počítače – Hodnocení dětské neurologie (CHICA-CN).
CHICA-CN hodnocení - hodnocení počítačového systému podpory rozhodování v dětské neurologii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
(CHICA-CN) Zlepšení zdraví dítěte prostřednictvím automatizace počítače - Dětská neurologie je software, který pracuje s elektronickým zdravotním záznamem (EHR) s cílem zlepšit efektivitu a kvalitu péče v ambulantním prostředí. Vedení společnosti CHICA, vytvořené ve spolupráci s nadací Child Neurology Foundation, je založeno na autoritativních pokynech Americké akademie neurologie a dalších. Plánem je implementace CHICA-CN na klinikách dětské neurologie ve Wake Forest Baptist Health. K vyhodnocení CHICA-CN se navrhuje podívat se na data odvozená ze tří zdrojů:
- Přehled grafu pro hodnocení kvality péče na základě měření odvozených ze čtyř algoritmů vyvinutých na základě měření kvality Americké akademie neurologie a obvykle dokumentovaných v lékařském záznamu. Toto bude návrh studie před a po, ve kterém budou získána měření před a po instalaci CHICA-CN.
- Telefonické průzkumy pro rodiče, které dokumentují zkušenosti rodičů z hlediska komunikace mezi lékařem a pacientem, zapojení rodičů a spokojenosti s používáním rozhraní tabletu orientovaného na pacienta. Tato data budou shromážděna od rodin pacientů určených pro přezkoumání grafu po intervenci.
- Měřítka spokojenosti uživatelů s lékařem, včetně vnímané hodnoty systému a snadného použití obecně a pokud jde o jednotlivé klinické problémy. Průzkumy budou prováděny u lékařů a personálu kliniky, kteří používali CHICA-CN.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí to být pacienti zúčastněných klinických praxí splňující kritéria pro zařazení do jedné ze čtyř kohort
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Screening deprese u dospívajících
Počítačový asistent prověřování a zvládání deprese |
Systém Child Health Improvement through Computer Automation - Child Neurology (CHICA-CN) bude prověřovat pacienty ohledně potřebných služeb a poskytovat lékařům připomínky, aby poskytli potřebné služby.
|
|
Genetické testování
Počítačové připomenutí k testování genetických poruch |
Systém Child Health Improvement through Computer Automation - Child Neurology (CHICA-CN) bude prověřovat pacienty ohledně potřebných služeb a poskytovat lékařům připomínky, aby poskytli potřebné služby.
|
|
Záchranná léčba záchvatů
Počítačové připomenutí, abyste předepsali a upravili záchranné léky proti záchvatům |
Systém Child Health Improvement through Computer Automation - Child Neurology (CHICA-CN) bude prověřovat pacienty ohledně potřebných služeb a poskytovat lékařům připomínky, aby poskytli potřebné služby.
|
|
Přechod dospívání
Počítačem podporovaný screening a poradenství týkající se přechodu do péče pro dospělé |
Systém Child Health Improvement through Computer Automation - Child Neurology (CHICA-CN) bude prověřovat pacienty ohledně potřebných služeb a poskytovat lékařům připomínky, aby poskytli potřebné služby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zmapujte výsledky abstrakce – přechody péče
Časové okno: Návštěvy budou extrahovány za rok před implementací CHICA-CN a po dobu jednoho roku po implementaci CHICA-CN
|
Transitions of Care - počet tabulek, které dokumentují, že služba byla poskytnuta, vydělený počtem zkontrolovaných tabulek
|
Návštěvy budou extrahovány za rok před implementací CHICA-CN a po dobu jednoho roku po implementaci CHICA-CN
|
|
Graf výsledků abstrakce - Záchranná léčba záchvatů pro děti s epilepsií
Časové okno: Návštěvy budou extrahovány za rok před implementací CHICA-CN a po dobu jednoho roku po implementaci CHICA-CN
|
Záchranná záchvatová terapie pro děti s epilepsií – počet tabulek, které dokumentují, že služba byla poskytnuta, vydělený počtem revidovaných tabulek
|
Návštěvy budou extrahovány za rok před implementací CHICA-CN a po dobu jednoho roku po implementaci CHICA-CN
|
|
Výsledky abstrakce grafu – genetické testování na globální vývojové zpoždění
Časové okno: Návštěvy budou extrahovány za rok před implementací CHICA-CN a po dobu jednoho roku po implementaci CHICA-CN
|
Genetické testování pro globální zpoždění vývoje – počet grafů, které dokumentují, že služba byla poskytnuta, vydělený počtem zkontrolovaných grafů
|
Návštěvy budou extrahovány za rok před implementací CHICA-CN a po dobu jednoho roku po implementaci CHICA-CN
|
|
Výsledky abstrakce grafu – screening deprese u adolescentů
Časové okno: Návštěvy budou extrahovány za rok před implementací CHICA-CN a po dobu jednoho roku po implementaci CHICA-CN
|
Screening deprese u dospívajících – počet grafů, které dokumentují, že služba byla poskytnuta, vydělený počtem zkontrolovaných grafů
|
Návštěvy budou extrahovány za rok před implementací CHICA-CN a po dobu jednoho roku po implementaci CHICA-CN
|
|
Komunikace mezi lékařem a pacientem Skóre průzkumu
Časové okno: Vhodní pacienti budou identifikováni tak, jak se setkali, počínaje 6 měsíci po zavedení CHICA-CN a pokračovat po dobu 12 měsíců, hodnoceno pro identifikovanou návštěvu, do 2 týdnů od návštěvy
|
Komunikační subškála průzkumu Ambulatory Care Experiences (ACE) – zahrnuje 4 položky jako „Jak často váš osobní lékař vysvětloval věci snadno srozumitelným způsobem“ nebo „Jak byste ohodnotili znalosti vašeho osobního lékaře o vaší anamnéze“.
- Jediné skóre (0-12), vyšší skóre znamená lepší komunikaci.
|
Vhodní pacienti budou identifikováni tak, jak se setkali, počínaje 6 měsíci po zavedení CHICA-CN a pokračovat po dobu 12 měsíců, hodnoceno pro identifikovanou návštěvu, do 2 týdnů od návštěvy
|
|
Skóre průzkumu zapojení pacientů
Časové okno: Vhodní pacienti budou identifikováni tak, jak se setkali, počínaje 6 měsíci po zavedení CHICA-CN a pokračovat po dobu 12 měsíců, hodnoceno pro identifikovanou návštěvu, do 2 týdnů od návštěvy
|
Krátká forma měření aktivace pacienta (PAM) – 13 položková škála hodnotí, zda rodič věří, že aktivní role v péči o dítě je důležitá; má-li rodič dostatek důvěry a znalostí, aby mohl podniknout kroky, např. léky, vznést obavy poskytovateli; pokud rodič přijal opatření, např. změnu životního stylu, ke zlepšení zdraví dítěte; a zda rodič zůstává ve stresu, např. zvládá zdravotní stav dítěte doma.
13 položek, jediné skóre (0-39), vyšší skóre znamená větší zapojení pacienta/rodiče.
|
Vhodní pacienti budou identifikováni tak, jak se setkali, počínaje 6 měsíci po zavedení CHICA-CN a pokračovat po dobu 12 měsíců, hodnoceno pro identifikovanou návštěvu, do 2 týdnů od návštěvy
|
|
Průzkum spokojenosti lékaře
Časové okno: Po jednom roce klinických lékařů používajících CHICA-CN
|
Měřítka spokojenosti uživatelů klinického lékaře, včetně vnímané hodnoty systému a snadného použití obecně a pokud jde o jednotlivé klinické problémy.
Průzkumy budou prováděny u lékařů a personálu kliniky, kteří používali CHICA-CN.
Průzkum obsahuje řadu výroků, kterými respondent označí míru svého souhlasu na Likertově škále.
Neexistuje žádné souhrnné skóre, ale pro každou položku vypočítáme a uvedeme průměr, medián a rozsah.
|
Po jednom roce klinických lékařů používajících CHICA-CN
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jaclyn M Martindale, DO, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00078610
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .