- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05173506
Miglioramento della salute dei bambini attraverso l'automazione del computer - Valutazione della neurologia infantile (CHICA-CN).
Valutazione CHICA-CN - Valutazione di un sistema di supporto decisionale informatico in neurologia infantile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
(CHICA-CN) Miglioramento della salute dei bambini attraverso l'automazione del computer - Neurologia infantile è un software che funziona con la cartella clinica elettronica (EHR) per migliorare l'efficienza e la qualità delle cure in ambito ambulatoriale. Costruita in collaborazione con la Child Neurology Foundation, la guida di CHICA si basa su linee guida autorevoli dell'American Academy of Neurology e di altri. Il piano è di implementare CHICA-CN nelle cliniche di neurologia infantile presso la Wake Forest Baptist Health. Per valutare CHICA-CN la proposta è di esaminare i dati derivati da tre fonti:
- Chart Review per valutare la qualità dell'assistenza sulla base di misure derivate da quattro algoritmi sviluppati dalle misure di qualità dell'American Academy of Neurology e tipicamente documentati nella cartella clinica. Questo sarà un progetto di studio prima-dopo in cui le misurazioni saranno ottenute prima e dopo l'installazione di CHICA-CN.
- Sondaggi telefonici sui genitori per documentare l'esperienza dei genitori in termini di comunicazione medico-paziente, impegno dei genitori e soddisfazione per l'uso dell'interfaccia del tablet rivolto al paziente. Questi dati saranno raccolti dalle famiglie dei pazienti identificati per la revisione della cartella dopo l'intervento.
- Misure di soddisfazione dell'utente medico, compreso il valore percepito del sistema e la facilità d'uso in generale e per quanto riguarda i singoli problemi clinici. I sondaggi saranno somministrati ai medici e al personale clinico che hanno utilizzato CHICA-CN.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Devono essere pazienti nelle pratiche cliniche partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione per una delle quattro coorti
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Screening della depressione adolescenziale
Screening e gestione della depressione dell'assistente informatico |
Il sistema CHICA-CN (Miglioramento della salute infantile attraverso l'automazione del computer - Neurologia infantile) esaminerà i pazienti per i servizi necessari e fornirà promemoria ai medici per fornire i servizi necessari.
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Test genetici
Promemoria del computer per testare le malattie genetiche |
Il sistema CHICA-CN (Miglioramento della salute infantile attraverso l'automazione del computer - Neurologia infantile) esaminerà i pazienti per i servizi necessari e fornirà promemoria ai medici per fornire i servizi necessari.
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Terapia convulsiva di salvataggio
Promemoria del computer per prescrivere e regolare i farmaci antiepilettici di soccorso |
Il sistema CHICA-CN (Miglioramento della salute infantile attraverso l'automazione del computer - Neurologia infantile) esaminerà i pazienti per i servizi necessari e fornirà promemoria ai medici per fornire i servizi necessari.
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Transizione adolescenziale
Screening e consulenza assistiti da computer per quanto riguarda la transizione all'assistenza agli adulti |
Il sistema CHICA-CN (Miglioramento della salute infantile attraverso l'automazione del computer - Neurologia infantile) esaminerà i pazienti per i servizi necessari e fornirà promemoria ai medici per fornire i servizi necessari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati dell'astrazione del grafico - Transizioni di cura
Lasso di tempo: Le visite saranno estratte per l'anno prima dell'implementazione di CHICA-CN e per un periodo di un anno dopo l'implementazione di CHICA-CN
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Transizioni di cura - il numero di grafici che documentano che il servizio è stato fornito diviso per il numero di grafici esaminati
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Le visite saranno estratte per l'anno prima dell'implementazione di CHICA-CN e per un periodo di un anno dopo l'implementazione di CHICA-CN
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Esiti dell'astrazione del grafico - Terapia delle crisi epilettiche di salvataggio per i bambini con epilessia
Lasso di tempo: Le visite saranno estratte per l'anno prima dell'implementazione di CHICA-CN e per un periodo di un anno dopo l'implementazione di CHICA-CN
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Rescue Seizure Therapy for Children with Epilepsy - il numero di grafici che documentano che il servizio è stato fornito diviso per il numero di grafici esaminati
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Le visite saranno estratte per l'anno prima dell'implementazione di CHICA-CN e per un periodo di un anno dopo l'implementazione di CHICA-CN
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Risultati dell'astrazione del grafico - Test genetici per il ritardo dello sviluppo globale
Lasso di tempo: Le visite saranno estratte per l'anno prima dell'implementazione di CHICA-CN e per un periodo di un anno dopo l'implementazione di CHICA-CN
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Test genetici per il ritardo dello sviluppo globale: il numero di grafici che documentano che il servizio è stato fornito diviso per il numero di grafici esaminati
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Le visite saranno estratte per l'anno prima dell'implementazione di CHICA-CN e per un periodo di un anno dopo l'implementazione di CHICA-CN
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Risultati dell'astrazione del grafico - Screening della depressione adolescenziale
Lasso di tempo: Le visite saranno estratte per l'anno prima dell'implementazione di CHICA-CN e per un periodo di un anno dopo l'implementazione di CHICA-CN
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Screening della depressione adolescenziale - il numero di grafici che documentano che il servizio è stato fornito diviso per il numero di grafici esaminati
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Le visite saranno estratte per l'anno prima dell'implementazione di CHICA-CN e per un periodo di un anno dopo l'implementazione di CHICA-CN
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Punteggio dell'indagine sulla comunicazione medico-paziente
Lasso di tempo: I pazienti idonei saranno identificati man mano che hanno incontri, a partire da 6 mesi dopo l'implementazione di CHICA-CN e continuando per 12 mesi, valutati per la visita identificata, entro 2 settimane dalla visita
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Sottoscala di comunicazione del sondaggio sulle esperienze di assistenza ambulatoriale (ACE) - include 4 elementi come "Quante volte il tuo medico personale ha spiegato le cose in un modo che fosse facile da capire" o "Come valuteresti la conoscenza del tuo medico personale della tua storia medica".
- Punteggio singolo (0-12), il punteggio più alto indica una migliore comunicazione.
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I pazienti idonei saranno identificati man mano che hanno incontri, a partire da 6 mesi dopo l'implementazione di CHICA-CN e continuando per 12 mesi, valutati per la visita identificata, entro 2 settimane dalla visita
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Punteggio del sondaggio sul coinvolgimento del paziente
Lasso di tempo: I pazienti idonei saranno identificati man mano che hanno incontri, a partire da 6 mesi dopo l'implementazione di CHICA-CN e continuando per 12 mesi, valutati per la visita identificata, entro 2 settimane dalla visita
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Patient Activation Measure Short Form (PAM) - La scala a 13 item valuta se il genitore ritiene importante un ruolo attivo nella cura del bambino; se il genitore ha la fiducia e la conoscenza per agire, ad esempio, farmaci, portando preoccupazioni al fornitore; se il genitore ha intrapreso azioni, ad esempio, cambiamenti nello stile di vita, per migliorare la salute del bambino; e se il genitore mantiene la rotta sotto stress, ad esempio, essendo in grado di gestire le condizioni di salute del bambino a casa.
13 item, punteggio singolo (0-39), il punteggio più alto indica un maggiore coinvolgimento del paziente/genitore.
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I pazienti idonei saranno identificati man mano che hanno incontri, a partire da 6 mesi dopo l'implementazione di CHICA-CN e continuando per 12 mesi, valutati per la visita identificata, entro 2 settimane dalla visita
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Indagine sulla soddisfazione del medico
Lasso di tempo: Dopo un anno di medici che utilizzano CHICA-CN
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Misure di soddisfazione dell'utente clinico, compreso il valore percepito del sistema e la facilità d'uso in generale e per quanto riguarda i singoli problemi clinici.
I sondaggi saranno somministrati ai medici e al personale clinico che hanno utilizzato CHICA-CN.
Il sondaggio include una serie di affermazioni con le quali il rispondente segnerà il proprio livello di accordo su una scala Likert.
Non esiste un punteggio di riepilogo, ma calcoleremo e riporteremo una media, una mediana e un intervallo per ogni elemento.
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Dopo un anno di medici che utilizzano CHICA-CN
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jaclyn M Martindale, DO, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00078610
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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