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Miglioramento della salute dei bambini attraverso l'automazione del computer - Valutazione della neurologia infantile (CHICA-CN).

16 ottobre 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Valutazione CHICA-CN - Valutazione di un sistema di supporto decisionale informatico in neurologia infantile

Lo studio valuterà un sistema di supporto decisionale informatico per la neurologia infantile, Child Health Improvement through Computer Automation - Child Neurology (CHICA-CN) utilizzando la revisione delle cartelle cliniche dei pazienti, sondaggi telefonici familiari e interviste ai medici in un progetto di studio prima-dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

(CHICA-CN) Miglioramento della salute dei bambini attraverso l'automazione del computer - Neurologia infantile è un software che funziona con la cartella clinica elettronica (EHR) per migliorare l'efficienza e la qualità delle cure in ambito ambulatoriale. Costruita in collaborazione con la Child Neurology Foundation, la guida di CHICA si basa su linee guida autorevoli dell'American Academy of Neurology e di altri. Il piano è di implementare CHICA-CN nelle cliniche di neurologia infantile presso la Wake Forest Baptist Health. Per valutare CHICA-CN la proposta è di esaminare i dati derivati ​​da tre fonti:

  1. Chart Review per valutare la qualità dell'assistenza sulla base di misure derivate da quattro algoritmi sviluppati dalle misure di qualità dell'American Academy of Neurology e tipicamente documentati nella cartella clinica. Questo sarà un progetto di studio prima-dopo in cui le misurazioni saranno ottenute prima e dopo l'installazione di CHICA-CN.
  2. Sondaggi telefonici sui genitori per documentare l'esperienza dei genitori in termini di comunicazione medico-paziente, impegno dei genitori e soddisfazione per l'uso dell'interfaccia del tablet rivolto al paziente. Questi dati saranno raccolti dalle famiglie dei pazienti identificati per la revisione della cartella dopo l'intervento.
  3. Misure di soddisfazione dell'utente medico, compreso il valore percepito del sistema e la facilità d'uso in generale e per quanto riguarda i singoli problemi clinici. I sondaggi saranno somministrati ai medici e al personale clinico che hanno utilizzato CHICA-CN.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

455

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini di età inferiore a 18 anni che frequentano una delle due cliniche di neurologia infantile partecipanti che si qualificano per una delle quattro coorti e che hanno almeno tre visite a quella clinica e almeno una visita durante il periodo di studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Devono essere pazienti nelle pratiche cliniche partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione per una delle quattro coorti

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Screening della depressione adolescenziale
  • > 3 visite in clinica
  • Diagnosi di epilessia - Classificazione internazionale delle malattie, decima revisione - Epilessia e crisi ricorrenti (ICD-10:G40)
  • Età > 12 anni all'ultima visita (prima di CHICA-CN)

Screening e gestione della depressione dell'assistente informatico

Il sistema CHICA-CN (Miglioramento della salute infantile attraverso l'automazione del computer - Neurologia infantile) esaminerà i pazienti per i servizi necessari e fornirà promemoria ai medici per fornire i servizi necessari.
Test genetici
  • > 3 visite in clinica
  • Diagnosi di ritardo dello sviluppo globale - Classificazione internazionale delle malattie, decima revisione - disturbo autistico (ICD-10: F84)
  • Età < 6 anni all'ultima visita (prima di CHICA-CN)

Promemoria del computer per testare le malattie genetiche

Il sistema CHICA-CN (Miglioramento della salute infantile attraverso l'automazione del computer - Neurologia infantile) esaminerà i pazienti per i servizi necessari e fornirà promemoria ai medici per fornire i servizi necessari.
Terapia convulsiva di salvataggio
  • > 3 visite in clinica
  • Diagnosi di epilessia - Classificazione internazionale delle malattie, decima revisione - Epilessia e crisi ricorrenti (ICD-10: G40)
  • Età < 18 anni all'ultima visita (prima di CHICA-CN)

Promemoria del computer per prescrivere e regolare i farmaci antiepilettici di soccorso

Il sistema CHICA-CN (Miglioramento della salute infantile attraverso l'automazione del computer - Neurologia infantile) esaminerà i pazienti per i servizi necessari e fornirà promemoria ai medici per fornire i servizi necessari.
Transizione adolescenziale
  • > 3 visite in clinica
  • Età > 13 anni all'ultima visita (prima di CHICA-CN)

Screening e consulenza assistiti da computer per quanto riguarda la transizione all'assistenza agli adulti

Il sistema CHICA-CN (Miglioramento della salute infantile attraverso l'automazione del computer - Neurologia infantile) esaminerà i pazienti per i servizi necessari e fornirà promemoria ai medici per fornire i servizi necessari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati dell'astrazione del grafico - Transizioni di cura
Lasso di tempo: Le visite saranno estratte per l'anno prima dell'implementazione di CHICA-CN e per un periodo di un anno dopo l'implementazione di CHICA-CN
Transizioni di cura - il numero di grafici che documentano che il servizio è stato fornito diviso per il numero di grafici esaminati
Le visite saranno estratte per l'anno prima dell'implementazione di CHICA-CN e per un periodo di un anno dopo l'implementazione di CHICA-CN
Esiti dell'astrazione del grafico - Terapia delle crisi epilettiche di salvataggio per i bambini con epilessia
Lasso di tempo: Le visite saranno estratte per l'anno prima dell'implementazione di CHICA-CN e per un periodo di un anno dopo l'implementazione di CHICA-CN
Rescue Seizure Therapy for Children with Epilepsy - il numero di grafici che documentano che il servizio è stato fornito diviso per il numero di grafici esaminati
Le visite saranno estratte per l'anno prima dell'implementazione di CHICA-CN e per un periodo di un anno dopo l'implementazione di CHICA-CN
Risultati dell'astrazione del grafico - Test genetici per il ritardo dello sviluppo globale
Lasso di tempo: Le visite saranno estratte per l'anno prima dell'implementazione di CHICA-CN e per un periodo di un anno dopo l'implementazione di CHICA-CN
Test genetici per il ritardo dello sviluppo globale: il numero di grafici che documentano che il servizio è stato fornito diviso per il numero di grafici esaminati
Le visite saranno estratte per l'anno prima dell'implementazione di CHICA-CN e per un periodo di un anno dopo l'implementazione di CHICA-CN
Risultati dell'astrazione del grafico - Screening della depressione adolescenziale
Lasso di tempo: Le visite saranno estratte per l'anno prima dell'implementazione di CHICA-CN e per un periodo di un anno dopo l'implementazione di CHICA-CN
Screening della depressione adolescenziale - il numero di grafici che documentano che il servizio è stato fornito diviso per il numero di grafici esaminati
Le visite saranno estratte per l'anno prima dell'implementazione di CHICA-CN e per un periodo di un anno dopo l'implementazione di CHICA-CN
Punteggio dell'indagine sulla comunicazione medico-paziente
Lasso di tempo: I pazienti idonei saranno identificati man mano che hanno incontri, a partire da 6 mesi dopo l'implementazione di CHICA-CN e continuando per 12 mesi, valutati per la visita identificata, entro 2 settimane dalla visita
Sottoscala di comunicazione del sondaggio sulle esperienze di assistenza ambulatoriale (ACE) - include 4 elementi come "Quante volte il tuo medico personale ha spiegato le cose in un modo che fosse facile da capire" o "Come valuteresti la conoscenza del tuo medico personale della tua storia medica". - Punteggio singolo (0-12), il punteggio più alto indica una migliore comunicazione.
I pazienti idonei saranno identificati man mano che hanno incontri, a partire da 6 mesi dopo l'implementazione di CHICA-CN e continuando per 12 mesi, valutati per la visita identificata, entro 2 settimane dalla visita
Punteggio del sondaggio sul coinvolgimento del paziente
Lasso di tempo: I pazienti idonei saranno identificati man mano che hanno incontri, a partire da 6 mesi dopo l'implementazione di CHICA-CN e continuando per 12 mesi, valutati per la visita identificata, entro 2 settimane dalla visita
Patient Activation Measure Short Form (PAM) - La scala a 13 item valuta se il genitore ritiene importante un ruolo attivo nella cura del bambino; se il genitore ha la fiducia e la conoscenza per agire, ad esempio, farmaci, portando preoccupazioni al fornitore; se il genitore ha intrapreso azioni, ad esempio, cambiamenti nello stile di vita, per migliorare la salute del bambino; e se il genitore mantiene la rotta sotto stress, ad esempio, essendo in grado di gestire le condizioni di salute del bambino a casa. 13 item, punteggio singolo (0-39), il punteggio più alto indica un maggiore coinvolgimento del paziente/genitore.
I pazienti idonei saranno identificati man mano che hanno incontri, a partire da 6 mesi dopo l'implementazione di CHICA-CN e continuando per 12 mesi, valutati per la visita identificata, entro 2 settimane dalla visita
Indagine sulla soddisfazione del medico
Lasso di tempo: Dopo un anno di medici che utilizzano CHICA-CN
Misure di soddisfazione dell'utente clinico, compreso il valore percepito del sistema e la facilità d'uso in generale e per quanto riguarda i singoli problemi clinici. I sondaggi saranno somministrati ai medici e al personale clinico che hanno utilizzato CHICA-CN. Il sondaggio include una serie di affermazioni con le quali il rispondente segnerà il proprio livello di accordo su una scala Likert. Non esiste un punteggio di riepilogo, ma calcoleremo e riporteremo una media, una mediana e un intervallo per ogni elemento.
Dopo un anno di medici che utilizzano CHICA-CN

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaclyn M Martindale, DO, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

17 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00078610

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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