- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05173506
Melhoria da Saúde Infantil Através da Automação Informática - Avaliação de Neurologia Infantil (CHICA-CN)
Avaliação CHICA-CN - Avaliação de um Sistema Informático de Apoio à Decisão em Neurologia Infantil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
(CHICA-CN) Child Health Improvement through Computer Automation - Child Neurology é um software que funciona com o prontuário eletrônico de saúde (EHR) para melhorar a eficiência e a qualidade do atendimento em ambulatório. Construído em parceria com a Fundação de Neurologia Infantil, a orientação do CHICA é baseada em diretrizes oficiais da Academia Americana de Neurologia e outros. O plano é implementar o CHICA-CN nas Clínicas de Neurologia Infantil da Wake Forest Baptist Health. Para avaliar CHICA-CN a proposta é olhar para dados derivados de três fontes:
- Revisão de gráfico para avaliar a qualidade do atendimento com base em medidas derivadas de quatro algoritmos desenvolvidos a partir de medidas de qualidade da Academia Americana de Neurologia e normalmente documentados no prontuário médico. Este será um projeto de estudo antes-depois em que as medições serão obtidas antes e depois da instalação do CHICA-CN.
- Pesquisas por telefone dos pais para documentar a experiência dos pais em termos de comunicação médico-paciente, envolvimento dos pais e satisfação com o uso da interface do tablet voltada para o paciente. Esses dados serão coletados junto aos familiares dos pacientes identificados para revisão dos prontuários após a intervenção.
- Medidas de satisfação do usuário médico, incluindo valor percebido do sistema e facilidade de uso em geral e em relação a questões clínicas individuais. As pesquisas serão administradas a médicos e funcionários da clínica que usaram o CHICA-CN.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jaclyn M Martindale, DO
- Número de telefone: 336- 716-4101
- E-mail: jmartind@wakehealth.edu
Estude backup de contato
- Nome: Stephen M Downs, MD
- Número de telefone: 336.716.2588
- E-mail: sdowns@wakehealth.edu
Locais de estudo
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-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Recrutamento
- Wake Forest University Health Sciences
-
Contato:
- Stephen M Downs, MD
- Número de telefone: 336.716.2588
- E-mail: sdowns@wakehealth.edu
-
Contato:
- Jacyln M Martindale, DO
- Número de telefone: 336-716-4101
- E-mail: jmartind@wakehealth.edu@wakehealth.edu
-
Investigador principal:
- Jacyln M Martindale, DO
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Devem ser pacientes nas práticas clínicas participantes que atendem aos critérios de inclusão para uma das quatro coortes
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Triagem de depressão na adolescência
Triagem e gerenciamento de depressão por assistente de computador |
O sistema de Melhoria da Saúde Infantil através da Automação de Computadores - Neurologia Infantil (CHICA-CN) fará a triagem dos pacientes para os serviços necessários e fornecerá lembretes aos médicos para fornecer os serviços necessários.
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Teste genético
Lembretes de computador para testar doenças genéticas |
O sistema de Melhoria da Saúde Infantil através da Automação de Computadores - Neurologia Infantil (CHICA-CN) fará a triagem dos pacientes para os serviços necessários e fornecerá lembretes aos médicos para fornecer os serviços necessários.
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Terapia de resgate
Lembretes de computador para prescrever e ajustar medicamentos anticonvulsivantes de resgate |
O sistema de Melhoria da Saúde Infantil através da Automação de Computadores - Neurologia Infantil (CHICA-CN) fará a triagem dos pacientes para os serviços necessários e fornecerá lembretes aos médicos para fornecer os serviços necessários.
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Transição adolescente
Triagem assistida por computador e aconselhamento sobre a transição para o cuidado de adultos |
O sistema de Melhoria da Saúde Infantil através da Automação de Computadores - Neurologia Infantil (CHICA-CN) fará a triagem dos pacientes para os serviços necessários e fornecerá lembretes aos médicos para fornecer os serviços necessários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados da Abstração do Gráfico - Transições de Cuidados
Prazo: As visitas serão extraídas do ano anterior à implementação da CHICA-CN e por um período de um ano após a implementação da CHICA-CN
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Transições de cuidados - o número de prontuários que documentam que o serviço foi prestado dividido pelo número de prontuários revisados
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As visitas serão extraídas do ano anterior à implementação da CHICA-CN e por um período de um ano após a implementação da CHICA-CN
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Resultados da Abstração do Gráfico - Terapia de Resgate de Convulsões para Crianças com Epilepsia
Prazo: As visitas serão extraídas do ano anterior à implementação da CHICA-CN e por um período de um ano após a implementação da CHICA-CN
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Rescue Seizure Therapy for Children with Epilepsy - o número de prontuários que documentam que o serviço foi prestado dividido pelo número de prontuários revisados
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As visitas serão extraídas do ano anterior à implementação da CHICA-CN e por um período de um ano após a implementação da CHICA-CN
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Resultados da Abstração do Gráfico - Teste Genético para Atraso no Desenvolvimento Global
Prazo: As visitas serão extraídas do ano anterior à implementação da CHICA-CN e por um período de um ano após a implementação da CHICA-CN
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Teste genético para atraso global no desenvolvimento - o número de prontuários que documentam que o serviço foi fornecido dividido pelo número de prontuários revisados
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As visitas serão extraídas do ano anterior à implementação da CHICA-CN e por um período de um ano após a implementação da CHICA-CN
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Resultados da Abstração do Gráfico - Triagem de Depressão na Adolescência
Prazo: As visitas serão extraídas do ano anterior à implementação da CHICA-CN e por um período de um ano após a implementação da CHICA-CN
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Triagem de depressão na adolescência - o número de prontuários que documentam que o serviço foi fornecido dividido pelo número de prontuários revisados
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As visitas serão extraídas do ano anterior à implementação da CHICA-CN e por um período de um ano após a implementação da CHICA-CN
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Pontuação da pesquisa de comunicação médico-paciente
Prazo: Os pacientes elegíveis serão identificados à medida que tiverem encontros, começando 6 meses após a implementação do CHICA-CN e continuando por 12 meses, avaliados para a visita identificada, dentro de 2 semanas após a visita
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Subescala de comunicação do Ambulatory Care Experiences (ACE) Survey - inclui 4 itens como "Com que frequência seu médico pessoal explicou as coisas de uma maneira fácil de entender" ou "Como você classificaria o conhecimento de seu médico pessoal sobre seu histórico médico".
- Pontuação única (0-12), pontuação mais alta indica melhor comunicação.
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Os pacientes elegíveis serão identificados à medida que tiverem encontros, começando 6 meses após a implementação do CHICA-CN e continuando por 12 meses, avaliados para a visita identificada, dentro de 2 semanas após a visita
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Pontuação da pesquisa de engajamento do paciente
Prazo: Os pacientes elegíveis serão identificados à medida que tiverem encontros, começando 6 meses após a implementação do CHICA-CN e continuando por 12 meses, avaliados para a visita identificada, dentro de 2 semanas após a visita
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Patient Activation Measure Short Form (PAM) - escala de 13 itens avalia se o pai acredita que um papel ativo no cuidado da criança é importante; se o pai tiver confiança e conhecimento para tomar medidas, por exemplo, medicamentos, trazendo preocupações ao provedor; se o pai tomou medidas, por exemplo, mudanças no estilo de vida, para melhorar a saúde da criança; e se o pai permanece no curso sob estresse, por exemplo, sendo capaz de lidar com a condição de saúde da criança em casa.
13 itens, pontuação única (0-39), pontuação mais alta indica maior envolvimento do paciente/pais.
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Os pacientes elegíveis serão identificados à medida que tiverem encontros, começando 6 meses após a implementação do CHICA-CN e continuando por 12 meses, avaliados para a visita identificada, dentro de 2 semanas após a visita
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Pesquisa de Satisfação do Médico
Prazo: Após um ano de médicos usando CHICA-CN
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Medidas de satisfação do usuário clínico, incluindo valor percebido do sistema e facilidade de uso em geral e em relação a questões clínicas individuais.
As pesquisas serão administradas a médicos e funcionários da clínica que usaram o CHICA-CN.
A pesquisa inclui uma série de afirmações com as quais o entrevistado marcará seu nível de concordância em uma escala Likert.
Não há pontuação resumida, mas calcularemos e relataremos uma média, mediana e intervalo para cada item.
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Após um ano de médicos usando CHICA-CN
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaclyn M Martindale, DO, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00078610
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Apoio à decisão por computador para médicos
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