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Melhoria da Saúde Infantil Através da Automação Informática - Avaliação de Neurologia Infantil (CHICA-CN)

23 de abril de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Avaliação CHICA-CN - Avaliação de um Sistema Informático de Apoio à Decisão em Neurologia Infantil

O estudo avaliará um sistema de apoio à decisão por computador para neurologia infantil, Melhoria da saúde infantil por meio da automação do computador - Neurologia infantil (CHICA-CN), usando revisão de prontuários de pacientes, pesquisas por telefone com familiares e entrevistas com médicos em um projeto de estudo antes e depois.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

(CHICA-CN) Child Health Improvement through Computer Automation - Child Neurology é um software que funciona com o prontuário eletrônico de saúde (EHR) para melhorar a eficiência e a qualidade do atendimento em ambulatório. Construído em parceria com a Fundação de Neurologia Infantil, a orientação do CHICA é baseada em diretrizes oficiais da Academia Americana de Neurologia e outros. O plano é implementar o CHICA-CN nas Clínicas de Neurologia Infantil da Wake Forest Baptist Health. Para avaliar CHICA-CN a proposta é olhar para dados derivados de três fontes:

  1. Revisão de gráfico para avaliar a qualidade do atendimento com base em medidas derivadas de quatro algoritmos desenvolvidos a partir de medidas de qualidade da Academia Americana de Neurologia e normalmente documentados no prontuário médico. Este será um projeto de estudo antes-depois em que as medições serão obtidas antes e depois da instalação do CHICA-CN.
  2. Pesquisas por telefone dos pais para documentar a experiência dos pais em termos de comunicação médico-paciente, envolvimento dos pais e satisfação com o uso da interface do tablet voltada para o paciente. Esses dados serão coletados junto aos familiares dos pacientes identificados para revisão dos prontuários após a intervenção.
  3. Medidas de satisfação do usuário médico, incluindo valor percebido do sistema e facilidade de uso em geral e em relação a questões clínicas individuais. As pesquisas serão administradas a médicos e funcionários da clínica que usaram o CHICA-CN.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

640

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Recrutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jacyln M Martindale, DO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as crianças menores de 18 anos que frequentam uma das duas clínicas de neurologia infantil participantes que se qualificam para uma das quatro coortes e que fazem pelo menos três visitas a essa clínica e pelo menos uma visita durante o período do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Devem ser pacientes nas práticas clínicas participantes que atendem aos critérios de inclusão para uma das quatro coortes

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Triagem de depressão na adolescência
  • > 3 visitas à clínica
  • Diagnóstico de epilepsia - Classificação Internacional de Doenças, Décima Revisão - Epilepsia e convulsões recorrentes (CID-10:G40)
  • Idade > 12 anos na última consulta (antes da CHICA-CN)

Triagem e gerenciamento de depressão por assistente de computador

O sistema de Melhoria da Saúde Infantil através da Automação de Computadores - Neurologia Infantil (CHICA-CN) fará a triagem dos pacientes para os serviços necessários e fornecerá lembretes aos médicos para fornecer os serviços necessários.
Teste genético
  • > 3 visitas à clínica
  • Diagnóstico de atraso global do desenvolvimento - Classificação Internacional de Doenças, Décima Revisão - transtorno autista (CID-10: F84)
  • Idade < 6 anos na última consulta (antes da CHICA-CN)

Lembretes de computador para testar doenças genéticas

O sistema de Melhoria da Saúde Infantil através da Automação de Computadores - Neurologia Infantil (CHICA-CN) fará a triagem dos pacientes para os serviços necessários e fornecerá lembretes aos médicos para fornecer os serviços necessários.
Terapia de resgate
  • > 3 visitas à clínica
  • Diagnóstico de epilepsia - Classificação Internacional de Doenças, Décima Revisão - Epilepsia e convulsões recorrentes (CID-10: G40)
  • Idade < 18 anos na última visita (antes da CHICA-CN)

Lembretes de computador para prescrever e ajustar medicamentos anticonvulsivantes de resgate

O sistema de Melhoria da Saúde Infantil através da Automação de Computadores - Neurologia Infantil (CHICA-CN) fará a triagem dos pacientes para os serviços necessários e fornecerá lembretes aos médicos para fornecer os serviços necessários.
Transição adolescente
  • > 3 visitas à clínica
  • Idade > 13 anos na última consulta (antes da CHICA-CN)

Triagem assistida por computador e aconselhamento sobre a transição para o cuidado de adultos

O sistema de Melhoria da Saúde Infantil através da Automação de Computadores - Neurologia Infantil (CHICA-CN) fará a triagem dos pacientes para os serviços necessários e fornecerá lembretes aos médicos para fornecer os serviços necessários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados da Abstração do Gráfico - Transições de Cuidados
Prazo: As visitas serão extraídas do ano anterior à implementação da CHICA-CN e por um período de um ano após a implementação da CHICA-CN
Transições de cuidados - o número de prontuários que documentam que o serviço foi prestado dividido pelo número de prontuários revisados
As visitas serão extraídas do ano anterior à implementação da CHICA-CN e por um período de um ano após a implementação da CHICA-CN
Resultados da Abstração do Gráfico - Terapia de Resgate de Convulsões para Crianças com Epilepsia
Prazo: As visitas serão extraídas do ano anterior à implementação da CHICA-CN e por um período de um ano após a implementação da CHICA-CN
Rescue Seizure Therapy for Children with Epilepsy - o número de prontuários que documentam que o serviço foi prestado dividido pelo número de prontuários revisados
As visitas serão extraídas do ano anterior à implementação da CHICA-CN e por um período de um ano após a implementação da CHICA-CN
Resultados da Abstração do Gráfico - Teste Genético para Atraso no Desenvolvimento Global
Prazo: As visitas serão extraídas do ano anterior à implementação da CHICA-CN e por um período de um ano após a implementação da CHICA-CN
Teste genético para atraso global no desenvolvimento - o número de prontuários que documentam que o serviço foi fornecido dividido pelo número de prontuários revisados
As visitas serão extraídas do ano anterior à implementação da CHICA-CN e por um período de um ano após a implementação da CHICA-CN
Resultados da Abstração do Gráfico - Triagem de Depressão na Adolescência
Prazo: As visitas serão extraídas do ano anterior à implementação da CHICA-CN e por um período de um ano após a implementação da CHICA-CN
Triagem de depressão na adolescência - o número de prontuários que documentam que o serviço foi fornecido dividido pelo número de prontuários revisados
As visitas serão extraídas do ano anterior à implementação da CHICA-CN e por um período de um ano após a implementação da CHICA-CN
Pontuação da pesquisa de comunicação médico-paciente
Prazo: Os pacientes elegíveis serão identificados à medida que tiverem encontros, começando 6 meses após a implementação do CHICA-CN e continuando por 12 meses, avaliados para a visita identificada, dentro de 2 semanas após a visita
Subescala de comunicação do Ambulatory Care Experiences (ACE) Survey - inclui 4 itens como "Com que frequência seu médico pessoal explicou as coisas de uma maneira fácil de entender" ou "Como você classificaria o conhecimento de seu médico pessoal sobre seu histórico médico". - Pontuação única (0-12), pontuação mais alta indica melhor comunicação.
Os pacientes elegíveis serão identificados à medida que tiverem encontros, começando 6 meses após a implementação do CHICA-CN e continuando por 12 meses, avaliados para a visita identificada, dentro de 2 semanas após a visita
Pontuação da pesquisa de engajamento do paciente
Prazo: Os pacientes elegíveis serão identificados à medida que tiverem encontros, começando 6 meses após a implementação do CHICA-CN e continuando por 12 meses, avaliados para a visita identificada, dentro de 2 semanas após a visita
Patient Activation Measure Short Form (PAM) - escala de 13 itens avalia se o pai acredita que um papel ativo no cuidado da criança é importante; se o pai tiver confiança e conhecimento para tomar medidas, por exemplo, medicamentos, trazendo preocupações ao provedor; se o pai tomou medidas, por exemplo, mudanças no estilo de vida, para melhorar a saúde da criança; e se o pai permanece no curso sob estresse, por exemplo, sendo capaz de lidar com a condição de saúde da criança em casa. 13 itens, pontuação única (0-39), pontuação mais alta indica maior envolvimento do paciente/pais.
Os pacientes elegíveis serão identificados à medida que tiverem encontros, começando 6 meses após a implementação do CHICA-CN e continuando por 12 meses, avaliados para a visita identificada, dentro de 2 semanas após a visita
Pesquisa de Satisfação do Médico
Prazo: Após um ano de médicos usando CHICA-CN
Medidas de satisfação do usuário clínico, incluindo valor percebido do sistema e facilidade de uso em geral e em relação a questões clínicas individuais. As pesquisas serão administradas a médicos e funcionários da clínica que usaram o CHICA-CN. A pesquisa inclui uma série de afirmações com as quais o entrevistado marcará seu nível de concordância em uma escala Likert. Não há pontuação resumida, mas calcularemos e relataremos uma média, mediana e intervalo para cada item.
Após um ano de médicos usando CHICA-CN

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jaclyn M Martindale, DO, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00078610

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Apoio à decisão por computador para médicos

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