Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zdrowia dzieci dzięki automatyzacji komputerowej - ocena neurologii dziecięcej (CHICA-CN).

16 października 2024 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Ocena CHICA-CN - ocena komputerowego systemu wspomagania decyzji w neurologii dziecięcej

W badaniu zostanie oceniony komputerowy system wspomagania decyzji w neurologii dziecięcej, poprawa zdrowia dzieci poprzez automatyzację komputerową — neurologia dziecięca (CHICA-CN) przy użyciu przeglądu kart pacjentów, rodzinnych ankiet telefonicznych i wywiadów lekarskich w ramach projektu badania przed i po.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

(CHICA-CN) Poprawa zdrowia dzieci dzięki automatyzacji komputerowej — Neurologia dziecięca to oprogramowanie współpracujące z elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR) w celu poprawy wydajności i jakości opieki ambulatoryjnej. Opracowane we współpracy z Child Neurology Foundation wytyczne CHICA opierają się na autorytatywnych wytycznych Amerykańskiej Akademii Neurologii i innych. Planuje się wdrożenie CHICA-CN w Klinikach Neurologii Dziecięcej w Wake Forest Baptist Health. Aby ocenić CHICA-CN, proponuje się przyjrzenie się danym pochodzącym z trzech źródeł:

  1. Przegląd wykresów w celu oceny jakości opieki na podstawie miar pochodzących z czterech algorytmów opracowanych na podstawie miar jakości Amerykańskiej Akademii Neurologii i zwykle udokumentowanych w dokumentacji medycznej. Będzie to projekt badania przed i po, w ramach którego zostaną wykonane pomiary przed i po zainstalowaniu CHICA-CN.
  2. Ankiety telefoniczne rodziców w celu udokumentowania doświadczeń rodziców w zakresie komunikacji lekarz-pacjent, zaangażowania rodziców i zadowolenia z korzystania z interfejsu tabletu skierowanego do pacjenta. Dane te zostaną zebrane od rodzin pacjentów zidentyfikowanych do przeglądu karty po interwencji.
  3. Miary zadowolenia użytkowników lekarzy, w tym postrzegana wartość systemu i łatwość użytkowania w ujęciu ogólnym oraz w odniesieniu do poszczególnych problemów klinicznych. Ankiety zostaną przeprowadzone wśród lekarzy i personelu kliniki, którzy korzystali z CHICA-CN.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

455

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci w wieku poniżej 18 lat uczęszczające do jednej z dwóch uczestniczących klinik neurologii dziecięcej, które kwalifikują się do jednej z czterech kohort i które odbyły co najmniej trzy wizyty w tej klinice i co najmniej jedną wizytę w okresie badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Muszą być pacjentami uczestniczących praktyk klinicznych spełniających kryteria włączenia do jednej z czterech kohort

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie przesiewowe depresji u nastolatków
  • > 3 wizyty w klinice
  • Rozpoznanie padaczki – Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób, rewizja dziesiąta – Padaczka i napady nawracające (ICD-10:G40)
  • Wiek > 12 lat podczas ostatniej wizyty (przed CHICA-CN)

Badanie i zarządzanie depresją asystenta komputerowego

System poprawy zdrowia dzieci poprzez automatyzację komputerową — neurologia dziecięca (CHICA-CN) będzie monitorować pacjentów pod kątem potrzebnych usług i będzie przypominać lekarzom o konieczności świadczenia potrzebnych usług.
Badania genetyczne
  • > 3 wizyty w klinice
  • Diagnoza globalnego opóźnienia rozwojowego – Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób, Rewizja Dziesiąta – zaburzenie autystyczne (ICD-10: F84)
  • Wiek < 6 lat podczas ostatniej wizyty (przed CHICA-CN)

Przypomnienia komputerowe o testach na choroby genetyczne

System poprawy zdrowia dzieci poprzez automatyzację komputerową — neurologia dziecięca (CHICA-CN) będzie monitorować pacjentów pod kątem potrzebnych usług i będzie przypominać lekarzom o konieczności świadczenia potrzebnych usług.
Ratunkowa terapia napadów padaczkowych
  • > 3 wizyty w klinice
  • Rozpoznanie padaczki - Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób, rewizja dziesiąta - Padaczka i napady nawracające (ICD-10: G40)
  • Wiek < 18 lat podczas ostatniej wizyty (przed CHICA-CN)

Przypomnienia komputerowe o przepisaniu i dostosowaniu ratunkowych leków przeciwpadaczkowych

System poprawy zdrowia dzieci poprzez automatyzację komputerową — neurologia dziecięca (CHICA-CN) będzie monitorować pacjentów pod kątem potrzebnych usług i będzie przypominać lekarzom o konieczności świadczenia potrzebnych usług.
Przemiana nastolatka
  • > 3 wizyty w klinice
  • Wiek > 13 lat podczas ostatniej wizyty (przed CHICA-CN)

Wspomagane komputerowo badania przesiewowe i porady dotyczące przejścia do opieki nad dorosłymi

System poprawy zdrowia dzieci poprzez automatyzację komputerową — neurologia dziecięca (CHICA-CN) będzie monitorować pacjentów pod kątem potrzebnych usług i będzie przypominać lekarzom o konieczności świadczenia potrzebnych usług.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki abstrakcji wykresów — zmiany opieki
Ramy czasowe: Wizyty zostaną wyodrębnione na rok przed wdrożeniem CHICA-CN i na okres jednego roku po wdrożeniu CHICA-CN
Transitions of Care – liczba wykresów dokumentujących wykonanie usługi podzielona przez liczbę przejrzanych wykresów
Wizyty zostaną wyodrębnione na rok przed wdrożeniem CHICA-CN i na okres jednego roku po wdrożeniu CHICA-CN
Wyniki abstrakcji wykresu - ratunkowa terapia napadów padaczkowych u dzieci z padaczką
Ramy czasowe: Wizyty zostaną wyodrębnione na rok przed wdrożeniem CHICA-CN i na okres jednego roku po wdrożeniu CHICA-CN
Ratunkowa Terapia Napadowa dla Dzieci z Padaczką - liczba kart dokumentujących wykonanie usługi podzielona przez liczbę przeglądanych kart
Wizyty zostaną wyodrębnione na rok przed wdrożeniem CHICA-CN i na okres jednego roku po wdrożeniu CHICA-CN
Wyniki abstrakcji wykresów - testy genetyczne pod kątem globalnego opóźnienia rozwojowego
Ramy czasowe: Wizyty zostaną wyodrębnione na rok przed wdrożeniem CHICA-CN i na okres jednego roku po wdrożeniu CHICA-CN
Testy genetyczne pod kątem globalnego opóźnienia rozwojowego – liczba wykresów dokumentujących wykonanie usługi podzielona przez liczbę przejrzanych wykresów
Wizyty zostaną wyodrębnione na rok przed wdrożeniem CHICA-CN i na okres jednego roku po wdrożeniu CHICA-CN
Wyniki abstrakcji wykresów - badanie przesiewowe depresji u nastolatków
Ramy czasowe: Wizyty zostaną wyodrębnione na rok przed wdrożeniem CHICA-CN i na okres jednego roku po wdrożeniu CHICA-CN
Badanie przesiewowe depresji u nastolatków — liczba wykresów dokumentujących świadczenie usługi podzielona przez liczbę przejrzanych wykresów
Wizyty zostaną wyodrębnione na rok przed wdrożeniem CHICA-CN i na okres jednego roku po wdrożeniu CHICA-CN
Wynik ankiety dotyczącej komunikacji lekarz-pacjent
Ramy czasowe: Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani na podstawie ich spotkań, począwszy od 6 miesięcy po wdrożeniu CHICA-CN i trwając przez 12 miesięcy, oceniani pod kątem określonej wizyty, w ciągu 2 tygodni od wizyty
Podskala komunikacji Ankiety Doświadczeń Opieki Ambulatoryjnej (ACE) - obejmuje 4 pozycje, takie jak „Jak często Twój lekarz osobisty wyjaśniał rzeczy w sposób łatwy do zrozumienia” lub „Jak oceniłbyś wiedzę swojego lekarza osobistego na temat Twojej historii medycznej”. - Pojedynczy wynik (0-12), wyższy wynik wskazuje na lepszą komunikację.
Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani na podstawie ich spotkań, począwszy od 6 miesięcy po wdrożeniu CHICA-CN i trwając przez 12 miesięcy, oceniani pod kątem określonej wizyty, w ciągu 2 tygodni od wizyty
Wynik badania zaangażowania pacjentów
Ramy czasowe: Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani na podstawie ich spotkań, począwszy od 6 miesięcy po wdrożeniu CHICA-CN i trwając przez 12 miesięcy, oceniani pod kątem określonej wizyty, w ciągu 2 tygodni od wizyty
Krótki formularz aktywacyjny pacjenta (PAM) – 13-punktowa skala ocenia, czy rodzic uważa, że ​​ważna jest aktywna rola w opiece nad dzieckiem; jeśli rodzic ma pewność i wiedzę, aby podjąć działania, np. leki, zgłaszając obawy usługodawcy; czy rodzic podjął działania, np. zmiany stylu życia, mające na celu poprawę stanu zdrowia dziecka; oraz czy rodzic trzyma się kursu w stresie, np. będąc w stanie poradzić sobie ze stanem zdrowia dziecka w domu. 13 pozycji, pojedynczy wynik (0-39), wyższy wynik wskazuje na większe zaangażowanie pacjenta/rodzica.
Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani na podstawie ich spotkań, począwszy od 6 miesięcy po wdrożeniu CHICA-CN i trwając przez 12 miesięcy, oceniani pod kątem określonej wizyty, w ciągu 2 tygodni od wizyty
Badanie satysfakcji lekarzy
Ramy czasowe: Po roku stosowania przez klinicystów CHICA-CN
Miary zadowolenia użytkowników klinicystów, w tym postrzegana wartość systemu i łatwość użytkowania w ujęciu ogólnym oraz w odniesieniu do indywidualnych problemów klinicznych. Ankiety zostaną przeprowadzone wśród lekarzy i personelu kliniki, którzy korzystali z CHICA-CN. Ankieta zawiera serię stwierdzeń, z którymi respondent zaznaczy swój stopień zgody na skali Likerta. Nie ma podsumowania wyniku, ale obliczymy i przedstawimy średnią, medianę i zakres dla każdej pozycji.
Po roku stosowania przez klinicystów CHICA-CN

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaclyn M Martindale, DO, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00078610

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj