- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05173506
Poprawa zdrowia dzieci dzięki automatyzacji komputerowej - ocena neurologii dziecięcej (CHICA-CN).
Ocena CHICA-CN - ocena komputerowego systemu wspomagania decyzji w neurologii dziecięcej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
(CHICA-CN) Poprawa zdrowia dzieci dzięki automatyzacji komputerowej — Neurologia dziecięca to oprogramowanie współpracujące z elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR) w celu poprawy wydajności i jakości opieki ambulatoryjnej. Opracowane we współpracy z Child Neurology Foundation wytyczne CHICA opierają się na autorytatywnych wytycznych Amerykańskiej Akademii Neurologii i innych. Planuje się wdrożenie CHICA-CN w Klinikach Neurologii Dziecięcej w Wake Forest Baptist Health. Aby ocenić CHICA-CN, proponuje się przyjrzenie się danym pochodzącym z trzech źródeł:
- Przegląd wykresów w celu oceny jakości opieki na podstawie miar pochodzących z czterech algorytmów opracowanych na podstawie miar jakości Amerykańskiej Akademii Neurologii i zwykle udokumentowanych w dokumentacji medycznej. Będzie to projekt badania przed i po, w ramach którego zostaną wykonane pomiary przed i po zainstalowaniu CHICA-CN.
- Ankiety telefoniczne rodziców w celu udokumentowania doświadczeń rodziców w zakresie komunikacji lekarz-pacjent, zaangażowania rodziców i zadowolenia z korzystania z interfejsu tabletu skierowanego do pacjenta. Dane te zostaną zebrane od rodzin pacjentów zidentyfikowanych do przeglądu karty po interwencji.
- Miary zadowolenia użytkowników lekarzy, w tym postrzegana wartość systemu i łatwość użytkowania w ujęciu ogólnym oraz w odniesieniu do poszczególnych problemów klinicznych. Ankiety zostaną przeprowadzone wśród lekarzy i personelu kliniki, którzy korzystali z CHICA-CN.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Muszą być pacjentami uczestniczących praktyk klinicznych spełniających kryteria włączenia do jednej z czterech kohort
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie przesiewowe depresji u nastolatków
Badanie i zarządzanie depresją asystenta komputerowego |
System poprawy zdrowia dzieci poprzez automatyzację komputerową — neurologia dziecięca (CHICA-CN) będzie monitorować pacjentów pod kątem potrzebnych usług i będzie przypominać lekarzom o konieczności świadczenia potrzebnych usług.
|
|
Badania genetyczne
Przypomnienia komputerowe o testach na choroby genetyczne |
System poprawy zdrowia dzieci poprzez automatyzację komputerową — neurologia dziecięca (CHICA-CN) będzie monitorować pacjentów pod kątem potrzebnych usług i będzie przypominać lekarzom o konieczności świadczenia potrzebnych usług.
|
|
Ratunkowa terapia napadów padaczkowych
Przypomnienia komputerowe o przepisaniu i dostosowaniu ratunkowych leków przeciwpadaczkowych |
System poprawy zdrowia dzieci poprzez automatyzację komputerową — neurologia dziecięca (CHICA-CN) będzie monitorować pacjentów pod kątem potrzebnych usług i będzie przypominać lekarzom o konieczności świadczenia potrzebnych usług.
|
|
Przemiana nastolatka
Wspomagane komputerowo badania przesiewowe i porady dotyczące przejścia do opieki nad dorosłymi |
System poprawy zdrowia dzieci poprzez automatyzację komputerową — neurologia dziecięca (CHICA-CN) będzie monitorować pacjentów pod kątem potrzebnych usług i będzie przypominać lekarzom o konieczności świadczenia potrzebnych usług.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki abstrakcji wykresów — zmiany opieki
Ramy czasowe: Wizyty zostaną wyodrębnione na rok przed wdrożeniem CHICA-CN i na okres jednego roku po wdrożeniu CHICA-CN
|
Transitions of Care – liczba wykresów dokumentujących wykonanie usługi podzielona przez liczbę przejrzanych wykresów
|
Wizyty zostaną wyodrębnione na rok przed wdrożeniem CHICA-CN i na okres jednego roku po wdrożeniu CHICA-CN
|
|
Wyniki abstrakcji wykresu - ratunkowa terapia napadów padaczkowych u dzieci z padaczką
Ramy czasowe: Wizyty zostaną wyodrębnione na rok przed wdrożeniem CHICA-CN i na okres jednego roku po wdrożeniu CHICA-CN
|
Ratunkowa Terapia Napadowa dla Dzieci z Padaczką - liczba kart dokumentujących wykonanie usługi podzielona przez liczbę przeglądanych kart
|
Wizyty zostaną wyodrębnione na rok przed wdrożeniem CHICA-CN i na okres jednego roku po wdrożeniu CHICA-CN
|
|
Wyniki abstrakcji wykresów - testy genetyczne pod kątem globalnego opóźnienia rozwojowego
Ramy czasowe: Wizyty zostaną wyodrębnione na rok przed wdrożeniem CHICA-CN i na okres jednego roku po wdrożeniu CHICA-CN
|
Testy genetyczne pod kątem globalnego opóźnienia rozwojowego – liczba wykresów dokumentujących wykonanie usługi podzielona przez liczbę przejrzanych wykresów
|
Wizyty zostaną wyodrębnione na rok przed wdrożeniem CHICA-CN i na okres jednego roku po wdrożeniu CHICA-CN
|
|
Wyniki abstrakcji wykresów - badanie przesiewowe depresji u nastolatków
Ramy czasowe: Wizyty zostaną wyodrębnione na rok przed wdrożeniem CHICA-CN i na okres jednego roku po wdrożeniu CHICA-CN
|
Badanie przesiewowe depresji u nastolatków — liczba wykresów dokumentujących świadczenie usługi podzielona przez liczbę przejrzanych wykresów
|
Wizyty zostaną wyodrębnione na rok przed wdrożeniem CHICA-CN i na okres jednego roku po wdrożeniu CHICA-CN
|
|
Wynik ankiety dotyczącej komunikacji lekarz-pacjent
Ramy czasowe: Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani na podstawie ich spotkań, począwszy od 6 miesięcy po wdrożeniu CHICA-CN i trwając przez 12 miesięcy, oceniani pod kątem określonej wizyty, w ciągu 2 tygodni od wizyty
|
Podskala komunikacji Ankiety Doświadczeń Opieki Ambulatoryjnej (ACE) - obejmuje 4 pozycje, takie jak „Jak często Twój lekarz osobisty wyjaśniał rzeczy w sposób łatwy do zrozumienia” lub „Jak oceniłbyś wiedzę swojego lekarza osobistego na temat Twojej historii medycznej”.
- Pojedynczy wynik (0-12), wyższy wynik wskazuje na lepszą komunikację.
|
Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani na podstawie ich spotkań, począwszy od 6 miesięcy po wdrożeniu CHICA-CN i trwając przez 12 miesięcy, oceniani pod kątem określonej wizyty, w ciągu 2 tygodni od wizyty
|
|
Wynik badania zaangażowania pacjentów
Ramy czasowe: Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani na podstawie ich spotkań, począwszy od 6 miesięcy po wdrożeniu CHICA-CN i trwając przez 12 miesięcy, oceniani pod kątem określonej wizyty, w ciągu 2 tygodni od wizyty
|
Krótki formularz aktywacyjny pacjenta (PAM) – 13-punktowa skala ocenia, czy rodzic uważa, że ważna jest aktywna rola w opiece nad dzieckiem; jeśli rodzic ma pewność i wiedzę, aby podjąć działania, np. leki, zgłaszając obawy usługodawcy; czy rodzic podjął działania, np. zmiany stylu życia, mające na celu poprawę stanu zdrowia dziecka; oraz czy rodzic trzyma się kursu w stresie, np. będąc w stanie poradzić sobie ze stanem zdrowia dziecka w domu.
13 pozycji, pojedynczy wynik (0-39), wyższy wynik wskazuje na większe zaangażowanie pacjenta/rodzica.
|
Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani na podstawie ich spotkań, począwszy od 6 miesięcy po wdrożeniu CHICA-CN i trwając przez 12 miesięcy, oceniani pod kątem określonej wizyty, w ciągu 2 tygodni od wizyty
|
|
Badanie satysfakcji lekarzy
Ramy czasowe: Po roku stosowania przez klinicystów CHICA-CN
|
Miary zadowolenia użytkowników klinicystów, w tym postrzegana wartość systemu i łatwość użytkowania w ujęciu ogólnym oraz w odniesieniu do indywidualnych problemów klinicznych.
Ankiety zostaną przeprowadzone wśród lekarzy i personelu kliniki, którzy korzystali z CHICA-CN.
Ankieta zawiera serię stwierdzeń, z którymi respondent zaznaczy swój stopień zgody na skali Likerta.
Nie ma podsumowania wyniku, ale obliczymy i przedstawimy średnią, medianę i zakres dla każdej pozycji.
|
Po roku stosowania przez klinicystów CHICA-CN
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jaclyn M Martindale, DO, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00078610
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .