- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05173506
Verbesserung der Gesundheit von Kindern durch Computerautomatisierung - Bewertung der Kinderneurologie (CHICA-CN).
CHICA-CN-Bewertung - Bewertung eines Computer-Entscheidungsunterstützungssystems in der Kinderneurologie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
(CHICA-CN) Verbesserung der Gesundheit von Kindern durch Computerautomatisierung – Kinderneurologie ist eine Software, die mit der elektronischen Patientenakte (EHR) zusammenarbeitet, um die Effizienz und Qualität der Versorgung im ambulanten Bereich zu verbessern. CHICAs Anleitung wurde in Zusammenarbeit mit der Child Neurology Foundation entwickelt und basiert auf maßgeblichen Richtlinien der American Academy of Neurology und anderer. Es ist geplant, CHICA-CN in den Kinderneurologie-Kliniken von Wake Forest Baptist Health zu implementieren. Zur Bewertung von CHICA-CN wird vorgeschlagen, Daten aus drei Quellen zu betrachten:
- Diagrammüberprüfung zur Bewertung der Versorgungsqualität auf der Grundlage von Maßnahmen, die aus vier Algorithmen abgeleitet wurden, die aus Qualitätsmaßnahmen der American Academy of Neurology entwickelt und in der Regel in der Krankenakte dokumentiert sind. Dies wird ein Vorher-Nachher-Studiendesign sein, bei dem Messungen vor und nach der Installation von CHICA-CN durchgeführt werden.
- Eltern-Telefonbefragungen zur Dokumentation der Erfahrung der Eltern in Bezug auf die Kommunikation zwischen Arzt und Patient, das Engagement der Eltern und die Zufriedenheit mit der Verwendung der patientenseitigen Tablet-Schnittstelle. Diese Daten werden von Familien von Patienten gesammelt, die nach der Intervention für die Diagrammüberprüfung identifiziert wurden.
- Messung der Benutzerzufriedenheit der Ärzte, einschließlich des wahrgenommenen Werts des Systems und der Benutzerfreundlichkeit im Allgemeinen und in Bezug auf einzelne klinische Probleme. Umfragen werden unter Ärzten und Klinikpersonal durchgeführt, die CHICA-CN verwendet haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss Patienten in den teilnehmenden klinischen Praxen sein, die die Einschlusskriterien für eine der vier Kohorten erfüllen
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Jugenddepressionsscreening
Computergestütztes Screening und Management von Depressionen |
Das System zur Verbesserung der Gesundheit von Kindern durch Computerautomatisierung – Kinderneurologie (CHICA-CN) wird Patienten auf benötigte Leistungen untersuchen und Ärzte daran erinnern, die erforderlichen Leistungen zu erbringen.
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Gentest
Computererinnerungen zum Testen auf genetische Störungen |
Das System zur Verbesserung der Gesundheit von Kindern durch Computerautomatisierung – Kinderneurologie (CHICA-CN) wird Patienten auf benötigte Leistungen untersuchen und Ärzte daran erinnern, die erforderlichen Leistungen zu erbringen.
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Rescue Anfallstherapie
Computererinnerungen zur Verschreibung und Anpassung von Notfallmedikamenten gegen Anfälle |
Das System zur Verbesserung der Gesundheit von Kindern durch Computerautomatisierung – Kinderneurologie (CHICA-CN) wird Patienten auf benötigte Leistungen untersuchen und Ärzte daran erinnern, die erforderlichen Leistungen zu erbringen.
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Adoleszenter Übergang
Computergestütztes Screening und Beratung beim Übergang in die Erwachsenenversorgung |
Das System zur Verbesserung der Gesundheit von Kindern durch Computerautomatisierung – Kinderneurologie (CHICA-CN) wird Patienten auf benötigte Leistungen untersuchen und Ärzte daran erinnern, die erforderlichen Leistungen zu erbringen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagrammabstraktionsergebnisse - Übergänge der Pflege
Zeitfenster: Besuche werden für das Jahr vor der Implementierung von CHICA-CN und für einen Zeitraum von einem Jahr nach der Implementierung von CHICA-CN extrahiert
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Transitions of Care – die Anzahl der Diagramme, die dokumentieren, dass die Dienstleistung erbracht wurde, dividiert durch die Anzahl der überprüften Diagramme
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Besuche werden für das Jahr vor der Implementierung von CHICA-CN und für einen Zeitraum von einem Jahr nach der Implementierung von CHICA-CN extrahiert
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Ergebnisse der Diagrammabstraktion – Rescue-Anfallstherapie für Kinder mit Epilepsie
Zeitfenster: Besuche werden für das Jahr vor der Implementierung von CHICA-CN und für einen Zeitraum von einem Jahr nach der Implementierung von CHICA-CN extrahiert
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Rescue-Anfalltherapie für Kinder mit Epilepsie – die Anzahl der Diagramme, die dokumentieren, dass die Dienstleistung erbracht wurde, dividiert durch die Anzahl der überprüften Diagramme
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Besuche werden für das Jahr vor der Implementierung von CHICA-CN und für einen Zeitraum von einem Jahr nach der Implementierung von CHICA-CN extrahiert
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Diagrammabstraktionsergebnisse - Gentests für globale Entwicklungsverzögerung
Zeitfenster: Besuche werden für das Jahr vor der Implementierung von CHICA-CN und für einen Zeitraum von einem Jahr nach der Implementierung von CHICA-CN extrahiert
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Gentests für globale Entwicklungsverzögerung – die Anzahl der Diagramme, die dokumentieren, dass die Dienstleistung erbracht wurde, dividiert durch die Anzahl der überprüften Diagramme
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Besuche werden für das Jahr vor der Implementierung von CHICA-CN und für einen Zeitraum von einem Jahr nach der Implementierung von CHICA-CN extrahiert
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Ergebnisse der Diagrammabstraktion – Screening auf Depressionen bei Jugendlichen
Zeitfenster: Besuche werden für das Jahr vor der Implementierung von CHICA-CN und für einen Zeitraum von einem Jahr nach der Implementierung von CHICA-CN extrahiert
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Adolescent Depression Screening – die Anzahl der Diagramme, die dokumentieren, dass die Dienstleistung erbracht wurde, dividiert durch die Anzahl der überprüften Diagramme
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Besuche werden für das Jahr vor der Implementierung von CHICA-CN und für einen Zeitraum von einem Jahr nach der Implementierung von CHICA-CN extrahiert
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Ergebnis der Umfrage zur Kommunikation zwischen Arzt und Patient
Zeitfenster: Geeignete Patienten werden identifiziert, wenn sie Begegnungen haben, beginnend 6 Monate nach der Implementierung von CHICA-CN und fortgesetzt für 12 Monate, bewertet für den identifizierten Besuch, innerhalb von 2 Wochen nach dem Besuch
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Unterskala Kommunikation der Ambulatory Care Experiences (ACE) Survey – umfasst 4 Items wie „Wie oft hat Ihr persönlicher Arzt Dinge auf eine leicht verständliche Weise erklärt“ oder „Wie würden Sie das Wissen Ihres persönlichen Arztes über Ihre Krankengeschichte einschätzen?“.
- Einzelpunktzahl (0-12), höhere Punktzahl bedeutet bessere Kommunikation.
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Geeignete Patienten werden identifiziert, wenn sie Begegnungen haben, beginnend 6 Monate nach der Implementierung von CHICA-CN und fortgesetzt für 12 Monate, bewertet für den identifizierten Besuch, innerhalb von 2 Wochen nach dem Besuch
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Ergebnis der Umfrage zum Patientenengagement
Zeitfenster: Geeignete Patienten werden identifiziert, wenn sie Begegnungen haben, beginnend 6 Monate nach der Implementierung von CHICA-CN und fortgesetzt für 12 Monate, bewertet für den identifizierten Besuch, innerhalb von 2 Wochen nach dem Besuch
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Patient Activation Measure Short Form (PAM) – 13-Punkte-Skala bewertet, ob der Elternteil glaubt, dass eine aktive Rolle bei der Betreuung des Kindes wichtig ist; wenn der Elternteil das Vertrauen und das Wissen hat, Maßnahmen zu ergreifen, z. B. Medikamente, Bedenken an den Anbieter zu richten; wenn der Elternteil Maßnahmen ergriffen hat, z. B. Lebensstiländerungen, um die Gesundheit des Kindes zu verbessern; und ob der Elternteil unter Stress auf Kurs bleibt, z. B. in der Lage ist, mit dem Gesundheitszustand des Kindes zu Hause umzugehen.
13 Items, Einzelpunktzahl (0-39), höhere Punktzahl weist auf größeres Patienten-/Elternengagement hin.
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Geeignete Patienten werden identifiziert, wenn sie Begegnungen haben, beginnend 6 Monate nach der Implementierung von CHICA-CN und fortgesetzt für 12 Monate, bewertet für den identifizierten Besuch, innerhalb von 2 Wochen nach dem Besuch
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Umfrage zur Ärztezufriedenheit
Zeitfenster: Nach einem Jahr von Ärzten, die CHICA-CN verwenden
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Messung der Zufriedenheit der klinischen Benutzer, einschließlich des wahrgenommenen Werts des Systems und der Benutzerfreundlichkeit im Allgemeinen und in Bezug auf individuelle klinische Probleme.
Umfragen werden unter Ärzten und Klinikpersonal durchgeführt, die CHICA-CN verwendet haben.
Die Umfrage umfasst eine Reihe von Aussagen, mit denen der Befragte den Grad seiner Zustimmung auf einer Likert-Skala markiert.
Es gibt keine zusammenfassende Punktzahl, aber wir werden für jedes Element einen Mittelwert, Median und Bereich berechnen und angeben.
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Nach einem Jahr von Ärzten, die CHICA-CN verwenden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jaclyn M Martindale, DO, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00078610
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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