아기 호흡 모니터링 @Home

절차 전화 통화

전화 통화 중에 조사관은 다음을 수행합니다.

• 연구 설정을 설명
• 제외 및 포함 기준을 설명하십시오. 기준은 방문 1까지 확인되지 않습니다.

• 부모나 보호자가 동의하면 방문 1에 대한 약속이 잡힙니다.

  1. 가정방문 1 - 약 45분

     첫 번째 가정 방문 중에 조사관은 다음을 수행합니다.

  1. ㅏ. 소개하다;
  1. 비. 필요한 경우 연구를 다시 설명하고 질문에 답하십시오.

  1c. 피험자의 부모 또는 보호자와 함께 이 연구에 속하는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

• 포함 및 제외 기준 확인
• BISK 설문지 작성(조사자가 부모에게 질문하고 CRF로 답을 보고함) 1d. 부모에게 아기 수면 일지를 제공하고 작성하도록 지시합니다. 1e. 아기가 주로 자는 방에 학습 장치를 배치합니다. 1f. 두 번째 가정 방문을 계획하십시오. 2. 공부하는 동안(연속 2일, 밤 포함) 설정은 아기의 침대를 모니터링하고 아기가 침대에 있을 때 아기를 모니터링합니다. 설정이 켜진 후 가정 방문 1 동안 조사자가 설정을 픽업하기 위해 돌아올 때까지 약 2일 동안(낮과 밤 동안) 계속해서 기록됩니다(아래 가정 방문 2 참조). 녹음은 자동으로 이루어집니다. 피험자의 부모나 보호자는 설정에 대해 아무 것도 할 필요가 없습니다.

조사관은 부모나 보호자에게 아기의 (수면) 행동 일지를 작성하고 아기의 수면에 영향을 미치는 행동 정보(예: 아기가 아프거나 젖을 잘 못 먹거나) 또는 설정에 이상이 있는 경우(형제자매 안절부절 못함, 정전 등).

비상시에는 소켓에서 전기 코드를 뽑아 녹음을 중지할 수 있습니다.

3. 가정 방문 2 - ~30분

두 번째 가정 방문 중에 조사관은 다음을 수행합니다.

3a. 연구가 어떻게 진행되었는지, 그리고 부모나 보호자가 조사자에게 어떤 피드백이 있는지 묻습니다(질문을 닫고 조사자는 부모에게 질문을 하고 CRF로 답을 보고할 것입니다). 3b. 누락된 부분이 있는지 수면 일지를 검토하십시오. 3c. 종료 시간 확인 및 공부 설정 3d. 테스트 설정을 선택하십시오.

참여 완료 후 조사관은 모집 기관에 통지하여 보상을 준비합니다.

사용된 장치:

설문 조사/질문: 아기 일기 및 수면 관련 질문 용도에 맞는 CE 승인 비의료 기기: 카메라 비의료 기기 프로토타입: Bender, 수정된 NightOwl 비디오 카메라 기타: PC, Pole(모니터 스탠드 Generic, 브랜드: König & Meyer 26785 -018-56, 시판)